Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transcranial Magnetisk Stimulering hos veteraner med PTSD

11. juni 2026 oppdatert av: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkraniell Magnetisk Stimulering hos veteraner med PTSD: En pilotstudie for å undersøke virkningsmekanismer

Med denne forskningen håper vi å begynne å forstå hvordan rTMS kan forbedre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). TMS forbedrer PTSD gjennom to sammenknyttede mekanismer: endring i hjernens limbiske systemfunksjon og endring i systemisk inflammatorisk aktivering. Hvis du bestemmer deg for å delta i denne studien, vil du motta ti rTMS-behandlinger. Alle deltakere vil gjennomgå en 40-minutters rTMS-prosedyre med et medlem av studieteamet 10 ganger over 2-4 uker. Deltakere vil gjennomgå fMRI-skanninger av hodet for å hjelpe forskere med å bedre forstå potensielle effekter av rTMS på hjerneaktivitet. I tillegg vil du bli bedt om å gi to pust- og blodprøver for å se etter generelle tegn på betennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05001
        • Rekruttering
        • White River Junction VA Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Brian Shiner MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder mellom 19 og 70 år. 2. Moderat til alvorlig PTSD, fastsatt av en totalscore på minst 25 på CAPS innen 7 dager etter randomisering.

    3. Samtykke til å ha CAPS lydopptak. 4. Evne til å oppnå motorisk terskel ved bruk av TMS-enhet under screening. 5. Pasient som er kvalifisert for VA-helsetjenester. 6. Hvis kvinne med fruktbarhetspotensial, bruk av akseptabel prevensjonsmetode (f.eks. bruk av prevensjonsmidler, avholdenhet).

    7. I stand til å lese, forstå og signere informert samtykke-dokument.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Gravide eller ammende kvinner. 2. Nåværende bruk av klozapin (enhver dose) eller bupropion (mer enn 300 mg per dag). 3. Hjertepacemaker eller implanterbar defibrillator. 4. Tilstedeværelse av metallgjenstand i hodet, inkludert cochleære implantater, men unntatt tannarbeid i munnen.

    5. Betydelig sentralnervesystemlidelse (slag, hjernemasse, epilepsi). 6. Anfall siste år. 7. Nåværende psykose eller mani. 8. Betydelige selvmordstanker. 9. Ustabile medisinske tilstander. 10. Nåværende alkohol- eller rusmiddelmisbruk (unntatt nikotin) som forstyrrer pasientens evne til å delta.

    11. CPT eller PE for PTSD de siste 2 månedene. 12. Endringer i fluoksetin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin de siste 2 månedene.

    13. MRI er kontraindisert. 14. Deltar for tiden i andre forskningsstudier. 15. Aneurysme-klemme 16. Fremmedlegeme i øyet (f.eks. metallspon) 17. Enhver implantert enhet (pumper, infusjonsenheter, etc.) 18. Granatskadefragmenter eller metallfragmenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som mottar åpent merket forsøk med TMS
Enhet: Transkraniell Magnetisk Stimulering
10 økter med lavfrekvent rTMS (1Hz) påført høyre dorsolaterale prefrontale cortex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens og intensitet av PTSD-symptomer vurdert med CAPS-5
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 måneder
CAPS er en klinikeradministrert skala for PTSD-symptomer, som undersøker hyppigheten og intensiteten av PTSD-symptomer
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 måneder
20 spørsmål selvrapportering av PTSD-symptomer vurdert med PCL-5
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 måneder
Den ber deltakerne om å rangere alvorlighetsgraden av hvert av de 20 symptomene på PTSD i DSM-5
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et raskt, selvrapportert og selvadministrert inventar for depressive symptomer (QIDS-16-SR)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til studiens slutt etter 3 måneder
Dette er en selvrapportert, selvadministrert skala for depressive symptomer.
Fra utgangspunktet til studiens slutt etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1869595

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere