Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Magnetstimulering hos veteraner med PTSD

20. januar 2026 opdateret af: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkraniel Magnetisk Stimulering hos veteraner med PTSD: Et pilotstudie til undersøgelse af virkningsmekanisme

Med denne forskning håber vi at begynde at forstå, hvordan rTMS kan forbedre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). TMS forbedrer PTSD gennem to indbyrdes forbundne mekanismer: ændring i hjernens limbiske systemfunktion og ændring i systemisk inflammatorisk aktivering. Hvis du beslutter dig for at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage ti rTMS-behandlinger. Alle deltagere vil gennemgå en 40-minutters rTMS-procedure med et medlem af undersøgelsesteamet 10 gange over 2-4 uger. Deltagere vil blive scannet med fMRI af hovedet for at hjælpe forskere med bedre at forstå potentielle effekter af rTMS på hjerneaktivitet. Derudover vil du blive bedt om at give to ånde- og blodprøver for at lede efter generelle tegn på inflammation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05001
        • Rekruttering
        • White River Junction VA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Underforsker:
          • Brian Shiner MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 19 og 70 år. 2. Moderet til svær PTSD fastsat ved en totalscore på mindst 25 på CAPS inden for 7 dage efter randomisering.

    3. Samarbejdsvillighed til at få CAPS lydoptagelser. 4. Evne til at opnå en motorisk tærskel ved hjælp af TMS-enheden under screeningsfasen. 5. Patient, der er berettiget til VA-sundhedsydelser. 6. Hvis kvinde med barnalderpotentiale, anvendelse af acceptabel præventionsmetode (f.eks. brug af prævention, afholdenhed).

    7. I stand til at læse, forstå og underskrive informeret samtykke dokument.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Gravide eller ammende kvinder. 2. Nuværende brug af clozapin (enhver dosis) eller bupropion (mere end 300 mg pr. dag). 3. Hjertepacemaker eller implanterbar defibrillator. 4. Tilstedeværelse af metalgenstande i hovedet, herunder cochleaimplantater, men undtagen tandarbejde i munden.

    5. Signifikant centralnervesystemlidelse (slagtilfælde, hjernemasse, epilepsi). 6. Krampeanfald inden for det seneste år. 7. Nuværende psykose eller mani. 8. Signifikant selvmordstanker. 9. Ustabile medicinske tilstande. 10. Nuværende alkohol- eller stofmisbrug (undtagen nikotin), der forhindrer patientens deltagelse.

    11. CPT eller PE for PTSD inden for de sidste 2 måneder. 12. Ændringer i Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin eller Venlafaxin inden for de sidste 2 måneder.

    13. MRI er kontraindiceret. 14. Deltager i øvrige forskningsstudier. 15. Aneurysmeklip. 16. Fremmedlegeme i øjet (f.eks. metalspåner). 17. Enhver implanteret enhed (pumper, infusionenheder osv.). 18. Granatskadestumper eller metalfragmenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager et åbent mærket forsøg med TMS
Enhed: Transkraniel Magnetisk Stimulering
10 sessioner af lavfrekvent rTMS (1 Hz) anvendt på den højre dorsolaterale præfrontale cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og intensitet af PTSD-symptomer vurderet med CAPS-5
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder
CAPS er en klinikeradministreret skala for PTSD-symptomer, der undersøger hyppigheden og intensiteten af PTSD-symptomer
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder
20-punkts selvrapportering af PTSD-symptomer vurderet med PCL-5
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 3 måneder
Den beder deltagerne om at vurdere alvorligheden af hver af de 20 PTSD-symptomer i DSM-5
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et hurtigt selvrapporteret og selvadministreret inventar over depressive symptomer (QIDS-16-SR)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studiet efter 3 måneder
Dette er en selvrapporteret, selvadministreret skala for depressive symptomer.
Fra baseline til afslutningen af studiet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1869595

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel Magnetisk Stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner