ロボット支援歩行トレーニングにおける足底圧サマリーフィードバックの有無が片麻痺患者の歩行対称性とバランスに及ぼす影響

選定基準:

• 大韓民国ソウル特別市永登浦区のソウル脳病院のリハビリテーション治療科に現在入院中または通院中の、脳卒中後の片麻痺を有する成人患者。
• 脳卒中発症後少なくとも6ヶ月以上経過した慢性期。
• 片側性片麻痺の診断。
• ミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが24以上で、研究手順を理解し、インフォームド・コンセントを提供できる能力を有すること。
• 機能的歩行能力分類(FAC)スコアが1-2(FAC 0は除外)。
• 参加と同意のために自発的にコミュニケーションを取れる能力。
• 体重≤135 kg、身長が約150 cmから2.0 mの範囲内であることなど、ロボット支援歩行訓練(RAGT)およびLokomatデバイスの使用に適した身体状態。

除外基準:

• MMSEスコアが23以下で、研究手順の理解やインフォームド・コンセントの表明が困難な場合。
• 統合失調症、大うつ病性障害、双極性障害などの主要な精神疾患の既往歴。
• コントロール不良の高血圧、著明な不整脈、狭心症、呼吸器疾患の急性増悪など、歩行訓練を安全に行えない無制御の心血管疾患または呼吸器疾患。
• 安全なロボット歩行訓練を妨げる整形外科的または神経筋的状態。以下を含む:
• 過去3ヶ月以内の下肢手術または骨折。
• 中等度から重度の関節拘縮または重度の痙縮(例: 改訂アシュワーススケール≥3)。
• 臨床的に有意な脚長差(≥2 cm)。
• ハーネスまたはストラップの接触部位に重度の皮膚感染、褥瘡、またはその他の皮膚状態があり、身体的接触が困難な場合。
• 腰痛、めまい、起立性低血圧、またはRAGTの継続を妨げるその他の症状。
• 過去3ヶ月以内の急性または再発性神経学的イベント(例: 再発性脳血管イベント)。
• 研究責任医師が参加を安全でないと判断するその他の医学的状態。

脆弱な集団:

この研究には成人参加者のみを含み、未成年者や妊婦などの法的に脆弱な集団は登録しません。入院患者の場合、治療医との関係による自発性の潜在的な低下は、非治療研究者から同意を得ること、十分な意思決定時間を許可すること、いつでも罰則なく撤回を許可すること、および希望に応じて同意プロセス中に介護者の同席を許可することにより最小限に抑えられます。