「豆宝」ソフトウェアに基づくポジティブ心理カウンセリングの脳卒中後うつ病患者への適用に関する研究
PSD患者は、発生率が高く、識別が困難で、害が大きいという特徴があります。
しかし、既存のAIチャットプラットフォームは、PSD患者向けの関連ソフトウェアやプログラムを開発していません。
「Douba」ソフトウェアのチャットボット機能は比較的成熟しており、ユーザーのニーズに応じて対応するインテリジェントエージェントを柔軟に変更できることから、本研究では「Douba」ソフトウェア内のAIエージェントを適切に補完・最適化し、ソフトウェア内のチャットボットがPSD患者の症状緩和に及ぼす効果を探ることを目的とします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 「中国急性虚血性脳卒中診断治療ガイドライン」または「中国急性脳出血診断治療ガイドライン」の基準を満たし、CTまたはMRIで確認された患者。
- バイタルサインおよび状態が安定している患者。
- 「中国精神障害分類・診断基準第3版」を満たし、9項目患者健康アンケート（PHQ-9）スケールで5点以上を獲得した患者。
- 18歳以上の患者。
- スケールの関連内容を正しく理解し、自力または他者の助けを借りて回答を提供でき、意識がはっきりしており、同意書に署名できる患者。
- スマートフォンを使用できる患者。
除外基準：
- 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器に重度の機能障害がある患者。
- スマートフォンを所有していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：豆包ソフトウェアグループアプリケーションチーム
「豆包」ソフトウェアに基づく能動的心理カウンセリングプラットフォームを活用する
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"Doubao"ソフトウェアに基づくアクティブな心理カウンセリングプラットフォームを活用する
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介入なし：従来の対照群
標準的心理ケアプラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病評価
時間枠：介入前および介入後3ヶ月
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PHQ-9スケールを使用します。このスケールによるうつ病診断の感度は0.82、特異度は0.87でした。
PHQ-9スケールは、評価対象者がさまざまなうつ症状（興味の喪失、気分の落ち込み、睡眠障害、疲労感、食欲の変化、自己認識の低下、集中力の欠如、動作の遅さまたはイライラ、自殺念慮を含む）にどの程度悩まされているかについての情報を収集します。
各項目のスコアは0（まったくない）から3（ほぼ毎日）の範囲で、合計スコアは0から27の範囲です。
スコアが高いほど症状はより深刻です。
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介入前および介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：介入前および介入後3か月
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評価は、脳卒中特異的QOL尺度短縮版（SV-SS-QoL）を用いて実施されました。
この尺度は2次元12項目で構成されています。
各項目は1から5の5段階リッカート尺度で採点され、総合スコアは12から60の範囲となります。
スコアが高いほどQOLが良好であることを示します。
この尺度のクロンバックのα係数は0.882、折半信頼性は0.845、再検査信頼性は0.839です。
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介入前および介入後3か月
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患者の満足度
時間枠：介入後3か月
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本研究で使用された心理カウンセリング法について、患者に1から5の尺度で満足度を評価してもらいます。非常に不満と感じる場合は1、不満の場合は2、基本的に満足の場合は3、やや満足の場合は4、非常に満足と感じる場合は5のスコアをつけます。
非常に不満または非常に満足のスコアをつけた患者には、ランダムなスコア付けを防ぐため、具体的な理由を尋ねてください。
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介入後3か月
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研究ドロップアウト率
時間枠：介入後3か月
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両患者群を3か月後に比較した後、研究撤退率が決定されました。
研究撤退率 = この群の3か月後の人数 ÷ 研究開始時のこの群の初期人数 × 100%。
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介入後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。