モラー・インシサー低石灰化症を有する小児におけるグラスハイブリッド修復が咬合力分布と咀嚼筋活動に及ぼす影響
2026年5月11日 更新者：Marmara University
小児の臼歯・切歯形成不全症における修復治療が咬合特性と咬筋筋活動に及ぼす影響：T-Scanおよび表面筋電図によるパイロット研究
この前向きパイロット研究では、グラスハイブリッド修復材を用いて症状のあるう蝕性臼歯切歯石灰化不全（MIH）に罹患した永久臼歯を修復することが、咬合圧分布と咀嚼筋活動に及ぼす影響を評価する。
T-Scanシステムを用いたデジタル咬合分析と、咬筋および前側頭筋の表面筋電図（sEMG）記録を、治療前および修復後3ヶ月に実施する。
知覚過敏は、シフ冷気感受性尺度を用いて評価する。
調査の概要
詳細な説明
この単群前向きパイロット研究は、MIH（エナメル質形成不全）に罹患した永久大臼歯の修復的リハビリテーションが、咬合バランスと神経筋活動の機能的改善をもたらすかどうかを調査します。
修復治療を必要とする症状のあるMIHを持つ7～13歳の小児は、標準化されたグラスハイブリッド修復処置を受けます。
機能的な咬合分析はT-Scan Novusシステムを用いて側方咬合力分布を評価し、両側表面筋電図（sEMG）は最大随意噛みしめ時の咬筋と側頭筋の活動を評価します。
象牙質知覚過敏はSchiff Cold Air Sensitivity Scaleを用いて評価します。
治療前後の結果を比較し、MIHリハビリテーション後の早期機能的適応を探究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 7歳から13歳の小児
- Ghanimらの基準に基づく臼歯・切歯エナメル質形成不全（MIH）の診断
- 修復処置を要する萌出後エナメル質破壊を伴う、MIHに罹患した第一大臼歯が少なくとも2歯存在すること
- 罹患臼歯における象牙質知覚過敏の存在
- T-Scanおよび表面筋電図（sEMG）記録手順に従う能力
- 保護者または法定後見人からの文面によるインフォームドコンセント、および小児からの同意の取得
- 除外基準:
- 過去または現在進行中の矯正治療
- 顎顔面奇形または症候群の存在
- 顎関節症の診断
- 副機能習癖（例：歯ぎしり）
- 臨床的に明らかな顔面非対称
- 交叉咬合または開咬などの不正咬合
- 神経筋機能に影響を及ぼす全身疾患または薬剤 - 機能評価手順への協力不能 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MIHに冒された大臼歯におけるガラスハイブリッド修復
参加者は、エキアフォルテ®（Equia Forte®）というバルクフィルガラスハイブリッド修復材を使用して、臼歯・切歯エナメル質形成不全症（MIH）の影響を受けた症状のある齲蝕第一永久臼歯の修復治療を受けます。
機能評価として、T-Scanシステムを用いたデジタル咬合分析と、咬筋および前側頭筋の表面筋電図（sEMG）記録が、治療前および修復後3ヶ月時点で実施されます。
|
選択的なう蝕除去後、Equia Forte®を用いたMIHに罹患した第一大臼歯のバルクフィルガラスハイブリッド修復。
この処置は、製造元の指示に従って、校正された小児歯科医によって行われます。
咬合は、機能評価前に修復後にチェックおよび調整されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
側方咬合力分布（LOFD）
時間枠：治療前ベースラインおよび治療後3か月
|
最大随意咬合時のT-Scanデジタル咬合分析システムを用いて評価した側方咬合力分布の変化。
主要変数は、理想的な50-50両側力分布からの絶対偏差であり、ベースライン時およびグラスハイブリッド修復後3か月時に算出されます。
|
治療前ベースラインおよび治療後3か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
咀嚼筋活動対称性
時間枠：ベースラインおよび治療後3か月
|
最大随意咬合時の表面筋電図（sEMG）を用いて測定した咬筋および前側頭筋の左右非対称指数。
|
ベースラインおよび治療後3か月
|
|
象牙質知覚過敏症
時間枠：治療前および治療後3か月
|
空気噴射刺激後のシュリフ冷気感受性尺度を用いて評価したMIH罹患臼歯の象牙質知覚過敏
|
治療前および治療後3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月4日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pedo-occlusion
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。