Влияние гибридной стеклокерамической реставрации на распределение окклюзионной силы и активность жевательных мышц у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией
11 мая 2026 г. обновлено: Marmara University
Влияние восстановительного лечения на окклюзионные характеристики и активность жевательной мышцы у детей с молярно-инцизорной гипоминерализацией: пилотное исследование с использованием T-Scan и sEMG
В данном проспективном пилотном исследовании оценивается влияние восстановления симптоматических постоянных моляров, пораженных кариесом и молярно-резцовой гипоминерализацией (МРГ), с использованием стеклогибридного реставрационного материала на распределение окклюзионной силы и активность жевательной мускулатуры.
Цифровой окклюзионный анализ с использованием системы T-Scan и регистрация поверхностной электромиографии (ПЭМГ) жевательных и передних височных мышц проводятся до лечения и через три месяца после реставрации.
Гиперчувствительность оценивается с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноручное проспективное пилотное исследование изучает, приводит ли восстановительная реабилитация постоянных моляров, пораженных MIH, к функциональным улучшениям в окклюзионном балансе и нейромышечной активности.
Дети в возрасте 7-13 лет с симптоматическим MIH, требующим восстановительного лечения, проходят стандартизированные стекло-гибридные реставрации.
Функциональный окклюзионный анализ проводится с использованием системы T-Scan Novus для оценки распределения латеральной окклюзионной силы, в то время как двусторонняя поверхностная электромиография (sEMG) оценивает активность жевательных и височных мышц во время максимального произвольного сжатия.
Чувствительность дентина оценивается с использованием шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа.
Результаты до и после лечения сравниваются для изучения ранней функциональной адаптации после реабилитации MIH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 13 лет
- Диагноз гипоминерализации моляров и резцов (ГМР) по критериям Гханима и др.
- Наличие как минимум двух первых постоянных моляров с ГМР и постэруптивным разрушением эмали, требующим реставрационного лечения
- Наличие гиперестезии дентина в пораженных молярах
- Способность выполнять процедуры записи T-Scan и поверхностной электромиографии (ПЭМГ)
- Получение письменного информированного согласия от родителей или законных представителей, а также согласия ребенка
- Критерии исключения:
- Предыдущее или текущее ортодонтическое лечение
- Наличие краниофациальных аномалий или синдромов
- Диагноз нарушений височно-нижнечелюстного сустава
- Парафункциональные привычки (например, бруксизм)
- Клинически очевидная асимметрия лица
- Аномалии прикуса, такие как перекрестный или открытый прикус
- Системные заболевания или лекарства, влияющие на нервно-мышечную функцию - Неспособность сотрудничать в процедурах функциональной оценки -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стеклокомпозитная реставрация моляров, пораженных МИГ
Участники получают реставрационное лечение симптоматических кариозных первых постоянных моляров, пораженных гипоминерализацией моляров и резцов, с использованием объемного стекло-гибридного реставрационного материала (Equia Forte®).
Функциональные оценки, включая цифровой окклюзионный анализ с помощью системы T-Scan и регистрацию поверхностной электромиографии (ПЭМГ) жевательных и передних височных мышц, проводятся на исходном уровне и через 3 месяца после реставрации.
|
Селективное удаление кариеса с последующей объёмной реставрацией стекло-гибридным материалом первых постоянных моляров, поражённых МГИ, с использованием Equia Forte®.
Процедура выполняется сертифицированным детским стоматологом в соответствии с инструкциями производителя. Окклюзия проверяется и корректируется после реставрации перед функциональными оценками. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение боковых окклюзионных нагрузок (РБОН)
Временное ограничение: До начала лечения и через 3 месяца после лечения
|
Изменение распределения латеральной окклюзионной силы, оцененное с помощью цифровой окклюзионной анализаторной системы T-Scan, при максимальном произвольном сжатии челюстей.
Первичной переменной является абсолютное отклонение от идеального двустороннего распределения силы 50-50, рассчитанное на исходном уровне и через 3 месяца после реставрации стеклоиономерным гибридным материалом.
|
До начала лечения и через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симметрия активности жевательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
индексы право-левой асимметрии жевательной и передней височной мышц, измеренные с помощью поверхностной электромиографии (ПЭМГ) при максимальном произвольном сжатии.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
|
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
Гиперчувствительность дентина моляров, пораженных MIH, оцененная с использованием шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа после стимуляции воздушной струей.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pedo-occlusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .