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退役軍人における心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する経頭蓋磁気刺激

2026年6月11日 更新者：Bradley Watts、White River Junction Veterans Affairs Medical Center

PTSDを有する退役軍人における経頭蓋磁気刺激：効果メカニズムを検討するパイロット研究

この研究を通じて、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状をどのように改善できるかを理解することを目指します。 TMSは、脳の辺縁系機能の変化と全身性炎症活性化の変化という、2つの相互に関連するメカニズムを通じてPTSDを改善します。 本研究への参加を決められた場合、10回のrTMS治療を受けていただきます。 すべての参加者は、研究チームのメンバーとともに、2〜4週間にわたって10回、40分間のrTMS処置を受けます。 参加者は、rTMSが脳活動に及ぼす潜在的な影響を研究者がよりよく理解するために、頭部のfMRIスキャンを受けます。 さらに、一般的な炎症の兆候を調べるために、2回の呼気および血液サンプルを提供していただきます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bradley V Watts, MD, MPH
  • 電話番号：5235 802-295-9363
  • メール：bradley.watts@va.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05001
        • 募集
        • White River Junction VA Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • 副調査官：
          • Brian Shiner MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 19歳から70歳までの年齢 2. 無作為化から7日以内にCAPSで少なくとも合計25点以上の中程度から重度のPTSDと診断されること。

    3. CAPSの録音に同意すること。 4. スクリーニング中にTMS装置を使用して運動閾値を得られること。 5. VA医療を受ける資格のある患者。 6. 妊娠可能な女性の場合、適切な避妊方法を使用すること（避妊具の使用、禁欲など）。

    7. インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名できること。

除外基準:

  • 1. 妊娠中または授乳中の女性。 2. 現在クロザピン（任意の用量）またはブプロピオン（1日300mg以上）を使用している。 3. 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器。 4. 頭部に金属物体があること（人工内耳を含むが、歯科治療は除く）。

    5. 重大な中枢神経系疾患（脳卒中、脳腫瘍、てんかん）。 6. 過去1年間に発作がある。 7. 現在の精神病または躁病。 8. 重大な自殺念慮。 9. 不安定な病状。 10. 患者の参加能力を妨げる現在のアルコールまたは物質使用障害（ニコチンを除く）。

    11. 過去2ヶ月間のPTSDに対するCPTまたはPE。 12. 過去2ヶ月間のフルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、ベンラファキシンの変更。

    13. MRIが禁忌である。 14. 現在他の研究に参加している。 15. 動脈瘤クリップ 16. 眼内異物（金属片など） 17. 任意の植込みデバイス（ポンプ、注入デバイスなど） 18. 榴散弾傷または金属片

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TMSのオープンラベル試験を受ける参加者
デバイス：経頭蓋磁気刺激
右背外側前頭前野に低周波rTMS（1Hz）を10回適用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPS-5によって評価されたPTSD症状の頻度と強度
時間枠：登録から3ヶ月間の治療終了まで
CAPSは、臨床医が実施するPTSD症状の評価尺度であり、PTSD症状の頻度と強度を調査します
登録から3ヶ月間の治療終了まで
PCL-5で評価されたPTSD症状の20項目自己報告
時間枠：登録から3ヶ月後の治療終了まで
これは、DSM-5のPTSDの20の症状それぞれの重症度を評価するよう参加者に求めます
登録から3ヶ月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の簡易自己申告・自己実施式インベントリ（QIDS-16-SR）
時間枠：ベースラインから3か月後の研究終了時まで
これは、自己申告によるうつ症状の自己評価尺度です。
ベースラインから3か月後の研究終了時まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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White River Junction Veterans Affairs Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Bradley Watts、US Department of Veterans Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1869595

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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