Efekt robotem asistovaného tréninku chůze s nebo bez souhrnné zpětné vazby o plantárním tlaku: Dopad na symetrii chůze a rovnováhu u hemiplegických pacientů

Kriteria pro zařazení:

• Dospělí pacienti s hemiplegií po cévní mozkové příhodě, kteří jsou aktuálně přijati nebo navštěvují oddělení rehabilitační terapie Seoul Brain Hospital v Yeongdeungpo-gu, Soul, Korejská republika.
• Chronické stadium po cévní mozkové příhodě trvající alespoň 6 měsíců.
• Diagnóza jednostranné hemiplegie.
• Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24, se schopností porozumět postupům studie a poskytnout informovaný souhlas.
• Skóre Functional Ambulation Categories (FAC) 1-2 (FAC 0 vyloučeno).
• Schopnost dobrovolně komunikovat pro účast a souhlas.
• Vhodný fyzický stav pro roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) a použití zařízení Lokomat, včetně tělesné hmotnosti ≤ 135 kg a výšky přibližně mezi 150 cm a 2,0 m.

Vylučovací kritéria:

• Skóre MMSE ≤ 23, což naznačuje potíže s porozuměním postupům studie nebo vyjádřením informovaného souhlasu.
• Anamnéza závažných psychiatrických poruch, jako je schizofrenie, těžká depresivní porucha nebo bipolární porucha.
• Nekontrolované kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, které činí trénink chůze nebezpečným, jako je nekontrolovaná hypertenze, významná arytmie, angina pectoris nebo akutní exacerbace respiračního onemocnění.
• Ortopedické nebo neuromuskulární stavy, které brání bezpečnému robotickému tréninku chůze, včetně:
• Operace dolní končetiny nebo zlomenina v předchozích 3 měsících.
• Středně těžká až těžká kloubní kontraktura nebo těžká spasticita (např. Modified Ashworth Scale ≥ 3).
• Klinicky významný rozdíl v délce nohou (≥ 2 cm).
• Těžká kožní infekce, dekubit nebo jiný kožní stav v oblastech kontaktu s postrojem nebo popruhy, který ztěžuje fyzický kontakt.
• Bolesti zad, závratě, ortostatická hypotenze nebo jiné příznaky, které brání pokračování v RAGT.
• Akutní nebo opakující se neurologické události v předchozích 3 měsících (např. opakující se cévní mozkové příhody).
• Jakýkoli jiný zdravotní stav, který hlavní vyšetřovatel posoudí jako činící účast nebezpečnou.

Zranitelné populace:

Tato studie zahrnuje pouze dospělé účastníky a nezahrnuje právně zranitelné populace, jako jsou nezletilí nebo těhotné ženy. Pro hospitalizované pacienty je potenciální snížení dobrovolnosti v důsledku vztahů s ošetřujícími lékaři minimalizováno získáním souhlasu od výzkumníka, který neprovádí léčbu, umožněním dostatečného času na rozhodování, povolením odstoupení kdykoli bez postihu a umožněním přítomnosti pečovatele během procesu souhlasu, pokud si to přejí.