Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af glas-hybrid restauration på okklusal kraftfordeling og tyggemuskelaktivitet hos børn med molar-incisor hypomineralisering

11. maj 2026 opdateret af: Marmara University

Effekten af restaurativ behandling på okklusale karakteristika og massetermuskelaktivitet hos børn med molar-incisor hypomineralisering: Et T-Scan og sEMG pilotstudie

Denne prospektive pilotundersøgelse evaluerer effekten af at restaurere symptomatiske, kariøse permanente molarer med molar-incisor hypomineralisering (MIH) ved hjælp af et glas-hybrid restaurationsmateriale på okklusal kraftfordeling og tygge-muskelaktivitet. Digital okklusal analyse ved hjælp af T-Scan-systemet og overflade-elektromyografi (sEMG)-optagelser af masseter- og anterior temporalis-muskler udføres før behandling og tre måneder efter restaurering. Overfølsomhed vurderes ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enarmsprospektive pilotundersøgelse undersøger, om restaurativ rehabilitering af MIH-ramte permanente molarer fører til funktionelle forbedringer i okklusal balance og neuromuskulær aktivitet. Børn i alderen 7-13 år med symptomatisk MIH, der kræver restaurativ behandling, gennemgår standardiserede glas-hybrid restaureringer. Funktionel okklusal analyse udføres ved hjælp af T-Scan Novus-systemet for at vurdere lateral okklusal kraftfordeling, mens bilateral overfladeelektromyografi (sEMG) evaluerer masseter- og temporalismuskelaktivitet under maksimal frivillig sammenknytning. Dentinhypersensitivitet vurderes ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Præ- og post-behandlingsresultater sammenlignes for at undersøge tidlig funktionel tilpasning efter MIH-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7 til 13 år
  • Diagnose af molar-incisor hypomineralisering (MIH) ifølge Ghanim et al.'s kriterier
  • Tilstedeværelse af mindst to MIH-påvirkede første permanente molarer med post-eruptiv emaljenedbrydning, der kræver restaurativ behandling
  • Tilstedeværelse af dentinhypersensitivitet i de påvirkede molarer
  • Evne til at følge T-Scan og overfladeelektromyografi (sEMG) optagelsesprocedurer
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger, og accept fra barnet
  • Eksklusionskriterier:
  • Tidligere eller igangværende ortodontisk behandling
  • Tilstedeværelse af kraniofaciale anomali eller syndromer
  • Diagnose af temporomandibulære lidelser
  • Parafunktionelle vaner (f.eks. bruksisme)
  • Klinisk tydelig ansigtsasymmetri
  • Malokklusioner såsom krydsbid eller åbent bid
  • Systemiske sygdomme eller medicin, der påvirker neuromuskulær funktion - Uduelighed til at samarbejde med funktionelle vurderingsprocedurer -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glas-hybridrestaurering i MIH-påvirkede molare
Deltagerne modtager restaurativ behandling af symptomatiske, kariøse første permanente molarer påvirket af molar-incisor hypomineralisering ved hjælp af et bulk-fyld glas-hybrid restaurationsmateriale (Equia Forte®). Funktionelle vurderinger, herunder digital okklusal analyse med T-Scan-systemet og overfladeelektromyografi (sEMG)-optagelser af masseter- og anterior temporalis-musklerne, udføres ved baseline og 3 måneder efter restaureringen.
Procedure: Glass-Hybrid Restauration
Selektiv kariesfjernelse efterfulgt af bulk-fyldningsglas-hybridrestaurering af MIH-berørte første permanente molarer ved brug af Equia Forte®.
Proceduren udføres af en kalibreret børnetandlæg i henhold til producentens instruktioner.
Occlusion kontrolleres og justeres efter restaurering inden funktionelle vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laterale okklusalkraftfordeling (LOFD)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Ændring i den laterale okklusalkraftfordeling vurderet ved hjælp af T-Scan digital okklusalanalyse-system under maksimal frivillig sammenbidning. Den primære variabel er den absolutte afvigelse fra den ideelle 50-50 bilaterale kraftfordeling, beregnet ved baseline og 3 måneder efter glas-hybrid-restauration.
Baseline og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symmetri i tyggemuskelaktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
højre-venstre asymmetriindeks for masseter- og anterior temporalis-musklerne målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) under maksimal frivillig sammenbidning.
Baseline og 3 måneder efter behandling
Dentinhypersensitivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Dentinhypersensitivitet i MIH-påvirkede molarer vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale efter en luftblast-stimulus.
Baseline og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pedo-occlusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar-inkisor hypomineralisering (MIH)

Kliniske forsøg med Glass-Hybrid Restauration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner