Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция у ветеранов с ПТСР

11 июня 2026 г. обновлено: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Транскраниальная магнитная стимуляция у ветеранов с ПТСР: пилотное исследование механизма действия

С помощью этого исследования мы надеемся начать понимать, как рТМС может улучшить симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). ТМС улучшает ПТСР посредством двух взаимосвязанных механизмов: изменения функции лимбической системы мозга и изменения системной воспалительной активации. Если вы решите присоединиться к этому исследованию, вы получите десять процедур рТМС. Все участники пройдут 40-минутную процедуру рТМС с членом исследовательской группы 10 раз в течение 2-4 недель. Участникам проведут фМРТ-сканирование головы, чтобы помочь исследователям лучше понять потенциальные эффекты рТМС на активность мозга. Кроме того, вас попросят сдать два образца выдыхаемого воздуха и крови для поиска общих признаков воспаления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bradley V Watts, MD, MPH
  • Номер телефона: 5235 802-295-9363
  • Электронная почта: bradley.watts@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julian Sewall
  • Номер телефона: 603-266-7140
  • Электронная почта: julian.sewall@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05001
        • Рекрутинг
        • White River Junction VA Hospital
        • Контакт:
          • Bradley Watts, MD, MPH
          • Номер телефона: 5235 802-295-9363
          • Электронная почта: bradley.watts@va.gov
        • Главный следователь:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Brian Shiner MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 19 до 70 лет. 2. Умеренное или тяжелое ПТСР, определяемое общим баллом не менее 25 по CAPS в течение 7 дней после рандомизации.

    3. Согласие на аудиозапись CAPS. 4. Возможность определения моторного порога с помощью устройства ТМС во время скрининга. 5. Пациент, имеющий право на медицинское обслуживание в VA. 6. Для женщин с детородным потенциалом — использование приемлемого метода контрацепции (например, контрацептивы, воздержание).

    7. Способность прочитать, понять и подписать документ информированного согласия.

Критерии исключения:

  • 1. Беременные или кормящие женщины. 2. Текущий прием клозапина (любая доза) или бупропиона (более 300 мг в день). 3. Кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор. 4. Наличие любых металлических предметов в голове, включая кохлеарные имплантаты, за исключением стоматологических работ в полости рта.

    5. Значительные расстройства центральной нервной системы (инсульт, опухоль мозга, эпилепсия). 6. Судороги в течение последнего года. 7. Текущий психоз или мания. 8. Значительные суицидальные мысли. 9. Нестабильные медицинские состояния. 10. Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (кроме никотина), которое мешает участию пациента.

    11. CPT или PE для ПТСР в течение последних 2 месяцев. 12. Изменения в приеме флуоксетина, пароксетина, сертралина или венлафаксина в течение последних 2 месяцев.

    13. Противопоказания для МРТ. 14. Участие в других исследовательских проектах в настоящее время. 15. Клипса аневризмы 16. Инородное тело в глазу (например, металлическая стружка) 17. Любое имплантированное устройство (насосы, инфузионные устройства и т. д.) 18. Осколочные ранения или металлические осколки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники, получающие открытое испытание ТМС
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
10 сеансов низкочастотной rTMS (1 Гц), применяемой к правой дорсолатеральной префронтальной коре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и интенсивность симптомов ПТСР по шкале CAPS-5
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
CAPS - это клиническая шкала оценки симптомов ПТСР, которая оценивает частоту и интенсивность симптомов посттравматического стрессового расстройства
От момента включения в исследование до окончания лечения через 3 месяца
20-пунктная шкала самоотчёта симптомов ПТСР, оцениваемая с помощью PCL-5
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца
В нем участников просят оценить степень тяжести каждого из 20 симптомов ПТСР, перечисленных в DSM-5
От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий самоотчетный и самостоятельно заполняемый перечень симптомов депрессии (QIDS-16-SR)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения через 3 месяца
Это самостоятельная шкала для самоотчёта о симптомах депрессии.
С момента включения в исследование до его завершения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1869595

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться