Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glass-hybridrestaurering på okklusal kraftfordeling og tygge muskelaktivitet hos barn med molar-incisal hypomineralisering

11. mai 2026 oppdatert av: Marmara University

Effekten av restaurativ behandling på okklusale egenskaper og massetermuskelaktivitet hos barn med molar-incisiv hypomineralisering: En pilotstudie med T-Scan og sEMG

Denne prospektive pilotstudien evaluerer effekten av å restaurere symptomatiske, kariøse molar-incisor hypomineraliserings (MIH)-påvirkede permanente molarer ved bruk av et glass-hybrid restaureringsmateriale på okklusal kraftfordeling og tyggemuskelaktivitet. Digital okklusalanalyse ved bruk av T-Scan-systemet og overflateelektromyografi (sEMG)-registreringer av masseter- og anterior temporalis-musklene utføres før behandling og tre måneder etter restaurering. Overfølsomhet vurderes ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive pilotstudien med enkeltarm undersøker om restaurativ rehabilitering av permanente molarer rammet av MIH fører til funksjonelle forbedringer i okklusjonsbalanse og nevromuskulær aktivitet. Barn i alderen 7-13 år med symptomatisk MIH som krever restaurativ behandling gjennomgår standardiserte glass-hybridrestaurasjoner. Funksjonell okklusjonsanalyse utføres ved hjelp av T-Scan Novus-systemet for å vurdere lateral okklusjonskraftfordeling, mens bilateral overflateelektromyografi (sEMG) evaluerer masseter- og temporalismuskelaktivitet under maksimal frivillig sammenbiting. Dentinhypersensitivitet vurderes ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Resultater før og etter behandling sammenlignes for å utforske tidlig funksjonell tilpasning etter MIH-rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7 til 13 år
  • Diagnose med molar-incisor hypomineralisering (MIH) i henhold til Ghanim et al.s kriterier
  • Tilstedeværelse av minst to MIH-påvirkede første permanente molarer med post-eruptiv emaljebrudd som krever restaurativ behandling
  • Tilstedeværelse av dentinhypersensitivitet i de berørte molarer
  • Evne til å følge T-Scan og overflateelektromyografi (sEMG) registreringsprosedyrer
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge, og samtykke fra barnet
  • Eksklusjonskriterier:
  • Tidligere eller pågående ortodontisk behandling
  • Tilstedeværelse av kraniofaciale anomalier eller syndromer
  • Diagnose med temporomandibulære lidelser
  • Parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme)
  • Klinisk tydelig ansiktsasymmetri
  • Malokklusjoner som korsbitt eller åpent bitt
  • Systemiske sykdommer eller medikamenter som påvirker nevromuskulær funksjon -Manglende evne til å samarbeide med funksjonelle vurderingsprosedyrer -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glasshybridrestaurering i MIH-berørte molarer
Deltakere får restaurerende behandling av symptomatiske, kariøse første permanente molarer påvirket av molar-incisor hypomineralisering ved bruk av et bulk-fyll glass-hybrid restaureringsmateriale (Equia Forte®). Funksjonelle vurderinger, inkludert digital okklusal analyse med T-Scan-systemet og overflateelektromyografi (sEMG)-registreringer av masseter- og anterior temporalis-musklene, utføres ved baseline og 3 måneder etter restaurering.
Fremgangsmåte: Glasshybridrestaurering
Selektiv kariesfjernelse etterfulgt av bulk-fyll glass-hybrid restorasjon av første permanente molarer påvirket av MIH ved bruk av Equia Forte®. Prosedyren utføres av en kalibrert pedodontist i henhold til produsentens instruksjoner. Okklusjon kontrolleres og justeres etter restorasjon før funksjonelle vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateral Okklusal Kraftfordeling (LOFD)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling
Endring i lateral okklusalkraftfordeling vurdert ved bruk av T-Scan digital okklusalanalysesystem under maksimal frivillig sammenbiting. Den primære variabelen er den absolutte avviket fra ideal 50-50 bilateral kraftfordeling, beregnet ved baseline og 3 måneder etter glass-hybridrestaurering.
Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mastikatorisk muskelaktivitetssymmetri
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
høyre-venstre asymmetriindekser for masseter- og anterior temporalis-musklene målt ved hjelp av overflate-elektromyografi (sEMG) under maksimal frivillig sammenbiting.
Baseline og 3 måneder etter behandling
Dentinhypersensitivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Dentinoverfølsomhet i MIH-påvirkede molarer vurdert ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale etter en luftstrålestimulus.
Baseline og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pedo-occlusion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere