Impact de la restauration hybride en verre sur la distribution des forces occlusales et l'activité musculaire masticatrice chez les enfants atteints d'hypominéralisation molaire-incisive
11 mai 2026 mis à jour par: Marmara University
Impact du Traitement Restaurateur sur les Caractéristiques Occlusales et l'Activité du Muscle Masséter chez les Enfants Atteints d'Hypominéralisation Molaire-Incisive : Étude Pilote T-Scan et sEMG
Cette étude pilote prospective évalue l'effet de la restauration des molaires permanentes symptomatiques affectées par l'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) cariée à l'aide d'un matériau de restauration hybride en verre sur la distribution de la force occlusale et l'activité des muscles masticateurs.
L'analyse occlusale numérique utilisant le système T-Scan et les enregistrements d'électromyographie de surface (sEMG) des muscles masséters et temporaux antérieurs sont effectués avant le traitement et trois mois après la restauration.
L'hypersensibilité est évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote prospective monobras examine si la réhabilitation restauratrice des molaires permanentes affectées par l'IHM conduit à des améliorations fonctionnelles de l'équilibre occlusal et de l'activité neuromusculaire.
Les enfants âgés de 7 à 13 ans présentant une IHM symptomatique nécessitant un traitement restaurateur subissent des restaurations standardisées en verre-hybride.
L'analyse occlusale fonctionnelle est réalisée à l'aide du système T-Scan Novus pour évaluer la distribution des forces occlusales latérales, tandis que l'électromyographie de surface bilatérale (sEMG) évalue l'activité des muscles masséters et temporaux lors d'une serrage volontaire maximal.
L'hypersensibilité dentinaire est évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Les résultats pré- et post-traitement sont comparés pour explorer l'adaptation fonctionnelle précoce suite à la réhabilitation de l'IHM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34854
- Marmara University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 7 à 13 ans
- Diagnostic d'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) selon les critères de Ghanim et al.
- Présence d'au moins deux premières molaires permanentes atteintes de MIH avec une rupture de l'émail post-éruptive nécessitant un traitement restaurateur
- Présence d'hypersensibilité dentinaire dans les molaires affectées
- Capacité à respecter les procédures d'enregistrement T-Scan et d'électromyographie de surface (sEMG)
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux, et assentiment de l'enfant
- Critères d'exclusion :
- Traitement orthodontique antérieur ou en cours
- Présence d'anomalies ou de syndromes cranio-faciaux
- Diagnostic de troubles temporo-mandibulaires
- Habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme)
- Asymétrie faciale cliniquement évidente
- Malocclusions telles que la supraclusion ou la béance
- Maladies systémiques ou médicaments affectant la fonction neuromusculaire - Incapacité à coopérer avec les procédures d'évaluation fonctionnelle -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Restaurations en verre-hybride sur les molaires atteintes de MIH
Les participants reçoivent un traitement restaurateur des premières molaires permanentes cariées et symptomatiques affectées par l'hypominéralisation molaire-incisive en utilisant un matériau de restauration hybride en verre à remplissage en masse (Equia Forte®).
Les évaluations fonctionnelles, incluant l'analyse occlusale numérique avec le système T-Scan et les enregistrements d'électromyographie de surface (sEMG) des muscles masséters et temporaux antérieurs, sont effectuées au départ et 3 mois après la restauration.
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Élimination sélective des caries suivie d'une restauration en verre-hybride en technique bulk-fill des premières molaires permanentes atteintes d'hypominéralisation des molaires et incisives (MIH) à l'aide d'Equia Forte®.
La procédure est réalisée par un dentiste pédiatrique calibré selon les instructions du fabricant. L'occlusion est vérifiée et ajustée après la restauration avant les évaluations fonctionnelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de Force Occlusale Latérale (LOFD)
Délai: Référence et 3 mois après le traitement
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Variation de la distribution des forces occlusales latérales évaluée à l'aide du système d'analyse occlusale numérique T-Scan lors du serrement volontaire maximum.
La variable primaire est l'écart absolu par rapport à la distribution de force bilatérale idéale de 50-50, calculée au départ et 3 mois après la restauration hybride en verre.
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Référence et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symétrie de l'Activité des Muscles Masticateurs
Délai: Baseline et 3 mois après le traitement
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indices d'asymétrie droite-gauche des muscles masséter et temporal antérieur mesurés par électromyographie de surface (sEMG) lors de la serrage volontaire maximal.
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Baseline et 3 mois après le traitement
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: Valeurs de base et 3 mois après le traitement
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Hypersensibilité dentinaire des molaires atteintes de MIH évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff après un stimulus par jet d'air.
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Valeurs de base et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pedo-occlusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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