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Die Wirkung virtuell-realer Entspannung auf das Muttermilchvolumen und die Still-Selbstwirksamkeit bei Müttern von Frühgeborenen

2. Januar 2026 aktualisiert von: Suzi Özdemir, Kocaeli University

Die Auswirkung von Virtual Reality-unterstützter Entspannung auf die Still-Selbstwirksamkeit und die Muttermilchproduktion bei Müttern von Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht, ob die Verwendung von Virtual Reality (VR) zur Entspannung Müttern von Frühgeborenen hilft, mehr Muttermilch zu produzieren und sich beim Stillen sicherer zu fühlen. Mütter in der Interventionsgruppe nutzten VR-Headsets, um beruhigende Naturvideos anzusehen, während sie vor dem Abpumpen der Milch Musik hörten. Die Studie vergleicht ihr Milchvolumen und ihre Selbstwirksamkeitswerte mit einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer Virtual-Reality- (VR) Entspannungsintervention auf die Muttermilchproduktion und das Stillvertrauen bei Müttern von Frühgeborenen zu bewerten.

Methodik:

  • Die Studie folgte einem randomisierten kontrollierten Design mit zwei parallelen Gruppen.
  • Insgesamt wurden 44 Mütter eingeschlossen, deren Säuglinge in einer Level-II-Neonatologischen Intensivstation hospitalisiert waren.
  • Die Teilnehmerinnen wurden zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Intervention und Verfahren:

  • Interventionsgruppe: Die Teilnehmerinnen nutzten ein VR-Headset, um ein 10-minütiges Video mit Naturlandschaften und klassischer Musikbegleitung anzusehen. Nach dem Video führte die Forscherin eine manuelle Milchexpression für mindestens 20 Minuten durch.
  • Kontrollgruppe: Die Teilnehmerinnen saßen im selben Stillraum, nutzten jedoch kein VR-Headset. Sie erhielten die gleiche manuelle Milchexpression durch dieselbe Forscherin.
  • Das Verfahren wurde für beide Gruppen einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
  • Um die Stabilität des Milchfettgehalts zu gewährleisten, fanden alle Sitzungen zwischen 12:00 und 14:00 Uhr statt.

Datenerhebung:

  • Das tägliche Milchvolumen wurde in Millilitern mit sterilen Behältern oder Injektoren gemessen.
  • Die Stillselbstwirksamkeit wurde am Ende des dritten Tages mit der „Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants“ bewertet.
  • Demografische Informationen wurden zu Beginn der Studie mittels eines persönlichen Informationsformulars erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die ein einzelnes Kind zwischen der 32. und 35. Schwangerschaftswoche geboren haben.
  • Mütter, deren Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) stationär behandelt werden.
  • Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben.
  • Erstgebärende Mütter (Primipara).
  • Mütter, die bereit sind, Muttermilch zu spenden und an der Studie teilzunehmen.
  • Mütter, deren Säuglinge noch nicht direkt stillen können und Milch abpumpen müssen.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit systemischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Mütter mit geburtshilflichen Komplikationen.
  • Mütter mit einer Vorgeschichte des Konsums von Suchtmitteln.
  • Mütter, die Medikamente oder pflanzliche Produkte zur Steigerung der Muttermilchproduktion (Galaktagoga) verwenden.
  • Mütter mit Hör- oder Sehbeeinträchtigungen, die die Verwendung eines VR-Headsets verhindern würden.
  • Mütter, deren Säuglinge angeborene Anomalien aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Mütter in dieser Gruppe verwendeten vor dem Milchgewinnungsprozess ein Virtual-Reality (VR)-Headset. Sie sahen ein 10-minütiges Entspannungsvideo mit Naturszenen (Wälder, Wasserfälle), das von klassischer Musik begleitet wurde. Nach der Sitzung führte die Forscherin für mindestens 20 Minuten eine manuelle Milchgewinnung durch. Dieses Verfahren wurde drei Tage lang einmal täglich wiederholt.
Verhalten: Virtual-Reality-basierte Entspannung
Ein 10-minütiges immersives VR-Erlebnis mit beruhigenden Naturlandschaften und klassischer Musik, das entwickelt wurde, um Stress zu reduzieren und den Milchspendereflex vor dem Abpumpen zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter in dieser Gruppe erhielten Standardversorgung. Sie saßen 10 Minuten im selben Stillraum, verwendeten jedoch weder das VR-Headset noch andere Entspannungsinterventionen. Nach dieser Zeit führte die Forscherin für mindestens 20 Minuten manuelles Milchexpression durch, wobei dieselbe Technik wie in der Versuchsgruppe angewendet wurde. Dieses Verfahren wurde drei Tage lang einmal täglich wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Muttermilchvolumen
Zeitfenster: Täglich für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Die Gesamtmenge an manuell abgepumpter Muttermilch während der Studiensitzung.
Täglich für 3 aufeinanderfolgende Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalenwert zur Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Am Ende des 3. Tages der Intervention.
Das mütterliche Vertrauen in das Stillen, gemessen durch die "Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants" (BSES-SF-PI). Die Skala besteht aus 20 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Still-Selbstwirksamkeit anzeigen.
Am Ende des 3. Tages der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Suzi-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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