구치-전치 저광화증을 가진 아동에서 글라스-하이브리드 수복이 교합력 분포 및 저작근 활동에 미치는 영향
2026년 5월 11일 업데이트: Marmara University
구치-전치 저광화증이 있는 소아에서 수복 치료가 교합 특성과 교근 근육 활동에 미치는 영향: T-Scan 및 sEMG 파일럿 연구
이 전향적 파일럿 연구는 유리 하이브리드 수복 재료를 사용하여 증상이 있는 우식성 구치-전치 법랑질형성부전(MIH) 영향을 받은 영구 구치를 수복하는 것이 교합력 분포와 저작근 활동에 미치는 효과를 평가합니다.
치료 전과 수복 후 3개월에 T-Scan 시스템을 이용한 디지털 교합 분석 및 교근과 전측 측두근의 표면 근전도(sEMG) 기록이 수행됩니다.
과민성은 Schiff 냉기 민감도 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 군 전향적 파일럿 연구는 MIH(법랑질형성부전)로 영향을 받은 영구 구치의 수복적 재활이 교합 균형과 신경근 활동의 기능적 개선으로 이어지는지 조사합니다.
수복 치료가 필요한 증상성 MIH를 가진 7-13세 아동은 표준화된 글래스 하이브리드 수복을 받습니다.
기능적 교합 분석은 T-Scan Novus 시스템을 사용하여 측방 교합력 분포를 평가하는 한편, 양측 표면 근전도(sEMG)는 최대 자발적 악물기 동안 교근과 측두근 활동을 평가합니다.
상아질 과민증은 Schiff Cold Air Sensitivity Scale을 사용하여 평가됩니다.
치료 전후 결과를 비교하여 MIH 재활 후 초기 기능적 적응을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 7세에서 13세 사이의 아동
- Ghanim 등의 기준에 따른 대구치-전치 법랑질형성부전증(MIH) 진단
- 수복 치료가 필요한 법랑질 파괴 후 발현을 동반한 MIH 영향을 받은 제1대구치가 최소 2개 이상 존재
- 영향을 받은 대구치에 상아질 과민증 존재
- T-Scan 및 표면 근전도(sEMG) 기록 절차 준수 가능
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득 및 아동의 동의
- 제외 기준:
- 과거 또는 진행 중인 치과 교정 치료
- 두개안면 이상 또는 증후군 존재
- 측두하악장애 진단
- 파라기능 습관(예: 이갈이)
- 임상적으로 명백한 안면 비대칭
- 교차교합 또는 개방교합과 같은 부정교합
- 신경근 기능에 영향을 미치는 전신 질환이나 약물 복용 - 기능 평가 절차 협조 불능 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIH 영향을 받은 구치에서의 글래스 하이브리드 수복
참가자들은 몰라-절치 저광물화(molar-incisor hypomineralization)의 영향을 받은 증상성 우식 제1대구치에 대량충전형 글래스-하이브리드 수복재(Equia Forte®)를 사용하여 수복 치료를 받습니다.
기능적 평가는 T-Scan 시스템을 이용한 디지털 교합 분석 및 교근과 전측 측두근의 표면 근전도(sEMG) 기록을 포함하며, 수복 전과 수복 후 3개월에 수행됩니다.
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Equia Forte®를 사용하여 MIH 영향을 받은 첫 번째 영구 구치에 대해 선택적 우식 제거 후 벌크-필 글래스-하이브리드 수복을 시행합니다.
이 시술은 제조사의 지침에 따라 교정된 소아치과 의사가 수행합니다.
기능 평가 전에 수복 후 교합을 확인하고 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측방 교합력 분포 (LOFD)
기간: 치료 전과 치료 후 3개월
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최대 자발적 악물기 동안 T-Scan 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 평가된 측방 교합력 분포 변화.
주요 변수는 글래스-하이브리드 수복 후 기준 시점과 3개월에 계산된 이상적인 50-50 양측 힘 분포로부터의 절대 편차입니다.
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치료 전과 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작근 활동 대칭성
기간: 기준선 및 치료 후 3개월
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표면 근전도(sEMG)를 사용하여 최대 의지적 악물기 동안 측정한 교근과 전측 두개측두근의 우좌 비대칭 지수
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기준선 및 치료 후 3개월
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치아 지각 과민증
기간: 기준선 및 치료 후 3개월
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공기 분사 자극 후 Schiff Cold Air Sensitivity Scale을 사용하여 평가된 MIH 영향을 받은 구치의 상아질 과민증
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기준선 및 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pedo-occlusion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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