Studie o aplikaci pozitivního psychologického poradenství založeného na softwaru "Dou Bao" u pacientů s postcévní mozkovou depresí
7. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie o aplikaci pozitivního psychologického poradenství založeného na softwaru "Dou Bao" u pacientů s depresí po mozkové příhodě
Pacienti s PSD mají charakteristiky vysoké incidence, obtížné identifikace a velké škody.
Avšak stávající platformy AI chatů nevyvinuly žádný relevantní software nebo programy pro pacienty s PSD.
Vzhledem k tomu, že funkce chatbotu v softwaru "Douba" je relativně zralá a může flexibilně upravovat odpovídajícího inteligentního agenta podle potřeb uživatele, tato studie má v úmyslu vhodně doplnit a optimalizovat AI agenta v softwaru "Douba" a prozkoumat účinek chatbotu v softwaru při zmírňování příznaků pacientů s PSD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria buď „Čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody“ nebo „Čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu akutního krvácení do mozku“ a je potvrzeno CT nebo MRI;
- Pacienti se stabilními vitálními funkcemi a stavem;
- Splňuje „Třetí vydání klasifikace a diagnostických kritérií pro duševní poruchy v Číně“ a má skóre ≥5 na devítibodové stupnici Pacientského dotazníku o zdraví (PHQ-9);
- Pacienti jsou starší 18 let;
- Dokáží správně porozumět relevantnímu obsahu dotazníku a poskytnout odpovědi samostatně nebo s pomocí druhých, mají jasné vědomí a podepíší informovaný souhlas;
- Umí používat chytré telefony.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti se závažnými funkčními poruchami důležitých orgánů, jako jsou srdce, plíce, játra a ledviny;
- Ti, kteří nemají chytrý telefon;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikační tým skupiny Doubao Software
Využijte aktivní platformu psychologického poradenství založenou na softwaru "Doubao"
|
Využijte aktivní platformu psychologického poradenství založenou na softwaru "Doubao"
|
|
Žádný zásah: Konvenční kontrolní skupina
Standardní plán psychologické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
Použijte PHQ-9 škálu, Senzitivita této škály při diagnostice deprese byla 0,82 a specificita 0,87.
PHQ-9 škála shromažďuje informace o míře, do jaké jsou hodnocení jedinci obtěžováni různými depresivními příznaky, včetně ztráty zájmu, špatné nálady, poruch spánku, pocitu únavy, změn chuti k jídlu, špatného sebepojetí, nedostatku koncentrace, pomalých pohybů nebo podrážděnosti a sebevražedných myšlenek.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Čím vyšší skóre, tím závažnější příznaky.
|
Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí krátké verze škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu (SV-SS-QoL).
Tato škála se skládá ze 2 dimenzí a 12 položek.
Každá položka je hodnocena pomocí Likertovy 5bodové škály s hodnotami od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60.
Vyšší skóre na škále znamená lepší kvalitu života.
Cronbachův koeficient α této škály je 0,882, reliabilita split-half je 0,845 a test-retest reliabilita je 0,839.
|
Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Požádejte pacienty, aby ohodnotili svou spokojenost s metodou psychologického poradenství použitou v této studii na stupnici od 1 do 5. Pokud se cítí extrémně nespokojeni, měli by udělit skóre 1; pokud jsou nespokojeni, 2; pokud jsou v zásadě spokojeni, 3; pokud jsou středně spokojeni, 4; a pokud se cítí extrémně spokojeni, 5.
Pro ty, kteří udělí skóre extrémně nespokojen nebo extrémně spokojen, se jich zeptejte na konkrétní důvody, aby se zabránilo náhodnému udělování skóre.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Míra odchodů z výzkumu
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
|
Po porovnání dvou skupin pacientů o 3 měsíce později byly stanoveny míry vyřazení ze studie.
Míra vyřazení ze studie = počet osob v této skupině o 3 měsíce později / počáteční počet osob v této skupině ve studii × 100%.
|
3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .