Impacto da Restauração Híbrida de Vidro na Distribuição da Força Oclusal e na Atividade Muscular Mastigatória em Crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo
11 de maio de 2026 atualizado por: Marmara University
Impacto do Tratamento Restaurador nas Características Oclusais e na Atividade do Músculo Masseter em Crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo: Um Estudo Piloto com T-Scan e sEMG
Este estudo piloto prospectivo avalia o efeito da restauração de molares permanentes sintomáticos, afetados por hipomineralização molar-incisivo (MIH) cariada, utilizando um material restaurador de vidro-híbrido, na distribuição da força oclusal e na atividade muscular mastigatória.
A análise oclusal digital utilizando o sistema T-Scan e as gravações de eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos masseter e temporal anterior são realizadas antes do tratamento e três meses após a restauração.
A hipersensibilidade é avaliada utilizando a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto prospetivo de braço único investiga se a reabilitação restauradora de molares permanentes afetados por HMI conduz a melhorias funcionais no equilíbrio oclusal e na atividade neuromuscular.
Crianças com idades entre os 7 e os 13 anos com HMI sintomática que necessitam de tratamento restaurador são submetidas a restaurações padronizadas de vidro-híbrido.
A análise oclusal funcional é realizada utilizando o sistema T-Scan Novus para avaliar a distribuição da força oclusal lateral, enquanto a eletromiografia de superfície bilateral (EMGs) avalia a atividade dos músculos masseter e temporal durante o apertamento voluntário máximo.
A hipersensibilidade dentinária é avaliada utilizando a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
Os resultados pré e pós-tratamento são comparados para explorar a adaptação funcional precoce após a reabilitação da HMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 7 e os 13 anos
- Diagnóstico de hipomineralização molar-incisivo (MIH) de acordo com os critérios de Ghanim et al.
- Presença de pelo menos dois primeiros molares permanentes afetados por MIH com quebra do esmalte pós-eruptiva que necessitem de tratamento restaurador
- Presença de hipersensibilidade dentinária nos molares afetados
- Capacidade de cumprir os procedimentos de registo T-Scan e eletromiografia de superfície (sEMG)
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais, e assentimento da criança
- Critérios de Exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior ou em curso
- Presença de anomalias ou síndromes craniofaciais
- Diagnóstico de distúrbios temporomandibulares
- Hábitos parafuncionais (ex.: bruxismo)
- Assimetria facial clinicamente evidente
- Má oclusões como mordida cruzada ou mordida aberta
- Doenças sistémicas ou medicamentos que afetem a função neuromuscular - Incapacidade de cooperar com os procedimentos de avaliação funcional -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restauração de Vidro-Híbrido em Molares Afetados por HMI
Os participantes recebem tratamento restaurador de primeiros molares permanentes sintomáticos e cariados afetados por hipomineralização molar-incisivo usando um material restaurador de híbrido de vidro bulk-fill (Equia Forte®).
Avaliações funcionais, incluindo análise oclusal digital com o sistema T-Scan e registos de eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos masseter e temporal anterior, são realizadas no início e 3 meses após a restauração.
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Remoção seletiva de cáries seguida de restauração bulk-fill com híbrido de vidro de molares permanentes primeiros afetados por HMI utilizando Equia Forte®.
O procedimento é realizado por um dentista pediátrico calibrado de acordo com as instruções do fabricante. A oclusão é verificada e ajustada após a restauração antes das avaliações funcionais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de Força Oclusal Lateral (LOFD)
Prazo: Baseline e 3 meses pós-tratamento
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Alteração na distribuição da força oclusal lateral avaliada através do sistema de análise oclusal digital T-Scan durante o apertamento voluntário máximo.
A variável primária é o desvio absoluto da distribuição ideal bilateral de força 50-50, calculado na linha de base e 3 meses após a restauração de híbrido de vidro.
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Baseline e 3 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Simetria da Atividade Muscular Mastigatória
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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índices de assimetria direita-esquerda dos músculos masseter e temporal anterior medidos através de eletromiografia de superfície (sEMG) durante a máxima contração voluntária.
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Hipersensibilidade dentinária de molares afetados por HMI avaliada utilizando a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff após um estímulo com jato de ar.
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pedo-occlusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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