Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sklo-hybridní restaurace na distribuci okluzní síly a aktivitu žvýkacích svalů u dětí s hypomineralizací moláro-řezáků

11. května 2026 aktualizováno: Marmara University

Vliv restorativní léčby na okluzní charakteristiky a aktivitu žvýkacích svalů u dětí s hypomineralizací molárních řezáků: pilotní studie využívající T-Scan a sEMG

Tato prospektivní pilotní studie hodnotí vliv obnovy symptomatických, kazem postižených permanentních molárů s hypomineralizací moláry-řezáky (MIH) pomocí sklo-hybridního výplňového materiálu na distribuci okluzního tlaku a aktivitu žvýkacích svalů. Digitální okluzní analýza pomocí systému T-Scan a povrchová elektromyografie (sEMG) záznamy maseteru a předního temporálního svalu jsou provedeny před léčbou a tři měsíce po obnově. Hypersenzitivita je hodnocena pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní pilotní studie s jedním ramenem zkoumá, zda restorativní rehabilitace stálých molárů postižených MIH vede ke zlepšení funkční okluzní rovnováhy a neuromuskulární aktivity. Děti ve věku 7–13 let s symptomatickou MIH vyžadující restorativní léčbu podstupují standardizované sklo-hybridní restaurace. Funkční okluzní analýza se provádí pomocí systému T-Scan Novus k posouzení laterální distribuce okluzních sil, zatímco bilaterální povrchová elektromyografie (sEMG) hodnotí aktivitu žvýkacích a spánkových svalů během maximálního dobrovolného skusu. Citlivost dentinu se hodnotí pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Výsledky před a po léčbě se porovnávají, aby se prozkoumala časná funkční adaptace po rehabilitaci MIH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7 až 13 let
  • Diagnóza hypomineralizace molárů a řezáků (MIH) podle kritérií Ghanima a kol.
  • Přítomnost alespoň dvou prvních stálých molárů postižených MIH s post-eruptivním rozpadem skloviny vyžadujícím restaurativní léčbu
  • Přítomnost dentinové hypersenzitivity v postižených molárech
  • Schopnost dodržovat postupy záznamu T-Scan a povrchové elektromyografie (sEMG)
  • Písemný informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců a souhlas dítěte
  • Kritéria pro vyloučení:
  • Předchozí nebo probíhající ortodontická léčba
  • Přítomnost kraniofaciálních anomálií nebo syndromů
  • Diagnóza temporomandibulárních poruch
  • Parafunkční návyky (např. bruxismus)
  • Klinicky zjevná asymetrie obličeje
  • Malokluze jako křížový skus nebo otevřený skus
  • Systémová onemocnění nebo léky ovlivňující neuromuskulární funkci - Neschopnost spolupracovat s funkčními vyšetřovacími postupy -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glass-Hybridní restaurace u molárů postižených MIH
Účastníci obdrží restorativní léčbu symptomatických, kariézních prvních stálých molárů postižených molárně-inkizorovou hypomineralizací pomocí objemově plnícího sklo-hybridního restorativního materiálu (Equia Forte®). Funkční hodnocení, včetně digitální okluzní analýzy systémem T-Scan a povrchové elektromyografie (sEMG) záznamů žvýkacích a předních spánkových svalů, jsou provedena na začátku a 3 měsíce po restauraci.
Postup: Skleněno-hybridní výplň
Selektivní odstranění kazu následované hromadnou výplní sklohybridní výplní u prvních stálých molárů postižených MIH pomocí přípravku Equia Forte®.
Zákrok provádí kalibrovaný pedodontista podle pokynů výrobce.
Okluze je kontrolována a upravena po výplni před funkčními hodnoceními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laterální distribuce okluzálních sil (LOFD)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě
Změna v laterální distribuci okluzální síly hodnocená pomocí digitálního okluzního analyzačního systému T-Scan během maximálního dobrovolného skusu. Primární proměnná je absolutní odchylka od ideální 50-50 bilaterální distribuce síly, vypočítaná v počátečním stavu a 3 měsíce po sklolaminátové restauraci.
Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symetrie aktivity žvýkacích svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě
indexy pravo-levé asymetrie žvýkacího a předního spánkového svalu měřené pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) při maximálním dobrovolném skousnutí.
Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě
Citlivost zuboviny
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě
Dentinová hypersenzitivita MIH postižených molárů hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch po podnětu proudem vzduchu.
Výchozí hodnoty a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pedo-occlusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skleněno-hybridní výplň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit