L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot avec ou sans retour d'information sur la pression plantaire : impact sur la symétrie de la marche et l'équilibre chez les patients hémiplégiques

Critères d'inclusion :

• Patients adultes atteints d'hémiplégie après un accident vasculaire cérébral actuellement hospitalisés ou consultant le service de thérapie de réadaptation de l'Hôpital Cérébral de Séoul à Yeongdeungpo-gu, Séoul, République de Corée.
• Stade chronique après l'apparition de l'accident vasculaire cérébral d'au moins 6 mois.
• Diagnostic d'hémiplégie unilatérale.
• Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24, avec la capacité de comprendre les procédures de l'étude et de donner un consentement éclairé.
• Score aux Catégories de Déambulation Fonctionnelle (FAC) de 1 à 2 (FAC 0 exclu).
• Capacité à communiquer volontairement pour la participation et le consentement.
• Condition physique adaptée à l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) et à l'utilisation du dispositif Lokomat, y compris un poids corporel ≤ 135 kg et une taille comprise entre environ 150 cm et 2,0 m.

Critères d'exclusion :

• Score MMSE ≤ 23, indiquant des difficultés à comprendre les procédures de l'étude ou à exprimer un consentement éclairé.
• Antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie, le trouble dépressif majeur ou le trouble bipolaire.
• Maladie cardiovasculaire ou respiratoire non contrôlée rendant l'entraînement à la marche dangereux, comme une hypertension non contrôlée, une arythmie significative, une angine de poitrine ou une exacerbation aiguë d'une maladie respiratoire.
• Affections orthopédiques ou neuromusculaires empêchant un entraînement à la marche robotisé sûr, notamment :
• Chirurgie ou fracture des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.
• Contracture articulaire modérée à sévère ou spasticité sévère (par exemple, échelle modifiée d'Ashworth ≥ 3).
• Différence de longueur de jambe cliniquement significative (≥ 2 cm).
• Infection cutanée sévère, escarre ou autre affection cutanée au niveau des zones de contact du harnais ou des sangles rendant le contact physique difficile.
• Douleur lombaire, vertiges, hypotension orthostatique ou autres symptômes empêchant la poursuite du RAGT.
• Événements neurologiques aigus ou récurrents au cours des 3 derniers mois (par exemple, événements cérébrovasculaires récurrents).
• Toute autre condition médicale que le chercheur principal juge rendre la participation dangereuse.

Populations vulnérables :

Cette étude inclut uniquement des participants adultes et n'inclut pas de populations légalement vulnérables telles que les mineurs ou les femmes enceintes. Pour les patients hospitalisés, la réduction potentielle du caractère volontaire due aux relations avec les cliniciens traitants est minimisée en obtenant le consentement d'un chercheur non traitant, en accordant un temps suffisant pour la prise de décision, en permettant le retrait à tout moment sans pénalité et en autorisant la présence d'un aidant pendant le processus de consentement si souhaité.