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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07336888
Eine Studie über die Anwendung positiver psychologischer Beratung auf Basis der "Dou Bao"-Software bei Patienten mit Post-Schlaganfall-Depression
7. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eine Studie zur Anwendung positiver psychologischer Beratung auf Basis der "Dou Bao"-Software bei Patienten mit post-stroke Depression
Patienten mit PSD haben die Eigenschaften einer hohen Inzidenzrate, schwieriger Identifizierung und großer Schädigung.
Allerdings haben die bestehenden KI-Chat-Plattformen keine relevanten Software oder Programme für PSD-Patienten entwickelt.
Angesichts der Tatsache, dass die Chatbot-Funktion in der "Douba"-Software relativ ausgereift ist und den entsprechenden intelligenten Agenten flexibel nach Benutzerbedürfnissen anpassen kann, beabsichtigt diese Studie, den KI-Agenten in der "Douba"-Software angemessen zu ergänzen und zu optimieren, um die Wirkung des Chatbots in der Software bei der Linderung der Symptome von PSD-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien entweder der "Chinesischen Leitlinien für Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls" oder der "Chinesischen Leitlinien für Diagnose und Behandlung der akuten Hirnblutung" und wird durch CT oder MRT bestätigt;
- Patienten mit stabilen Vitalzeichen und Zuständen;
- Erfüllt die "Dritte Ausgabe der Klassifikations- und Diagnosekriterien für psychische Störungen in China" und hat einen Wert von ≥5 auf der 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)-Skala;
- Patienten sind über 18 Jahre alt;
- Können die relevanten Inhalte der Skala korrekt verstehen und unabhängig oder mit Hilfe anderer Antworten geben, haben klare Bewusstseinslage und unterschreiben die Einwilligungserklärung;
- Können Smartphones verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Funktionsstörungen wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Nieren;
- Personen ohne Smartphone;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Doubao Software Group Application Team
Nutzen Sie eine aktive psychologische Beratungsplattform basierend auf der "Doubao"-Software
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Nutzen Sie eine aktive psychologische Beratungsplattform auf Basis der "Doubao"-Software
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Kein Eingriff: Konventionelle Kontrollgruppe
Standardpsychologischer Behandlungsplan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsbewertung
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Verwenden Sie die PHQ-9-Skala,Die Sensitivität dieser Skala bei der Diagnose von Depressionen betrug 0,82 und die Spezifität 0,87.
Die PHQ-9-Skala erfasst Informationen über den Grad, zu dem die bewerteten Personen durch verschiedene depressive Symptome beeinträchtigt werden, einschließlich Interessenverlust, gedrückte Stimmung, Schlafstörungen, Müdigkeit, Appetitveränderungen, negatives Selbstbild, Konzentrationsschwierigkeiten, verlangsamte Bewegungen oder Reizbarkeit und Suizidgedanken.
Die Punktzahl für jeden Bereich reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Symptome.
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Vor der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die Bewertung wurde mithilfe der Kurzversion der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala (SV-SS-QoL) durchgeführt.
Diese Skala besteht aus 2 Dimensionen und 12 Items.
Jedes Item wird mithilfe der Likert-5-Punkte-Skala bewertet, wobei die Werte von 1 bis 5 reichen. Der Gesamtscore liegt zwischen 12 und 60.
Ein höherer Skalenwert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Der Cronbach-α-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,882, die Split-Half-Reliabilität liegt bei 0,845 und die Test-Retest-Reliabilität bei 0,839.
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Vor der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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die Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Die Patienten sollen ihre Zufriedenheit mit der in dieser Studie verwendeten psychologischen Beratungsmethode auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten. Wenn sie extrem unzufrieden sind, sollten sie eine Punktzahl von 1 vergeben; wenn sie unzufrieden sind, 2; wenn sie im Wesentlichen zufrieden sind, 3; wenn sie mäßig zufrieden sind, 4; und wenn sie extrem zufrieden sind, 5.
Falls sie eine Punktzahl für extrem unzufrieden oder extrem zufrieden vergeben, bitten Sie sie um die konkreten Gründe, um zufällige Bewertungen zu vermeiden.
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3 Monate nach der Intervention
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Forschungsabbrecherquote
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Nachdem die beiden Patientengruppen 3 Monate später verglichen wurden, wurden die Studienabbruchraten ermittelt.
Die Studienabbruchrate = die Anzahl der Personen in dieser Gruppe 3 Monate später / die anfängliche Anzahl der Personen in dieser Gruppe in der Studie × 100%.
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3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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