El Efecto del Entrenamiento de la Marcha Asistido por Robot Con o Sin Retroalimentación Resumida de la Presión Plantar: Impacto en la Simetría de la Marcha y el Equilibrio en Pacientes Hemipléjicos

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos con hemiplejía tras un ictus que actualmente estén ingresados o visiten el departamento de terapia de rehabilitación del Hospital Cerebral de Seúl en Yeongdeungpo-gu, Seúl, República de Corea.
• Etapa crónica tras el inicio del ictus de al menos 6 meses.
• Diagnóstico de hemiplejía unilateral.
• Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24, con capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado.
• Puntuación en las Categorías de Marcha Funcional (FAC) de 1-2 (excluida FAC 0).
• Capacidad para comunicarse voluntariamente para la participación y el consentimiento.
• Condición física adecuada para el entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) y el uso del dispositivo Lokomat, incluido un peso corporal ≤ 135 kg y una altura entre aproximadamente 150 cm y 2,0 m.

Criterios de exclusión:

• Puntuación en el MMSE ≤ 23, que indica dificultad para comprender los procedimientos del estudio o expresar consentimiento informado.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar.
• Enfermedad cardiovascular o respiratoria no controlada que haga inseguro el entrenamiento de la marcha, como hipertensión no controlada, arritmia significativa, angina o exacerbación aguda de enfermedad respiratoria.
• Condiciones ortopédicas o neuromusculares que impidan un entrenamiento de la marcha robótica seguro, incluyendo:
• Cirugía o fractura de extremidades inferiores en los 3 meses anteriores.
• Contractura articular de moderada a grave o espasticidad severa (por ejemplo, Escala Modificada de Ashworth ≥ 3).
• Discrepancia significativa en la longitud de las piernas clínicamente relevante (≥ 2 cm).
• Infección cutánea grave, úlcera por presión u otra afección de la piel en las áreas de contacto del arnés o las correas que dificulte el contacto físico.
• Dolor lumbar, mareos, hipotensión ortostática u otros síntomas que impidan la continuación del RAGT.
• Eventos neurológicos agudos o recurrentes en los 3 meses anteriores (por ejemplo, eventos cerebrovasculares recurrentes).
• Cualquier otra condición médica que el investigador principal considere que hace insegura la participación.

Poblaciones vulnerables:

Este estudio incluye solo participantes adultos y no recluta poblaciones legalmente vulnerables como menores o mujeres embarazadas. Para los pacientes hospitalizados, la posible reducción en la voluntariedad debido a las relaciones con los médicos tratantes se minimiza obteniendo el consentimiento de un investigador no tratante, permitiendo tiempo suficiente para la toma de decisiones, permitiendo la retirada en cualquier momento sin penalización, y permitiendo que un cuidador esté presente durante el proceso de consentimiento si se desea.