玻璃混合修复对磨牙-切牙釉质矿化不全患儿咬合力分布及咀嚼肌活动的影响
2026年5月11日 更新者：Marmara University
修复治疗对磨牙-切牙釉质矿化不全患儿咬合特征及咬肌活动的影响：一项T-Scan与表面肌电图先导研究
这项前瞻性试点研究评估了使用玻璃混合修复材料修复有症状的、受龋齿性磨牙-切牙釉质矿化不全（MIH）影响的恒磨牙，对咬合力分布和咀嚼肌活动的影响。
采用T-Scan系统进行数字化咬合分析，并在治疗前和修复后三个月记录咬肌和颞肌前束的表面肌电图（sEMG）。
使用希夫冷空气敏感量表评估牙齿过敏情况。
研究概览
详细说明
这项单臂前瞻性试点研究旨在探究对受MIH影响的恒磨牙进行修复性康复治疗是否能够改善咬合平衡和神经肌肉活动的功能。
年龄在7-13岁、有症状且需要修复治疗的MIH患儿接受标准化的玻璃混合修复体治疗。
使用T-Scan Novus系统进行功能性咬合分析，评估侧向咬合力分布，同时采用双侧表面肌电图（sEMG）评估最大自主紧咬时咬肌和颞肌的活动情况。
使用希夫冷空气敏感量表评估牙本质过敏情况。
比较治疗前后的结果，以探索MIH康复后的早期功能适应情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在7至13岁之间的儿童
- 根据Ghanim等人的标准诊断为磨牙-切牙釉质矿化不全（MIH）
- 至少存在两颗MIH影响的第一恒磨牙，伴有萌出后釉质崩解需要修复治疗
- 受影响磨牙存在牙本质过敏
- 能够配合T-Scan和表面肌电图（sEMG）记录程序
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意，以及儿童的同意
- 排除标准：
- 既往或正在进行的正畸治疗
- 存在颅面异常或综合征
- 诊断为颞下颌关节紊乱
- 副功能习惯（例如磨牙症）
- 临床明显的面部不对称
- 错𬌗畸形如反𬌗或开𬌗
- 影响神经肌肉功能的全身性疾病或药物 - 无法配合功能评估程序 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：玻璃陶瓷混合修复在MIH影响磨牙中的应用
参与者使用大块填充玻璃混合修复材料（Equia Forte®）对受磨牙-切牙釉质矿化不全影响的症状性、龋坏第一恒磨牙进行修复治疗。
在基线和修复后3个月进行功能评估，包括使用T-Scan系统进行数字咬合分析，以及记录咬肌和颞肌前束的表面肌电图（sEMG）。
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选择性龋坏去除后，使用Equia Forte®对受MIH影响的第一恒磨牙进行大块充填玻璃混合修复。
该操作由经过校准的儿童牙科医生根据制造商说明进行。
修复后在功能评估前检查并调整咬合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侧向咬合力分布（LOFD）
大体时间：基线及治疗后3个月
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采用T-Scan数字化咬合分析系统评估最大自主咬合过程中侧向咬合力分布的变化。
主要变量为与理想双侧50-50力分布模式的绝对偏差值，计算时点为玻璃混合修复体治疗前基线期及修复后3个月。
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基线及治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咀嚼肌活动对称性
大体时间：基线和治疗后3个月
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采用表面肌电图（sEMG）测量最大自主紧咬时咬肌与颞肌前束的左右不对称指数。
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基线和治疗后3个月
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牙本质过敏
大体时间：基线及治疗后3个月
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使用希夫冷空气敏感度量表评估MIH影响磨牙经气流刺激后的牙本质敏感度。
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基线及治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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