Um Estudo sobre a Aplicação de Aconselhamento Psicológico Positivo Baseado no Software "Dou Bao" em Pacientes com Depressão Pós-AVC
7 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Os doentes com PSD têm as características de elevada taxa de incidência, identificação difícil e grande prejuízo.
No entanto, as plataformas de chat de IA existentes não desenvolveram qualquer software ou programa relevante para doentes com PSD.
Dado que a função de chatbot no software "Douba" é relativamente madura e pode modificar flexivelmente o agente inteligente correspondente de acordo com as necessidades do utilizador, este estudo pretende complementar e otimizar adequadamente o agente de IA no software "Douba" para explorar o efeito do chatbot no software no alívio dos sintomas dos doentes com PSD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preenche os critérios das "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo" ou das "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Hemorragia Cerebral Aguda" e é confirmado por TAC ou Ressonância Magnética;
- Pacientes com sinais vitais e condições estáveis;
- Preenche a "Terceira Edição dos Critérios de Classificação e Diagnóstico de Perturbações Mentais na China" e tem uma pontuação ≥5 na escala do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9);
- Pacientes com mais de 18 anos;
- Consegue compreender corretamente o conteúdo relevante da escala e fornecer respostas de forma independente ou com ajuda de outros, tem consciência clara e assina o formulário de consentimento;
- Consegue utilizar smartphones.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com deficiências funcionais graves de órgãos importantes como coração, pulmões, fígado e rins;
- Indivíduos sem um smartphone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Equipa de Aplicações do Doubao Software Group
Utilize uma plataforma de aconselhamento psicológico ativa baseada no software "Doubao"
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Utilize uma plataforma de aconselhamento psicológico ativo baseada no software "Doubao"
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Sem intervenção: Grupo de controlo convencional
Plano padrão de cuidados psicológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da depressão
Prazo: Antes da intervenção e 3 meses após a intervenção
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Utilize a escala PHQ-9. A sensibilidade desta escala no diagnóstico da depressão foi de 0,82 e a especificidade foi de 0,87.
A escala PHQ-9 recolhe informação sobre o grau em que os indivíduos avaliados são perturbados por diferentes sintomas depressivos, incluindo perda de interesse, humor deprimido, perturbações do sono, sensação de cansaço, alterações no apetite, autoperceção negativa, falta de concentração, movimentos lentos ou irritabilidade, e pensamentos suicidas.
A pontuação de cada item varia de 0 (nenhum) a 3 (quase todos os dias), e a pontuação total varia de 0 a 27.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas.
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Antes da intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: Antes da intervenção e 3 meses após a intervenção
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A avaliação foi realizada utilizando a versão curta da escala de qualidade de vida específica para acidente vascular cerebral (SV-SS-QoL).
Esta escala consiste em 2 dimensões e 12 itens.
Cada item é pontuado utilizando a escala Likert de 5 pontos, com valores que variam de 1 a 5. A pontuação total varia de 12 a 60.
Uma pontuação mais elevada na escala indica uma melhor qualidade de vida.
O coeficiente α de Cronbach desta escala é 0,882, a fiabilidade split-half é 0,845 e a fiabilidade teste-reteste é 0,839.
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Antes da intervenção e 3 meses após a intervenção
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a satisfação dos pacientes
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Peça aos pacientes que classifiquem a sua satisfação com o método de aconselhamento psicológico utilizado neste estudo numa escala de 1 a 5. Se se sentirem extremamente insatisfeitos, devem dar a pontuação 1; se estiverem insatisfeitos, 2; se estiverem basicamente satisfeitos, 3; se estiverem moderadamente satisfeitos, 4; e se se sentirem extremamente satisfeitos, 5.
Para aqueles que derem a pontuação de extremamente insatisfeito ou extremamente satisfeito, pergunte-lhes as razões específicas para evitar que deem pontuações aleatórias.
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3 meses após a intervenção
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Taxa de abandono da investigação
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Após comparar os dois grupos de pacientes 3 meses depois, foram determinadas as taxas de desistência do estudo.
A taxa de desistência do estudo = o número de pessoas neste grupo 3 meses depois / o número inicial de pessoas neste grupo no estudo × 100%.
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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