L'Effetto dell'Addestramento della Deambulazione Assistita da Robot Con o Senza Feedback Riepilogativo della Pressione Plantare: Impatto sulla Simmetria dell'Andatura e sull'Equilibrio nei Pazienti Emiplegici

Criteri di inclusione:

• Pazienti adulti con emiplegia post-ictus attualmente ricoverati o in visita presso il reparto di terapia riabilitativa del Seoul Brain Hospital nel distretto di Yeongdeungpo-gu, Seul, Repubblica di Corea.
• Fase cronica dopo l'esordio dell'ictus di almeno 6 mesi.
• Diagnosi di emiplegia unilaterale.
• Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24, con capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato.
• Punteggio Functional Ambulation Categories (FAC) di 1-2 (FAC 0 escluso).
• Capacità di comunicare volontariamente per la partecipazione e il consenso.
• Condizione fisica idonea per l'addestramento alla deambulazione assistita da robot (RAGT) e l'uso del dispositivo Lokomat, incluso peso corporeo ≤ 135 kg e altezza compresa tra circa 150 cm e 2,0 m.

Criteri di esclusione:

• Punteggio MMSE ≤ 23, indicante difficoltà a comprendere le procedure dello studio o ad esprimere il consenso informato.
• Storia di disturbi psichiatrici maggiori come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare.
• Malattia cardiovascolare o respiratoria non controllata che rende l'addestramento alla deambulazione non sicuro, come ipertensione non controllata, aritmia significativa, angina o esacerbazione acuta di malattia respiratoria.
• Condizioni ortopediche o neuromuscolari che impediscono un sicuro addestramento robotizzato alla deambulazione, tra cui:
• Chirurgia o frattura dell'arto inferiore nei precedenti 3 mesi.
• Contrattura articolare da moderata a grave o spasticità severa (es. Scala di Ashworth modificata ≥ 3).
• Discrepanza di lunghezza degli arti clinicamente significativa (≥ 2 cm).
• Infezione cutanea grave, ulcera da pressione o altra condizione della pelle nelle aree di contatto del sistema di sospensione o delle cinghie che rende difficile il contatto fisico.
• Dolore lombare, vertigini, ipotensione ortostatica o altri sintomi che impediscono la continuazione del RAGT.
• Eventi neurologici acuti o ricorrenti nei precedenti 3 mesi (es. eventi cerebrovascolari ricorrenti).
• Qualsiasi altra condizione medica che il ricercatore principale giudichi rendere la partecipazione non sicura.

Popolazioni vulnerabili:

Questo studio include solo partecipanti adulti e non arruola popolazioni legalmente vulnerabili come minorenni o donne in gravidanza. Per i pazienti ricoverati, la potenziale riduzione della volontarietà dovuta alle relazioni con i medici curanti è minimizzata ottenendo il consenso da un ricercatore non curante, consentendo tempo sufficiente per la decisione, permettendo il ritiro in qualsiasi momento senza penalità e permettendo la presenza di un accompagnatore durante il processo di consenso se desiderato.