Lasi-hybridihoitomenetelmän vaikutus purentavoiman jakautumiseen ja puremislihasaktiivisuuteen lasten molari-insisori hypomineralisaatiossa
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marmara University
Restoratiivisen hoidon vaikutus oklusaalispiirteisiin ja masseterlihasaktiivisuuteen lapsilla, joilla on molaari-insiisihypomineralisaatio: T-Scan- ja sEMG-pilotutkimus
Tämä prospektiivinen pilottitutkimus arvioi oireisen, karioksen ja molaari-insisori-hypomineralisaation (MIH) vaivaamien pysyvien poskihampaiden palauttamisen vaikutusta purentavoiman jakautumiseen ja pureskelulihasten aktiivisuuteen käyttäen lasihybridi-hoidon materiaalia.
Digitaalista purenta-analyysia T-Scan-järjestelmällä sekä pinta-elektromyografiaa (sEMG) purentalihaksista ja ohimolihaksista suoritetaan ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Yliherkkyyttä arvioidaan Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksisuuntainen prospektiivinen pilottitutkimus selvittää, johtaako MIH-vaurioituneiden pysyvien poskihampaiden restoratiivinen kuntoutus toiminnallisiin parannuksiin purentatasapainossa ja neuromuskulaarisessa aktiivisuudessa.
7–13-vuotiaat lapset, joilla on oireileva MIH ja jotka tarvitsevat restoratiivista hoitoa, saavat standardoidut lasihybridirestauraatiot.
Toiminnallinen purenta-analyysi suoritetaan T-Scan Novus -järjestelmällä arvioitaessa sivuttaista purentavoiman jakautumista, kun taas kaksipuolinen pintaelektromyografia (sEMG) arvioi puremalihaksen ja ohimolihaksen aktiivisuutta maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen aikana.
Dentiiniyliherkkyyttä arvioidaan Schiffin kylmäilmayliherkkyysasteikolla.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen saatuja tuloksia verrataan selvittääksesi varhaista toiminnallista sopeutumista MIH-kuntoutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset 7–13-vuotiaat
- Molaari-insisiivihypomineralisaation (MIH) diagnoosi Ghanim et al. kriteerien mukaisesti
- Vähintään kaksi MIH:lla vaikutettua ensimmäistä pysyvää poskihammasta, joissa on puhkeamisen jälkeistä hammaskiiltoaineen hajoamista, joka vaatii hoidollista toimenpidettä
- Dentiinihyperalgesian esiintyminen vaikutetuissa poskihampaissa
- Kyky noudattaa T-Scan- ja pintaelektromyografian (sEMG) tallennusmenettelyjä
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus sekä lapselta saatu suostumus
- Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai meneillään oleva ortodontinen hoito
- Kraniofasiaalisten poikkeavuuksien tai oireyhtymien esiintyminen
- Leukanivelhäiriöiden diagnoosi
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi)
- Kliinisesti ilmeinen kasvojen epäsymmetria
- Purentavika, kuten ristipurenta tai avopurenta
- Systemiset sairaudet tai lääkitys, jotka vaikuttavat hermo-lihas-toimintoon - Kyvyttömyys yhteistyöhön toiminnallisten arviointimenettelyjen kanssa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasi-hybridirestauraatio MIH-vaurioituneissa poskihampaissa
Osallistujat saavat restoratiivista hoitoa oireileviin, kariinisiin ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin, joihin vaikuttaa poskihampaiden ja etuhampaiden hypomineralisaatio, käyttäen bulkkitäytteistä lasi-hybridi restoratiivista materiaalia (Equia Forte®).
Toiminnalliset arvioinnit, mukaan lukien digitaalinen oklusaalianalyysi T-Scan-järjestelmällä ja pinta-elektromyografia (sEMG) -mittaukset masseter- ja etummaisista ohimolihaksista, suoritetaan perustasolla ja 3 kuukautta restauraation jälkeen.
|
Selektiivinen kariesten poisto, jota seuraa MIH-vaurioituneiden ensimmäisten pysyvien poskihampaiden tilavuustäyttölasihybridirestaurointi käyttäen Equia Forte®-tuotetta. Toimenpide suoritetaan kalibroidun lastenhammaslääkärin toimesta valmistajan ohjeiden mukaisesti. Okkluusio tarkistetaan ja säädetään restauroinnin jälkeen ennen toiminnallisia arviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalinen okklusiovoimajakauma (LOFD)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lateraalisessa puristusvoiman jakautumisessa, jota arvioidaan käyttäen T-Scan-digitaalista oklusaalianalyysijärjestelmää maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen aikana.
Ensisijainen muuttuja on absoluuttinen poikkeama ihanteellisesta 50-50 bilateralisesta voimanjakautumisesta, joka lasketaan perustasolla ja 3 kuukautta lasihybridirestauraation jälkeen.
|
Alkuarvot ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremislihaksen toiminnan symmetria
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
masseterin ja etummaisen temporalislihaksen oikea-vasen-asymmetriaindeksit mitattuna pintaelektromyografialla (sEMG) maksimaalisen tahdonalaisen puristuksen aikana.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
MIH-vaurioituneiden poskihampaiden denttiinihyperalgesia arvioidaan käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysastetta kylmäilmapuhalluksen jälkeen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Molaarinen hypomineralisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pedo-occlusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .