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Stimulation Magnétique Transcrânienne chez les Anciens Combattants Souffrant de TSPT

11 juin 2026 mis à jour par: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Stimulation Magnétique Transcrânienne chez les Vétérans Souffrant de TSPT : Une Étude Pilote pour Examiner le Mécanisme d'Effet

Avec cette recherche, nous espérons commencer à comprendre comment la rTMS peut améliorer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT). La TMS améliore le TSPT par deux mécanismes interdépendants : le changement de la fonction du système limbique cérébral et le changement de l'activation inflammatoire systémique. Si vous décidez de participer à cette étude, vous recevrez dix traitements de rTMS. Tous les participants subiront une procédure de rTMS de 40 minutes avec un membre de l'équipe d'étude 10 fois sur 2-4 semaines. Les participants subiront des examens IRMf de la tête afin d'aider les chercheurs à mieux comprendre les effets potentiels de la rTMS sur l'activité cérébrale. De plus, il vous sera demandé de fournir deux échantillons de souffle et de sang pour rechercher des signes généraux d'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bradley V Watts, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 5235 802-295-9363
  • E-mail: bradley.watts@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05001
        • Recrutement
        • White River Junction VA Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Shiner MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Âge compris entre 19 et 70 ans. 2. SSPT modéré à sévère déterminé par un score total d'au moins 25 sur l'échelle CAPS dans les 7 jours suivant la randomisation.

    3. Consentir à l'enregistrement audio du CAPS. 4. Capacité à obtenir un seuil moteur en utilisant l'appareil de SMT lors du dépistage. 5. Patient éligible aux soins de santé de l'AV. 6. Si femme en âge de procréer, utilisation d'une méthode contraceptive acceptable (c'est-à-dire utilisation de contraceptifs, abstinence).

    7. Capable de lire, comprendre et signer le document de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • 1. Femme enceinte ou allaitante. 2. Utilisation actuelle de clozapine (à n'importe quelle dose) ou de bupropion (plus de 300 mg par jour). 3. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable. 4. Présence d'un objet métallique dans la tête, y compris les implants cochléaires, à l'exception des travaux dentaires dans la bouche.

    5. Trouble significatif du système nerveux central (accident vasculaire cérébral, masse cérébrale, épilepsie). 6. Crise d'épilepsie au cours de la dernière année. 7. Psychose ou manie actuelle. 8. Idéation suicidaire significative. 9. Affections médicales instables. 10. Trouble actuel lié à l'utilisation d'alcool ou de substances (sauf la nicotine) qui interfère avec la capacité du patient à participer.

    11. TCC ou PE pour le SSPT au cours des 2 derniers mois. 12. Changements dans la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline ou la venlafaxine au cours des 2 derniers mois.

    13. L'IRM est contre-indiquée. 14. Participation actuelle à d'autres études de recherche. 15. Clip d'anévrisme 16. Corps étranger oculaire (par exemple, copeaux de métal) 17. Tout dispositif implanté (pompes, dispositifs de perfusion, etc.) 18. Blessures par éclats d'obus ou fragments métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants recevant un essai en ouvert de TMS
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcrânienne
10 séances de rTMS basse fréquence (1 Hz) appliquées au cortex préfrontal dorsolatéral droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et intensité des symptômes du TSPT évaluées par le CAPS-5
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Le CAPS est une échelle de symptômes du TSPT administrée par un clinicien, qui interroge la fréquence et l'intensité des symptômes du TSPT
De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Questionnaire d’auto-évaluation de 20 items pour les symptômes du TSPT évalués par le PCL-5
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Il demande aux participants d'évaluer la gravité de chacun des 20 symptômes du TSPT dans le DSM-5
De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un inventaire rapide, auto-rapporté et auto-administré des symptômes dépressifs (QIDS-16-SR)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude à 3 mois
Il s'agit d'une échelle auto-rapportée et auto-administrée des symptômes dépressifs.
De la ligne de base à la fin de l'étude à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1869595

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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