Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetstimulering hos veteraner med PTSD

11 juni 2026 uppdaterad av: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkraniell Magnetstimulering hos veteraner med PTSD: En pilotstudie för att undersöka effektmekanismen

Med denna forskning hoppas vi att börja förstå hur rTMS kan förbättra symptom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). TMS förbättrar PTSD genom två sammankopplade mekanismer: förändring i hjärnans limbiska systems funktion och förändring i systemisk inflammatorisk aktivering. Om du bestämmer dig för att delta i denna studie kommer du att få tio rTMS-behandlingar. Alla deltagare kommer att genomgå en 40-minuters rTMS-procedur med en medlem av studieteamet 10 gånger över 2-4 veckor. Deltagare kommer att genomgå fMRI-skanningar av huvudet för att hjälpa forskare att bättre förstå potentiella effekter av rTMS på hjärnaktivitet. Dessutom kommer du att bli ombedd att ge två andnings- och blodprover för att leta efter generella tecken på inflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05001
        • Rekrytering
        • White River Junction VA Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Underutredare:
          • Brian Shiner MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mellan 19 och 70 år. 2. Måttlig till svår PTSD som bestäms av en totalsumma på minst 25 på CAPS inom 7 dagar efter randomisering.

    3. Samtycker till att CAPS-inspelningen spelas in. 4. Möjlighet att uppnå ett motortröskelvärde med TMS-apparaten under screeningen. 5. Patient som är berättigad till VA-hälsovård. 6. Om kvinna med barnafödande potential, användning av acceptabelt preventivmedel (dvs. användning av preventivmedel, avhållsamhet).

    7. Kan läsa, förstå och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.

Exklusionskriterier:

  • 1. Gravida eller ammande kvinnor. 2. Nuvarande användning av klozapin (vilken dos som helst) eller bupropion (mer än 300 mg per dag). 3. Hjärtstimulator eller implanterbar defibrillator. 4. Förekomst av metallföremål i huvudet, inklusive cochleaimplantat, men exklusive tandarbeten i munnen.

    5. Betydande centralnervös sjukdom (stroke, hjärntumör, epilepsi). 6. Krampanfall under det senaste året. 7. Nuvarande psykos eller mani. 8. Betydande självmordstankar. 9. Instabila medicinska tillstånd. 10. Nuvarande alkohol- eller substansmissbruk (förutom nikotin) som stör patientens förmåga att delta.

    11. CPT eller PE för PTSD under de senaste 2 månaderna. 12. Förändringar i fluoxetin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin under de senaste 2 månaderna.

    13. MRI är kontraindicerat. 14. Deltar för närvarande i andra forskningsstudier. 15. Aneurysmklämma. 16. Främmande kropp i ögat (t.ex. metallspån). 17. Implanterad apparat (pumpar, infusionsapparater, etc.). 18. Splitter- eller metallskadefragment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare som får öppen etikettprövning av TMS
Enhet: Transkraniell Magnetstimulering
10 sessioner av lågfrekvent rTMS (1 Hz) applicerad på den högra dorsolaterala prefrontala cortexen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens och intensitet av PTSD-symtom enligt CAPS-5-bedömning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 3 månader
CAPS är en klinikeradministrerad skala för PTSD-symptom som undersöker frekvensen och intensiteten av PTSD-symptom
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 3 månader
20-frågeformulär för självrapportering av PTSD-symtom bedömd med PCL-5
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 3 månader
Den ber deltagarna att betygsätta svårighetsgraden för var och en av de 20 symptomen på PTSD i DSM-5
Från registrering till behandlingens slut vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett snabbt självrapporterat och självadministrerat formulär för depressiva symptom (QIDS-16-SR)
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut vid 3 månader
Detta är en självrapporterad, självadministrerad skala för depressiva symptom.
Från baslinjen till studiens slut vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1869595

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera