Inverkan av glas-hybridrestaurering på ocklusal kraftfördelning och tuggmuskelaktivitet hos barn med molar-incisor hypomineralisering
11 maj 2026 uppdaterad av: Marmara University
Påverkan av restaurerande behandling på ocklusalegenskaper och massetermuskelaktivitet hos barn med molar-incisor hypomineralisering: En T-Scan och sEMG-pilotstudie
Denna prospektiva pilotstudie utvärderar effekten av att restaurera symptomatiska, kariösa molar-incisor hypomineraliserings (MIH)-påverkade permanenta molarer med ett glashybridt restaureringsmaterial på ocklusal kraftfördelning och muskelaktivitet vid tuggning.
Digital ocklusal analys med T-Scan-systemet och ytelektromyografi (sEMG)-registreringar av masseter- och temporalismusklerna utförs före behandling och tre månader efter restaurering.
Överkänslighet bedöms med Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enarmsprospektiva pilotstudie undersöker om restaurativ rehabilitering av MIH-drabbade permanenta molarer leder till funktionella förbättringar i ocklusal balans och neuromuskulär aktivitet.
Barn i åldern 7–13 år med symtomatisk MIH som kräver restaurativ behandling genomgår standardiserade glashybridrestaurationer.
Funktionell ocklusal analys utförs med T-Scan Novus-systemet för att bedöma lateral ocklusalkraftfördelning, medan bilateral ytelektromyografi (sEMG) utvärderar masseter- och tinningmuskelaktivitet under maximal viljestark sammanbitning.
Dentinhypersensitivitet bedöms med Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
Resultat före och efter behandling jämförs för att utforska tidig funktionell anpassning efter MIH-rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7 till 13 år
- Diagnos av molar-incisor hypomineralisering (MIH) enligt Ghanim et al.s kriterier
- Förekomst av minst två MIH-påverkade första permanenta molarer med post-eruptiv emaljnedbrytning som kräver restaurativ behandling
- Förekomst av dentinhypersensibilitet i de påverkade molarerna
- Förmåga att följa T-Scan och ytelektromyografi (sEMG) inspelningsprocedurer
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller lagliga förmyndare, samt samtycke från barnet
- Exklusionskriterier:
- Tidigare eller pågående ortodontisk behandling
- Förekomst av kraniofaciala avvikelser eller syndrom
- Diagnos av temporomandibulära störningar
- Parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)
- Kliniskt uppenbar ansiktsasymmetri
- Malocklusioner som korsbett eller öppet bett
- Systemiska sjukdomar eller läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion - Oförmåga att samarbeta med funktionella bedömningsprocedurer -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glass-hybridrestaurering i MIH-påverkade molarer
Deltagarna får restaurativ behandling av symptomatiska, kariösa första permanenta molarer som drabbats av molar-incisor hypomineralisering med ett bulk-fyllt glas-hybridt restaurativt material (Equia Forte®).
Funktionella bedömningar, inklusive digital ocklusal analys med T-Scan-systemet och ytelektromyografi (sEMG)-inspelningar av masseter- och framre temporalis-musklerna, utförs vid baslinje och 3 månader efter restaureringen.
|
Selektiv kariesavlägsning följt av bulk-fyllning med glas-hybrid för MIH-påverkade första permanenta molarer med Equia Forte®.
Ingreppet utförs av en kalibrerad pedodontist enligt tillverkarens instruktioner. Ocklusion kontrolleras och justeras efter restaurering innan funktionella bedömningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateralt ocklusal kraftfördelning (LOFD)
Tidsram: Baseline och 3 månader efter behandling
|
Förändring i lateral ocklusalkraftfördelning bedömd med T-Scan digital ocklusanalyssystem under maximalt frivilligt sammanbitning.
Den primära variabeln är den absoluta avvikelsen från idealisk 50-50 bilateral kraftfördelning, beräknad vid baslinjen och 3 månader efter glas-hybridrestaurering.
|
Baseline och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmetri i käkmuskelaktivitet
Tidsram: Baseline och 3 månader efter behandling
|
höger-vänster asymmetriindex för masseter- och temporalis anterior-musklerna mätta med ytelektromyografi (sEMG) under maximal frivillig tandgnissling.
|
Baseline och 3 månader efter behandling
|
|
Dentinhypersensitivitet
Tidsram: Baseline och 3 månader efter behandling
|
Dentinöverkänslighet i MIH-drabbade molarer bedömd med Schiff Cold Air Sensitivity Scale efter en luftsprutningsstimulus.
|
Baseline och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pedo-occlusion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .