Die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining mit oder ohne plantarer Druck-Zusammenfassungsfeedback: Auswirkungen auf die Gangsymmetrie und das Gleichgewicht bei hemiplegischen Patienten

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall, die derzeit in der Rehabilitationsabteilung des Seoul Brain Hospital im Stadtteil Yeongdeungpo-gu, Seoul, Republik Korea, stationär aufgenommen sind oder diese besuchen.
• Chronisches Stadium nach Schlaganfallbeginn von mindestens 6 Monaten.
• Diagnose einer einseitigen Hemiplegie.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24, mit der Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.
• Functional Ambulation Categories (FAC) Score von 1-2 (FAC 0 ausgeschlossen).
• Fähigkeit, sich freiwillig für die Teilnahme und Einwilligung zu äußern.
• Geeigneter körperlicher Zustand für robotergestütztes Gangtraining (RAGT) und die Nutzung des Lokomat-Geräts, einschließlich eines Körpergewichts ≤ 135 kg und einer Körpergröße zwischen etwa 150 cm und 2,0 m.

Ausschlusskriterien:

• MMSE Score ≤ 23, was auf Schwierigkeiten beim Verständnis der Studienabläufe oder bei der Abgabe der informierten Einwilligung hinweist.
• Anamnese schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen wie Schizophrenie, Major Depression oder bipolare Störung.
• Unkontrollierte kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen, die Gangtraining unsicher machen, wie unkontrollierte Hypertonie, signifikante Arrhythmie, Angina pectoris oder akute Exazerbation einer Atemwegserkrankung.
• Orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen, die sicheres robotergestütztes Gangtraining verhindern, einschließlich:
• Untere Extremitäten-Operation oder Fraktur innerhalb der letzten 3 Monate.
• Mittelschwere bis schwere Gelenkkontraktur oder schwere Spastizität (z. B. Modifizierte Ashworth-Skala ≥ 3).
• Klinisch signifikante Beinlängendifferenz (≥ 2 cm).
• Schwere Hautinfektion, Druckgeschwür oder andere Hauterkrankungen in den Kontaktbereichen von Gurten oder Riemen, die physischen Kontakt erschweren.
• Rückenschmerzen, Schwindel, orthostatische Hypotonie oder andere Symptome, die eine Fortsetzung von RAGT verhindern.
• Akute oder wiederkehrende neurologische Ereignisse innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. wiederkehrende zerebrovaskuläre Ereignisse).
• Jede andere medizinische Erkrankung, die nach Einschätzung des Hauptprüfers eine Teilnahme unsicher macht.

Vulnerable Bevölkerungsgruppen:

Diese Studie schließt nur erwachsene Teilnehmer ein und rekrutiert keine rechtlich vulnerablen Bevölkerungsgruppen wie Minderjährige oder schwangere Frauen. Bei stationären Patienten wird eine potenzielle Verringerung der Freiwilligkeit aufgrund von Beziehungen zu behandelnden Klinikern minimiert, indem die Einwilligung von einem nicht behandelnden Forscher eingeholt wird, ausreichend Zeit für Entscheidungen gewährt wird, ein Rücktritt jederzeit ohne Nachteile erlaubt wird und bei Bedarf eine Betreuungsperson während des Einwilligungsprozesses anwesend sein darf.