Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële Magnetische Stimulatie bij Veteranen met PTSS

11 juni 2026 bijgewerkt door: Bradley Watts, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Transcraniële Magnetische Stimulatie bij Veteranen met PTSS: Een Pilotstudie om het Werkingsmechanisme te Onderzoeken

Met dit onderzoek hopen we te beginnen te begrijpen hoe rTMS symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan verbeteren. TMS verbetert PTSS via twee onderling verbonden mechanismen: verandering in de functie van het limbisch systeem van de hersenen en verandering in systemische inflammatoire activatie. Als u besluit deel te nemen aan deze studie, krijgt u tien rTMS-behandelingen. Alle deelnemers ondergaan 10 keer gedurende 2-4 weken een 40-minuten durende rTMS-procedure met een lid van het onderzoeksteam. Deelnemers ondergaan fMRI-scans van het hoofd om onderzoekers te helpen de mogelijke effecten van rTMS op hersenactiviteit beter te begrijpen. Daarnaast wordt u gevraagd om twee adem- en bloedmonsters af te geven om te zoeken naar algemene tekenen van ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05001
        • Werving
        • White River Junction VA Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley Watts,MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Shiner MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 19 en 70 jaar. 2. Matige tot ernstige PTSS, vastgesteld door een totaalscore van minimaal 25 op de CAPS binnen 7 dagen na randomisatie.

    3. Akkoord gaan met het opnemen van CAPS-audio. 4. Mogelijkheid om een motordrempel te verkrijgen met behulp van het TMS-apparaat tijdens de screening. 5. Patiënt komt in aanmerking voor VA-gezondheidszorg. 6. Indien vrouwelijk en vruchtbaar, gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode (bijv. anticonceptie, onthouding).

    7. In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen, begrijpen en ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Zwangere of zogende vrouw. 2. Huidig gebruik van clozapine (elke dosis) of bupropion (meer dan 300 mg per dag). 3. Hartpacemaker of implanteerbare defibrillator. 4. Aanwezigheid van metalen objecten in het hoofd, inclusief cochleaire implantaten, maar exclusief tandheelkundig werk in de mond.

    5. Ernstige centrale zenuwstelselaandoening (beroerte, hersentumor, epilepsie). 6. Aanval in het afgelopen jaar. 7. Huidige psychose of manie. 8. Ernstige suïcidale gedachten. 9. Instabiele medische aandoeningen. 10. Huidige alcohol- of middelenstoornis (behalve nicotine) die de deelname van de patiënt belemmert.

    11. CPT of PE voor PTSS in de afgelopen 2 maanden. 12. Wijzigingen in Fluoxetine, Paroxetine, Sertraline of Venlafaxine in de afgelopen 2 maanden.

    13. MRI is gecontra-indiceerd. 14. Momenteel deelnemend aan ander onderzoek. 15. Aneurysmaclip 16. Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalsplinters) 17. Elk geïmplanteerd apparaat (pompen, infusieapparaten, etc.) 18. Granaatscherfverwondingen of metaalfragmenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die een open-labelonderzoek met TMS ondergaan
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie
10 sessies van lage frequentie rTMS (1Hz) toegepast op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen zoals beoordeeld door de CAPS-5
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
De CAPS is een door een clinicus afgenomen schaal voor PTSS-symptomen, die de frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen bevraagt
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
20-item zelfrapportage van PTSS-symptomen beoordeeld door PCL-5
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Het vraagt de deelnemers om de ernst van elk van de 20 symptomen van PTSS in DSM-5 te beoordelen
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een snelle zelfgerapporteerde en zelf toegediende inventaris van depressieve symptomen (QIDS-16-SR)
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de studie na 3 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde, zelf af te nemen schaal van depressieve symptomen.
Vanaf de baseline tot het einde van de studie na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Watts, US Department of Veterans Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1869595

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren