Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace u veteránů s PTSD

20. ledna 2026 aktualizováno: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkraniální magnetická stimulace u veteránů s PTSD: Pilotní studie zkoumající mechanismus účinku

S tímto výzkumem doufáme, že začneme chápat, jak může rTMS zlepšit příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD). TMS zlepšuje PTSD prostřednictvím dvou vzájemně propojených mechanismů: změnou funkce limbického systému mozku a změnou systémové zánětlivé aktivace. Pokud se rozhodnete připojit se k této studii, obdržíte deset rTMS ošetření. Všichni účastníci podstoupí 40minutový rTMS zákrok s členem výzkumného týmu 10krát během 2-4 týdnů. Účastníci podstoupí fMRI skeny hlavy, aby pomohli výzkumníkům lépe porozumět potenciálním účinkům rTMS na mozkovou aktivitu. Kromě toho budete požádáni o poskytnutí dvou vzorků dechu a krve k hledání obecných známek zánětu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bradley V Watts, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 5235 802-295-9363
  • E-mail: bradley.watts@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05001
        • Nábor
        • White River Junction VA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Shiner MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk mezi 19 a 70 lety 2. Středně těžká až těžká PTSD určená celkovým skóre alespoň 25 na CAPS do 7 dnů od randomizace.

    3. Souhlas s audio nahráváním CAPS. 4. Schopnost dosáhnout motorického prahu pomocí TMS přístroje během screeningu. 5. Pacient má nárok na zdravotní péči VA. 6. Pokud je žena v reprodukčním věku, používání přijatelné metody antikoncepce (tj. používání antikoncepce, abstinence).

    7. Schopnost přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Těhotná nebo kojící žena. 2. Současné užívání klozapinu (jakákoli dávka) nebo bupropionu (více než 300 mg denně). 3. Kardiostimulátor nebo implantovatelný defibrilátor. 4. Přítomnost jakéhokoli kovového předmětu v hlavě, včetně kochleárních implantátů, ale s výjimkou zubních prací v ústech.

    5. Významná porucha centrálního nervového systému (mrtvice, nádor mozku, epilepsie). 6. Záchvat v uplynulém roce. 7. Současná psychóza nebo mánie. 8. Významné sebevražedné myšlenky. 9. Nestabilní zdravotní stavy. 10. Současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek (kromě nikotinu), která narušuje schopnost pacienta účastnit se.

    11. CPT nebo PE pro PTSD v posledních 2 měsících. 12. Změny v užívání fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu nebo venlafaxinu v posledních 2 měsících.

    13. MRI je kontraindikována. 14. Současná účast v jiných výzkumných studiích. 15. Aneuryzmatický klip 16. Cizí těleso v oku (např. kovové třísky) 17. Jakékoli implantované zařízení (čerpadla, infuzní zařízení atd.) 18. Poranění střepinami nebo kovovými fragmenty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci přijímající otevřenou studii TMS
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
10 sezení nízkofrekvenční rTMS (1 Hz) aplikovaných na pravý dorzolaterální prefrontální kortex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a intenzita symptomů PTSD hodnocených pomocí CAPS-5
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
CAPS je klinicky administrovaná škála příznaků PTSD, která zjišťuje frekvenci a intenzitu symptomů PTSD
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
20položkový sebehodnotící dotazník příznaků PTSD vyhodnocovaný pomocí PCL-5
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Požaduje od účastníků, aby ohodnotili závažnost každého z 20 příznaků PTSD v DSM-5
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý inventář depresivních symptomů vyplněný a podaný samotným pacientem (QIDS-16-SR)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie po 3 měsících
Toto je sebeposuzovací, samovyplňovací škála depresivních příznaků.
Od výchozí hodnoty do konce studie po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1869595

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit