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Stimolazione Magnetica Transcranica nei Veterani con PTSD

20 gennaio 2026 aggiornato da: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Stimolazione Magnetica Transcranica nei Veterani con PTSD: Uno Studio Pilota per Esaminare il Meccanismo d'Azione

Con questa ricerca speriamo di iniziare a comprendere come la rTMS possa migliorare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
La TMS migliora il PTSD attraverso due meccanismi interconnessi: cambiamento nella funzione del sistema limbico cerebrale e cambiamento nell'attivazione infiammatoria sistemica.
Se deciderai di partecipare a questo studio, riceverai dieci trattamenti rTMS.
Tutti i partecipanti si sottoporranno a una procedura rTMS di 40 minuti con un membro del team di studio 10 volte nell'arco di 2-4 settimane.
I partecipanti si sottoporranno a scansioni fMRI della testa per aiutare i ricercatori a comprendere meglio i potenziali effetti della rTMS sull'attività cerebrale.
Inoltre, ti verrà chiesto di fornire due campioni di respiro e sangue per cercare segni generali di infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05001
        • Reclutamento
        • White River Junction VA Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Brian Shiner MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età compresa tra 19 e 70 anni. 2. PTSD da moderato a grave determinato da un punteggio totale di almeno 25 sulla CAPS entro 7 giorni dalla randomizzazione.

    3. Accettare di registrare l'audio della CAPS. 4. Capacità di ottenere una Soglia Motoria utilizzando il dispositivo TMS durante lo screening. 5. Paziente idoneo all'assistenza sanitaria VA. 6. Se donna con potenziale riproduttivo, utilizzo di un metodo contraccettivo accettabile (cioè uso di contraccettivi, astinenza).

    7. In grado di leggere, comprendere e firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Donna incinta o in allattamento. 2. Uso attuale di clozapina (qualsiasi dose) o bupropione (più di 300 mg al giorno). 3. Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile. 4. Presenza di qualsiasi oggetto metallico nella testa, inclusi impianti cocleari, ma esclusi i lavori dentali in bocca.

    5. Disturbo significativo del sistema nervoso centrale (ictus, massa cerebrale, epilessia). 6. Crisi epilettica nell'ultimo anno. 7. Psicosi o mania attuale. 8. Ideazione suicidaria significativa. 9. Condizioni mediche instabili. 10. Disturbo attuale da uso di alcol o sostanze (eccetto nicotina) che interferisce con la capacità del paziente di partecipare.

    11. CPT o PE per PTSD negli ultimi 2 mesi. 12. Modifiche di Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina o Venlafaxina negli ultimi 2 mesi.

    13. La risonanza magnetica è controindicata. 14. Partecipazione attuale ad altri studi di ricerca. 15. Clip per aneurisma. 16. Corpo estraneo oculare (es. trucioli di metallo). 17. Qualsiasi dispositivo impiantato (pompe, dispositivi di infusione, ecc.). 18. Lesioni da schegge o frammenti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti che ricevono uno studio in aperto di TMS
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica
10 sessioni di rTMS a bassa frequenza (1Hz) applicate alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e intensità dei sintomi del PTSD valutati con il CAPS-5
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Il CAPS è una scala di valutazione dei sintomi del PTSD somministrata dal clinico, che indaga sulla frequenza e sull'intensità dei sintomi del PTSD
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
20 item self-report di sintomi di PTSD valutati mediante PCL-5
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Chiede ai partecipanti di valutare la gravità di ciascuno dei 20 sintomi del PTSD nel DSM-5
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un rapido inventario autosomministrato e autovalutato dei sintomi depressivi (QIDS-16-SR)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio a 3 mesi
Questa è una scala di sintomi depressivi autovalutata e autosomministrata.
Dal basale alla fine dello studio a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1869595

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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