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Auswirkung von Glashybridrestaurationen auf die Verteilung der Okklusionskräfte und die Aktivität der Kaumuskulatur bei Kindern mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation

11. Mai 2026 aktualisiert von: Marmara University

Auswirkung restaurativer Behandlung auf okklusale Eigenschaften und Massetermuskelaktivität bei Kindern mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation: Eine T-Scan- und sEMG-Pilotstudie

Diese prospektive Pilotstudie bewertet die Auswirkung der Wiederherstellung symptomatischer, kariöser, von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) betroffener bleibender Molaren mit einem glashybriden Restaurationsmaterial auf die Okklusionskraftverteilung und die Aktivität der Kaumuskulatur. Die digitale Okklusionsanalyse mit dem T-Scan-System und Oberflächenelektromyographie (sEMG)-Aufzeichnungen der Masseter- und vorderen Temporalismuskeln werden vor der Behandlung und drei Monate nach der Restauration durchgeführt. Die Hypersensibilität wird mit der Schiff-Kaltluft-Empfindlichkeitsskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Pilotstudie mit einem Arm untersucht, ob die restaurative Rehabilitation von MIH-betroffenen bleibenden Molaren zu funktionellen Verbesserungen der okklusalen Balance und der neuromuskulären Aktivität führt. Kinder im Alter von 7-13 Jahren mit symptomatischer MIH, die eine restaurative Behandlung benötigen, erhalten standardisierte Glas-Hybrid-Restaurationen. Die funktionelle okklusale Analyse wird mit dem T-Scan Novus-System durchgeführt, um die laterale okklusale Kraftverteilung zu bewerten, während die bilaterale Oberflächenelektromyographie (sEMG) die Aktivität der Masseter- und Temporalismuskeln während des maximalen willkürlichen Zusammenbeißens bewertet. Die Dentinhypersensibilität wird mit der Schiff Cold Air Sensitivity Scale bewertet. Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden verglichen, um die frühe funktionelle Anpassung nach der MIH-Rehabilitation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 13 Jahren
  • Diagnose einer Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) gemäß den Kriterien von Ghanim et al.
  • Vorhandensein von mindestens zwei MIH-betroffenen ersten bleibenden Molaren mit post-eruptivem Schmelzabbruch, der eine restaurative Behandlung erfordert
  • Vorhandensein von Dentinüberempfindlichkeit in den betroffenen Molaren
  • Fähigkeit, sich an T-Scan- und Oberflächenelektromyographie-(sEMG)-Aufnahmeverfahren zu halten
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter sowie Zustimmung des Kindes
  • Ausschlusskriterien:
  • Bisherige oder laufende kieferorthopädische Behandlung
  • Vorhandensein von kraniofazialen Anomalien oder Syndromen
  • Diagnose von Kiefergelenksstörungen
  • Parafunktionelle Gewohnheiten (z.B. Bruxismus)
  • Klinisch erkennbare Gesichtsasymmetrie
  • Fehlbisse wie Kreuzbiss oder offener Biss
  • Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die die neuromuskuläre Funktion beeinflussen - Unfähigkeit, mit funktionellen Beurteilungsverfahren zusammenzuarbeiten -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glas-Hybrid-Restauration bei MIH-betroffenen Molaren
Die Teilnehmer erhalten eine restaurative Behandlung symptomatischer, kariöser erster bleibender Molaren, die von der Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation betroffen sind, unter Verwendung eines bulk-fill Glashybrid-Restaurationmaterials (Equia Forte®). Funktionelle Bewertungen, einschließlich digitaler Okklusalanalyse mit dem T-Scan-System und Oberflächenelektromyographie (sEMG)-Aufzeichnungen der Masseter- und vorderen Temporalismuskeln, werden zu Beginn und 3 Monate nach der Restauration durchgeführt.
Verfahren: Glas-Hybrid-Restauration
Selektive Kariesentfernung gefolgt von einer Schichtfüllung mit glasmodifiziertem Komposit bei MIH-betroffenen ersten bleibenden Molaren unter Verwendung von Equia Forte®.
Der Eingriff wird von einem kalibrierten Kinderzahnarzt gemäß den Herstelleranweisungen durchgeführt.
Der Okklusionskontakt wird nach der Restauration vor funktionellen Bewertungen überprüft und angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laterale Okklusionskraftverteilung (LOFD)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der lateralen Okklusionskraftverteilung, bewertet mit dem T-Scan digitalen Okklusionsanalysesystem während maximalem freiwilligem Zusammenbeißen. Die primäre Variable ist die absolute Abweichung von der idealen 50-50 bilateralen Kraftverteilung, berechnet zu Beginn und 3 Monate nach der Glashybrid-Restauration.
Baseline und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrie der Kaumuskelaktivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
Rechts-Links-Asymmetrie-Indizes der Masseter- und vorderen Temporalismuskeln, gemessen mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) während maximaler willkürlicher Kieferschließung.
Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
Dentinhypersensibilität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
Dentinhypersensibilität von MIH-betroffenen Molaren, bewertet mit der Schiff Cold Air Sensitivity Scale nach einem Luftstoßreiz.
Baseline und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pedo-occlusion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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