Effekten av avslappning baserad på virtuell verklighet på mjölkmängden och amningens själveffektivitet hos mödrar till för tidigt födda barn
2 januari 2026 uppdaterad av: Suzi Özdemir, Kocaeli University
Effekten av Virtual Reality-assisterad avslappning på amningssjälvförmåga och produktion av bröstmjölk hos mödrar till prematurfödda barn: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien utvärderar om användning av virtuell verklighet (VR) för avslappning hjälper mödrar till för tidigt födda barn att producera mer bröstmjölk och känna sig mer självsäkra i amningen.
Mödrarna i interventionsgruppen använde VR-headset för att titta på lugnande naturvideor medan de lyssnade på musik innan de mjölkade.
Studien jämför deras mjölkmängd och självförmågepoäng med en kontrollgrupp som får standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en virtuell verklighet (VR) avslappningsintervention på bröstmjölksproduktion och amningsförtroende hos mödrar till prematurfödda barn.
Metodologi:
- Studien följde en randomiserad kontrollerad design med två parallella grupper.
- Totalt 44 mödrar vars barn var inlagda på en neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA) nivå II rekryterades.
- Deltagarna slumpmässigt fördelades till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Intervention och procedurer:
- Interventionsgrupp: Deltagarna använde ett VR-headset för att titta på en 10-minuters video med naturlandskap ackompanjerad av klassisk musik. Efter videon utförde forskaren manuell mjölkuttryckning i minst 20 minuter.
- Kontrollgrupp: Deltagarna satt i samma amningsrum men använde inte VR-headsetet. De genomgick samma manuella mjölkuttryckningsprocedur av samma forskare.
- Proceduren genomfördes en gång dagligen i tre på varandra följande dagar för båda grupperna.
- För att upprätthålla stabilitet i mjölkfettsinnehållet genomfördes alla sessioner mellan kl 12:00 och 14:00.
Datainsamling:
- Daglig mjölkmängd mättes i milliliter med sterila behållare eller injektionssprutor.
- Amningssjälvförmåga bedömdes i slutet av den tredje dagen med hjälp av "Amningssjälvförmågeskalan för mödrar till prematurfödda barn".
- Demografisk information samlades in i början av studien med hjälp av ett personinformationsformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkiet (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som har fött ett ensamt barn mellan 32 och 35 veckors graviditet.
- Mödrar vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
- Mödrar som har fött via kejsarsnitt.
- Förstagångsmödrar (primipara).
- Mödrar som är villiga att ge bröstmjölk och delta i studien.
- Mödrar vars barn ännu inte kan amma direkt och kräver mjölkuttryckning.
Exklusionskriterier:
- Mödrar med systemiska eller psykiatriska sjukdomar.
- Mödrar med obstetriska komplikationer.
- Mödrar med historik av missbruk av beroendeframkallande substanser.
- Mödrar som använder läkemedel eller växtbaserade produkter för att öka bröstmjölkproduktionen (galaktagoger).
- Mödrar med hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra användning av VR-headset.
- Mödrar vars barn har medfödda missbildningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-gruppen
Mödrarna i denna grupp använde ett virtual reality (VR)-headset före mjölkuttryckningsprocessen.
De tittade på en 10-minuters avslappningsvideo bestående av naturskildringar (skogar, vattenfall) åtföljd av klassisk musik.
Efter sessionen utförde forskaren manuell mjölkuttryckning i minst 20 minuter.
Denna procedur upprepades en gång dagligen i tre dagar.
|
En 10-minuters immersiv VR-upplevelse med lugnande naturlandskap och klassisk musik, utformad för att minska stress och främja utlösningsreflexen före mjölkuttagning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrarna i denna grupp fick standardvård.
De satt i samma amningsrum i 10 minuter men använde inte VR-headsetet eller någon annan avslappningsintervention.
Efter denna period utförde forskaren manuell mjölkuttryckning i minst 20 minuter med samma teknik som i experimentgruppen.
Denna procedur upprepades en gång dagligen under tre dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig volym bröstmjölk
Tidsram: Dagligen i 3 på varandra följande dagar.
|
Den totala mängden bröstmjölk som uttrycktes manuellt under studieperioden.
|
Dagligen i 3 på varandra följande dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på amningssjälvförmåge-skalan
Tidsram: I slutet av den 3:e dagen av interventionen.
|
Maternell självförtroende vid amning enligt "Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants" (BSES-SF-PI).
Skalan består av 20 frågor.
Totalpoängen sträcker sig från 20 till 100, där högre poäng indikerar högre nivåer av självförtroende vid amning.
|
I slutet av den 3:e dagen av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Suzi-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .