Uno studio sull'applicazione del counseling psicologico positivo basato sul software "Dou Bao" in pazienti con depressione post-ictus
7 gennaio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
I pazienti con PSD presentano le caratteristiche di un alto tasso di incidenza, difficile identificazione e grande danno.
Tuttavia, le piattaforme di chat AI esistenti non hanno sviluppato alcun software o programma rilevante per i pazienti con PSD.
Considerando che la funzione chatbot nel software "Douba" è relativamente matura e può modificare in modo flessibile l'agente intelligente corrispondente in base alle esigenze dell'utente, questo studio intende integrare e ottimizzare in modo appropriato l'agente AI nel software "Douba" per esplorare l'effetto del chatbot nel software nell'alleviare i sintomi dei pazienti con PSD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri delle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto" o delle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'emorragia cerebrale acuta" ed è confermato da TC o risonanza magnetica;
- Pazienti con segni vitali e condizioni stabili;
- Soddisfa la "Terza edizione dei criteri di classificazione e diagnosi dei disturbi mentali in Cina" e ha un punteggio ≥5 sulla scala del Questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9);
- I pazienti hanno più di 18 anni;
- Possono comprendere correttamente i contenuti pertinenti della scala e fornire risposte in modo indipendente o con l'aiuto di altri, hanno coscienza chiara e firmano il modulo di consenso;
- Possono utilizzare smartphone.
Criteri di esclusione:
- Coloro che presentano gravi compromissioni funzionali di organi importanti come cuore, polmoni, fegato e reni;
- Coloro che non possiedono uno smartphone;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Doubao Software Group Application Team
Utilizza una piattaforma di consulenza psicologica attiva basata sul software "Doubao"
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Utilizzare una piattaforma attiva di consulenza psicologica basata sul software "Doubao"
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Nessun intervento: Gruppo di controllo convenzionale
Piano standard di assistenza psicologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della depressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzare la scala PHQ-9. La sensibilità di questa scala nella diagnosi della depressione era 0,82 e la specificità era 0,87.
La scala PHQ-9 raccoglie informazioni sul grado in cui gli individui valutati sono disturbati da diversi sintomi depressivi, inclusi perdita di interesse, umore depresso, disturbi del sonno, sensazione di stanchezza, cambiamenti nell'appetito, scarsa autopercezione, mancanza di concentrazione, movimenti lenti o irritabilità, e pensieri suicidi.
Il punteggio per ogni voce varia da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), e il punteggio totale varia da 0 a 27.
Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi.
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Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La valutazione è stata condotta utilizzando la versione breve della scala della qualità di vita specifica per l'ictus (SV-SS-QoL).
Questa scala consiste di 2 dimensioni e 12 item.
Ogni item è valutato utilizzando la scala Likert a 5 punti, con valori che vanno da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 12 a 60.
Un punteggio più alto sulla scala indica una migliore qualità della vita.
Il coefficiente α di Cronbach di questa scala è 0,882, l'affidabilità split-half è 0,845 e l'affidabilità test-retest è 0,839.
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Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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la soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Chiedere ai pazienti di valutare la loro soddisfazione riguardo al metodo di consulenza psicologica utilizzato in questo studio su una scala da 1 a 5. Se si sentono estremamente insoddisfatti, dovrebbero dare un punteggio di 1; se sono insoddisfatti, 2; se sono sostanzialmente soddisfatti, 3; se sono moderatamente soddisfatti, 4; e se si sentono estremamente soddisfatti, 5.
Per coloro che danno un punteggio di estremamente insoddisfatti o estremamente soddisfatti, chiedere loro i motivi specifici per evitare che diano punteggi casuali.
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3 mesi dopo l'intervento
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Tasso di abbandono della ricerca
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Dopo aver confrontato i due gruppi di pazienti 3 mesi dopo, sono stati determinati i tassi di abbandono dello studio.
Il tasso di abbandono dello studio = il numero di persone in questo gruppo dopo 3 mesi / il numero iniziale di persone in questo gruppo nello studio × 100%.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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