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외상 후 스트레스 장애를 가진 참전용사를 위한 경두개 자기 자극

2026년 6월 11일 업데이트: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 참전 용사들을 위한 경두개 자기 자극: 효과 메커니즘을 검토하는 파일럿 연구

이 연구를 통해 rTMS가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 어떻게 개선할 수 있는지 이해하기 시작할 수 있기를 바랍니다. TMS는 두 가지 상호 연관된 메커니즘을 통해 PTSD를 개선합니다: 뇌 변연계 기능의 변화와 전신 염증 활성화의 변화. 본 연구에 참여하기로 결정하시면, 열 번의 rTMS 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 2-4주에 걸쳐 연구팀 구성원과 함께 40분간의 rTMS 절차를 10회 진행하게 됩니다. 참가자들은 연구자들이 rTMS가 뇌 활동에 미치는 잠재적 효과를 더 잘 이해할 수 있도록 도움을 주기 위해 뇌의 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 또한, 일반적인 염증 징후를 확인하기 위해 두 번의 호흡 및 혈액 샘플을 제공해 달라는 요청을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05001
        • 모병
        • White River Junction VA Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • 부수사관:
          • Brian Shiner MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 19세에서 70세 사이 2. 무작위 배정 7일 이내에 CAPS 총점이 최소 25점 이상으로 확인된 중등도에서 중증의 PTSD.

    3. CAPS 오디오 녹음에 동의함. 4. 선별 과정에서 TMS 장치를 사용하여 운동 역치를 측정할 수 있음. 5. VA 의료 보험 대상자임. 6. 가임기 여성인 경우, 허용 가능한 피임법 사용(예: 피임약 사용, 금욕).

    7. 정보 제공 동의서를 읽고 이해하며 서명할 수 있음.

제외 기준:

  • 1. 임신 중이거나 수유 중인 여성. 2. 현재 클로자핀(모든 용량) 또는 부프로피온(하루 300mg 초과) 사용 중. 3. 심장 박동기 또는 이식형 제세동기. 4. 구강 내 치과 치료물은 제외하고, 인공 와우 이식 등 머리 내부에 금속 물체가 있음.

    5. 중추 신경계 중증 질환(뇌졸중, 뇌종양, 간질). 6. 지난 1년간 발작 경력. 7. 현재 정신병 또는 조증. 8. 중증 자살 사고. 9. 불안정한 의학적 상태. 10. 현재 알코올 또는 약물 사용 장애(니코틴 제외)로 인해 환자의 참여 능력이 저해됨.

    11. 지난 2개월간 PTSD에 대한 CPT 또는 PE 치료. 12. 지난 2개월간 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린 또는 벤라팍신 용량 변경.

    13. MRI가 금기인 경우. 14. 현재 다른 연구에 참여 중임. 15. 동맥류 클립 16. 안구 내 이물질(예: 금속 부스러기) 17. 모든 이식형 장치(펌프, 주입 장치 등) 18. 파편상 부상 또는 금속 파편

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS 개방형 임상 시험에 참여한 환자
장치: 경두개 자기 자극
우측 배외측 전전두피질에 적용된 저주파 rTMS(1Hz) 10회 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAPS-5로 평가한 PTSD 증상의 빈도와 강도
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
CAPS는 임상의가 시행하는 PTSD 증상 척도로, PTSD 증상의 빈도와 강도를 조사합니다.
등록부터 3개월 치료 종료까지
PCL-5로 평가된 PTSD 증상에 대한 20개 항목 자기 보고
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
참가자들에게 DSM-5에 명시된 20가지 PTSD 증상 각각의 심각도를 평가하도록 요청합니다
등록부터 3개월 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 빠른 자기 보고 및 자기 관리 인벤토리(QIDS-16-SR)
기간: 기초선부터 3개월간의 연구 종료 시점까지
이것은 우울 증상의 자기 보고, 자기 관리 척도입니다.
기초선부터 3개월간의 연구 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1869595

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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