退伍军人创伤后应激障碍的经颅磁刺激治疗
2026年6月11日 更新者:Bradley Watts、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
创伤后应激障碍退伍军人经颅磁刺激:一项检验作用机制的初步研究
通过这项研究,我们希望开始了解rTMS如何改善创伤后应激障碍(PTSD)症状。
TMS通过两种相互关联的机制改善PTSD:改变大脑边缘系统功能和改变全身炎症激活。
如果您决定参与本研究,您将接受十次rTMS治疗。
所有参与者将在2-4周内接受10次由研究团队成员进行的40分钟rTMS程序。
参与者将接受头部fMRI扫描,以帮助研究人员更好地理解rTMS对大脑活动的潜在影响。
此外,您将被要求提供两份呼吸和血液样本,以寻找炎症的一般迹象。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bradley V Watts, MD, MPH
- 电话号码:5235 802-295-9363
- 邮箱:bradley.watts@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Julian Sewall
- 电话号码:603-266-7140
- 邮箱:julian.sewall@va.gov
学习地点
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、美国、05001
- 招聘中
- White River Junction VA Hospital
-
接触:
- Bradley Watts, MD, MPH
- 电话号码:5235 802-295-9363
- 邮箱:bradley.watts@va.gov
-
首席研究员:
- Bradley Watts,MD, MPH
-
副研究员:
- Brian Shiner MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
1. 年龄在19至70岁之间。2. 中度至重度PTSD,随机分组7天内CAPS总分至少为25分。
3. 同意对CAPS访谈进行录音。 4. 在筛查期间能够使用TMS设备获取运动阈值。 5. 符合VA医疗保健资格的患者。 6. 如果是有生育潜力的女性,需使用可接受的避孕方法(如使用避孕药具、禁欲)。
7. 能够阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准:
1. 孕妇或哺乳期妇女。 2. 目前使用氯氮平(任何剂量)或安非他酮(每日超过300毫克)。 3. 心脏起搏器或植入式除颤器。 4. 头部存在任何金属物体,包括人工耳蜗,但不包括口腔内的牙科材料。
5. 显著的中枢神经系统疾病(中风、脑部肿块、癫痫)。 6. 过去一年内有癫痫发作史。 7. 当前存在精神病或躁狂症。 8. 显著的自杀意念。 9. 不稳定的医疗状况。 10. 当前酒精或物质使用障碍(尼古丁除外)影响患者参与能力。
11. 过去2个月内接受过针对PTSD的CPT或PE治疗。 12. 过去2个月内氟西汀、帕罗西汀、舍曲林或文拉法辛的剂量有变化。
13. 禁忌进行MRI检查。 14. 目前正在参与其他研究。 15. 动脉瘤夹 16. 眼内异物(如金属碎片) 17. 任何植入装置(泵、输液装置等) 18. 弹片伤或金属碎片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接受TMS开放标签试验的参与者
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对右侧背外侧前额叶皮层进行10次低频重复经颅磁刺激(1Hz)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过CAPS-5评估的PTSD症状频率和强度
大体时间:从入组到3个月治疗结束
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CAPS 是一种由临床医生管理的创伤后应激障碍症状量表,用于查询创伤后应激障碍症状的频率和强度
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从入组到3个月治疗结束
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采用PCL-5评估的20项PTSD症状自评量表
大体时间:从入组到3个月治疗结束
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它要求参与者对DSM-5中20种PTSD症状的严重程度进行评分
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从入组到3个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一份快速自评和自填的抑郁症状量表 (QIDS-16-SR)
大体时间:从基线到研究结束(3个月)
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这是一个自我报告、自我施测的抑郁症状量表。
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从基线到研究结束(3个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bradley Watts、US Department of Veterans Affairs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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