Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio veteraaneilla, joilla on PTSD

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transkraniaalinen magneettistimulaatio veteraaneilla, joilla on PTSD: pilottitutkimus vaikutusmekanismin tarkasteluun

Tällä tutkimuksella toivomme aloittavamme ymmärtämään, kuinka rTMS voi parantaa post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. TMS parantaa PTSD:ää kahden toisiinsa liittyvän mekanismin kautta: muutos aivojen limbisen järjestelmän toiminnassa ja muutos systeemisessä tulehdusaktivaatiossa. Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, saat kymmenen rTMS-hoitoa. Kaikki osallistujat käyvät läpi 40 minuutin rTMS-toimenpiteen tutkimusryhmän jäsenen kanssa 10 kertaa 2-4 viikon aikana. Osallistujille tehdään fMRI-kuvauksia päästä, jotta tutkijat voivat ymmärtää paremmin rTMS:n mahdollisia vaikutuksia aivojen toimintaan. Lisäksi sinulta pyydetään antamaan kaksi hengitys- ja verinäytettä yleisten tulehdusmerkkien tarkastelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bradley V Watts, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 5235 802-295-9363
  • Sähköposti: bradley.watts@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05001
        • Rekrytointi
        • White River Junction VA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Brian Shiner MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 19–70 vuotta. 2. Keskivaikea tai vaikea PTSD, joka määritetään vähintään 25 pisteen kokonaispistemäärällä CAPS-testissä 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta.

    3. Suostuu CAPS-äänitallenteen tekemiseen. 4. Kyky saavuttaa motorinen kynnys TMS-laitteella seulonnassa. 5. Potilas on oikeutettu VA-terveydenhuoltoon. 6. Jos naispotilaalla on hedelmällisyysikä, käytetään hyväksyttävää ehkäisyvälinettä (esim. ehkäisylääkkeitä, pidättyvyys).

    7. Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen asiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaana oleva tai imettävä nainen. 2. Nykyinen klotsapiinin (mikä tahansa annos) tai bupropionin (yli 300 mg päivässä) käyttö. 3. Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori. 4. Metalliesineen läsnäolo päässä, mukaan lukien korvalevyn implantit, mutta pois lukien hammastyöt suussa.

    5. Merkittävä keskushermostohäiriö (aivohalvaus, aivokasvain, epilepsia). 6. Kohtaus viimeisen vuoden aikana. 7. Nykyinen psykoottinen tai maniakalainen tila. 8. Merkittävä itsemurha-ajattelu. 9. Epävakaat lääketieteelliset tilat. 10. Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus (paitsi nikotiini), joka häiritsee potilaan osallistumiskykyä.

    11. CPT- tai PE-hoito PTSD:lle viimeisen 2 kuukauden aikana. 12. Fluoksetiinin, paroksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin annoksen muutos viimeisen 2 kuukauden aikana.

    13. MRI on vasta-aiheinen. 14. Osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimuksiin. 15. Aneurysman leikkaus 16. Silmässä oleva vierasesine (esim. metallilastut) 17. Mikä tahansa implantoitu laite (pumput, infuusiolaitteet jne.) 18. Sirpalevammat tai metallinpalaset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat avoimen leiman TMS-kokeilua
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
10 istuntoa matalan taajuuden rTMS:ää (1 Hz) käytettynä oikeaan dorsolateraaliin prefrontaalikortekseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus CAPS-5-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
CAPS on lääkärin hallinnoima PTSD-oireiden asteikko, joka selvittää PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
20-kohdainen itsearvio PTSS-oireista PCL-5:llä arvioituna
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Se pyytää osallistujia arvioimaan kunkin PTSD:n 20 oireen vakavuutta DSM-5:ssä
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea itsearvioitu ja itsehallinnollinen masennusoireiden inventaario (QIDS-16-SR)
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Tämä on itse raportoitu, itse hallittu masennusoireiden asteikko.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1869595

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa