Impacto de la Restauración Híbrida de Vidrio en la Distribución de la Fuerza Oclusal y la Actividad Muscular Masticatoria en Niños con Hipomineralización Molar-Incisivo
11 de mayo de 2026 actualizado por: Marmara University
Impacto del Tratamiento Restaurador en las Características Oclusales y la Actividad del Músculo Masetero en Niños con Hipomineralización Molar-Incisivo: Un Estudio Piloto con T-Scan y sEMG
Este estudio piloto prospectivo evalúa el efecto de restaurar molares permanentes sintomáticos afectados por hipomineralización molar-incisiva (MIH) cariosa mediante un material restaurador híbrido de vidrio en la distribución de la fuerza oclusal y la actividad muscular masticatoria.
Se realiza un análisis oclusal digital utilizando el sistema T-Scan y registros de electromiografía de superficie (EMGs) de los músculos masetero y temporal anterior antes del tratamiento y tres meses después de la restauración.
La hipersensibilidad se evalúa mediante la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto prospectivo de brazo único investiga si la rehabilitación restauradora de molares permanentes afectados por HMI conduce a mejoras funcionales en el equilibrio oclusal y la actividad neuromuscular.
Niños de 7 a 13 años con HMI sintomática que requieren tratamiento restaurador reciben restauraciones estandarizadas de vidrio-híbrido.
El análisis oclusal funcional se realiza utilizando el sistema T-Scan Novus para evaluar la distribución de fuerzas oclusales laterales, mientras que la electromiografía de superficie bilateral (EMGs) evalúa la actividad de los músculos masetero y temporal durante la máxima contracción voluntaria.
La hipersensibilidad dentinaria se evalúa utilizando la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff.
Los resultados pre y postratamiento se comparan para explorar la adaptación funcional temprana tras la rehabilitación de HMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 13 años
- Diagnóstico de hipomineralización molar-incisiva (MIH) según los criterios de Ghanim et al.
- Presencia de al menos dos primeros molares permanentes afectados por MIH con deterioro del esmalte poseruptivo que requiera tratamiento restaurador
- Presencia de hipersensibilidad dentinaria en los molares afectados
- Capacidad para cumplir con los procedimientos de registro de T-Scan y electromiografía de superficie (sEMG)
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales, y asentimiento del niño
- Criterios de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo o en curso
- Presencia de anomalías o síndromes craneofaciales
- Diagnóstico de trastornos temporomandibulares
- Hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo)
- Asimetría facial clínicamente evidente
- Maloclusiones como mordida cruzada o mordida abierta
- Enfermedades sistémicas o medicamentos que afecten la función neuromuscular - Incapacidad para cooperar con los procedimientos de evaluación funcional -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restauración Híbrida de Vidrio en Molares Afectados por HMI
Los participantes reciben tratamiento restaurador de los primeros molares permanentes cariados y sintomáticos afectados por hipomineralización molar-incisal utilizando un material restaurador de híbrido de vidrio de obturación a granel (Equia Forte®).
Las evaluaciones funcionales, incluido el análisis oclusal digital con el sistema T-Scan y las grabaciones de electromiografía de superficie (EMGs) de los músculos masetero y temporal anterior, se realizan al inicio y a los 3 meses después de la restauración.
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Remoción selectiva de caries seguida de restauración de híbrido de vidrio de relleno masivo en primeros molares permanentes afectados por HMI usando Equia Forte®.
El procedimiento es realizado por un odontopediatra calificado según las instrucciones del fabricante.
La oclusión se verifica y ajusta después de la restauración antes de las evaluaciones funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de Fuerza Oclusal Lateral (LOFD)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses postratamiento
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Cambio en la distribución de la fuerza oclusal lateral evaluada mediante el sistema de análisis oclusal digital T-Scan durante la máxima contracción voluntaria.
La variable principal es la desviación absoluta de la distribución de fuerza bilateral ideal de 50-50, calculada al inicio y a los 3 meses después de la restauración con híbrido de vidrio.
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Baseline y 3 meses postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Simetría de la Actividad Muscular Masticatoria
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses después del tratamiento
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índices de asimetría derecha-izquierda de los músculos masetero y temporal anterior medidos mediante electromiografía de superficie (EMGs) durante apretamiento voluntario máximo.
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Línea basal y 3 meses después del tratamiento
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Hipersensibilidad Dental
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses postratamiento
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Hipersensibilidad dentinaria en molares afectados por HMI evaluada mediante la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff tras un estímulo con chorro de aire.
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Baseline y 3 meses postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pedo-occlusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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