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Transkranielle Magnetstimulation bei Veteranen mit PTBS

11. Juni 2026 aktualisiert von: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkranielle Magnetstimulation bei Veteranen mit PTBS: Eine Pilotstudie zur Untersuchung des Wirkmechanismus

Mit dieser Forschung hoffen wir, zu verstehen, wie rTMS die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) verbessern kann. TMS verbessert PTBS durch zwei miteinander verbundene Mechanismen: Veränderung der Funktion des limbischen Systems im Gehirn und Veränderung der systemischen Entzündungsaktivierung. Wenn Sie sich entscheiden, an dieser Studie teilzunehmen, erhalten Sie zehn rTMS-Behandlungen. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 2-4 Wochen 10-mal ein 40-minütiges rTMS-Verfahren mit einem Mitglied des Studienteams durchlaufen. Die Teilnehmer werden fMRT-Scans des Kopfes durchführen, um den Forschern zu helfen, die potenziellen Auswirkungen von rTMS auf die Gehirnaktivität besser zu verstehen. Zusätzlich werden Sie gebeten, zwei Atem- und Blutproben abzugeben, um nach allgemeinen Anzeichen von Entzündungen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05001
        • Rekrutierung
        • White River Junction VA Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Brian Shiner MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter zwischen 19 und 70 Jahren 2. Mittelschwere bis schwere PTBS, bestimmt durch einen Gesamtwert von mindestens 25 auf der CAPS innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung.

    3. Einwilligung zur Audioaufzeichnung der CAPS. 4. Fähigkeit, eine motorische Schwelle mit dem TMS-Gerät während des Screenings zu ermitteln. 5. Patient, der für die VA-Gesundheitsversorgung berechtigt ist. 6. Bei Frauen mit Kinderwunschpotenzial Verwendung einer akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung (d.h. Verwendung von Verhütungsmitteln, Enthaltsamkeit).

    7. In der Lage, das Einwilligungsformular zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangere oder stillende Frau. 2. Aktuelle Einnahme von Clozapin (jede Dosis) oder Bupropion (mehr als 300 mg pro Tag). 3. Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator. 4. Vorhandensein eines Metallgegenstandes im Kopf, einschließlich Cochlea-Implantaten, jedoch mit Ausnahme von zahnärztlichen Arbeiten im Mund.

    5. Signifikante Störung des Zentralnervensystems (Schlaganfall, Hirntumor, Epilepsie). 6. Anfall im letzten Jahr. 7. Aktuelle Psychose oder Manie. 8. Signifikante Suizidgedanken. 9. Instabile medizinische Zustände. 10. Aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin), die die Teilnahmefähigkeit des Patienten beeinträchtigt.

    11. CPT oder PE für PTBS in den letzten 2 Monaten. 12. Änderungen bei Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin oder Venlafaxin in den letzten 2 Monaten.

    13. MRT ist kontraindiziert. 14. Derzeitige Teilnahme an anderen Forschungsstudien. 15. Aneurysmenclip 16. Fremdkörper im Auge (z.B. Metallspäne) 17. Jedes implantierte Gerät (Pumpen, Infusionsgeräte usw.) 18. Schrapnellverletzungen oder Metallfragmente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, die an einer offenen TMS-Studie teilnehmen
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
10 Sitzungen niederfrequenter rTMS (1 Hz), angewendet auf den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Intensität von PTBS-Symptomen, bewertet durch den CAPS-5
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
Die CAPS ist eine von Klinikern durchgeführte Skala zur Erfassung von PTBS-Symptomen, die Häufigkeit und Intensität der PTBS-Symptome abfragt.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 3 Monaten
20-Punkte-Selbstauskunft über PTBS-Symptome, bewertet durch PCL-5
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Es bittet die Teilnehmer, die Schwere jedes der 20 Symptome von PTSD nach DSM-5 zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein schneller selbstberichteter und selbstverwalteter Fragebogen zu depressiven Symptomen (QIDS-16-SR)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienende nach 3 Monaten
Dies ist eine selbstberichtete, selbstverwaltete Skala zur Erfassung depressiver Symptome.
Von der Baseline bis zum Studienende nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1869595

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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