Влияние роботизированной тренировки ходьбы с обобщенной обратной связью по давлению на стопу или без нее: воздействие на симметрию походки и равновесие у пациентов с гемиплегией

Критерии включения:

• Взрослые пациенты с гемиплегией после инсульта, которые в настоящее время госпитализированы или посещают отделение реабилитационной терапии Сеульской Мозговой Больницы в районе Йондынгу, Сеул, Республика Корея.
• Хроническая стадия после начала инсульта продолжительностью не менее 6 месяцев.
• Диагноз односторонней гемиплегии.
• Балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥ 24, со способностью понимать процедуры исследования и давать информированное согласие.
• Балл по функциональным категориям ходьбы (FAC) 1-2 (FAC 0 исключен).
• Способность к добровольному общению для участия и дачи согласия.
• Подходящее физическое состояние для роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) и использования устройства Lokomat, включая массу тела ≤ 135 кг и рост приблизительно от 150 см до 2,0 м.

Критерии исключения:

• Балл по MMSE ≤ 23, что указывает на трудности в понимании процедур исследования или выражении информированного согласия.
• Наличие в анамнезе серьезных психических расстройств, таких как шизофрения, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство.
• Неконтролируемое сердечно-сосудистое или респираторное заболевание, делающее тренировку ходьбы небезопасной, например неконтролируемая гипертензия, значительная аритмия, стенокардия или острое обострение респираторного заболевания.
• Ортопедические или нервно-мышечные состояния, препятствующие безопасной роботизированной тренировке ходьбы, включая:
• Операцию на нижних конечностях или перелом в течение предыдущих 3 месяцев.
• Умеренную или тяжелую контрактуру суставов или тяжелую спастичность (например, по модифицированной шкале Эшворта ≥ 3).
• Клинически значимое различие длины ног (≥ 2 см).
• Тяжелую кожную инфекцию, пролежень или другое кожное заболевание в зонах контакта с подвесной системой или ремнями, затрудняющее физический контакт.
• Боль в пояснице, головокружение, ортостатическую гипотензию или другие симптомы, препятствующие продолжению RAGT.
• Острые или повторяющиеся неврологические события в течение предыдущих 3 месяцев (например, повторные цереброваскулярные события).
• Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению главного исследователя, делает участие небезопасным.

Уязвимые группы населения:

Это исследование включает только взрослых участников и не включает юридически уязвимые группы населения, такие как несовершеннолетние или беременные женщины. Для стационарных пациентов потенциальное снижение добровольности из-за отношений с лечащими врачами минимизируется путем получения согласия от исследователя, не участвующего в лечении, предоставления достаточного времени для принятия решения, разрешения на отказ в любое время без штрафных санкций и разрешения присутствовать опекуну во время процесса получения согласия, если это желательно.