En undersøgelse af anvendelsen af positiv psykologisk rådgivning baseret på "Dou Bao"-software hos patienter med postapoplektisk depression
7. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En undersøgelse af anvendelsen af positiv psykologisk vejledning baseret på "Dou Bao"-softwaren hos patienter med post-stroke depression
Patienter med PSD har karakteristika af høj forekomstrate, vanskelig identifikation og stor skade.
Dog har de eksisterende AI-chat-platforme ikke udviklet nogen relevante software eller programmer for PSD-patienter.
I betragtning af at chatbot-funktionen i "Douba"-softwaren er relativt moden og fleksibelt kan ændre den tilsvarende intelligente agent i henhold til brugerbehov, har denne undersøgelse til hensigt passende at supplere og optimere AI-agenten i "Douba"-softwaren for at udforske effekten af chatbotten i softwaren til at lindre symptomer hos PSD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne enten for "Kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af akut iskæmisk apopleksi" eller "Kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af akut cerebral blødning" og er bekræftet ved CT eller MR-scanning;
- Patienter med stabile vitale tegn og tilstande;
- Opfylder "Tredje udgave af klassifikations- og diagnostikkriterier for psykiske lidelser i Kina" og har en score på ≥5 på 9-spørgsmåls Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalaen;
- Patienter er over 18 år;
- Kan forstå skalaens relevante indhold korrekt og give svar selvstændigt eller med hjælp fra andre, har klart bevidsthed og underskriver samtykkeerklæringen;
- Kan bruge smartphones.
Eksklusionskriterier:
- Personer med svære funktionsforstyrrelser i vigtige organer som hjerte, lunger, lever og nyrer;
- Personer uden en smartphone;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Doubao Software Group Applikationshold
Brug en aktiv psykologisk rådgivningsplatform baseret på "Doubao"-softwaren
|
Brug en aktiv psykologisk rådgivningsplatform baseret på "Doubao"-softwaren
|
|
Ingen indgriben: Konventionel kontrolgruppe
Standard psykologisk behandlingsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af depression
Tidsramme: Før interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Brug PHQ-9-skalaen. Sensitiviteten af denne skala til at diagnosticere depression var 0,82, og specificiteten var 0,87.
PHQ-9-skalaen indsamler oplysninger om i hvilken grad de evaluerede personer er generet af forskellige depressive symptomer, herunder tab af interesse, nedtrykthed, søvnforstyrrelser, træthedsfølelse, ændringer i appetit, dårlig selvopfattelse, manglende koncentrationsevne, langsomme bevægelser eller irritabilitet og selvmordstanker.
Scoren for hvert punkt spænder fra 0 (slet ingen) til 3 (næsten hver dag), og den samlede score spænder fra 0 til 27.
Jo højere scoren er, desto mere alvorlige er symptomerne.
|
Før interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Før interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Vurderingen blev udført ved hjælp af den korte version af skalaen for slagtspecifik livskvalitet (SV-SS-QoL).
Denne skala består af 2 dimensioner og 12 punkter.
Hvert punkt scores ved hjælp af Likerts 5-punkts skala med værdier fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 12 til 60.
En højere skala-score indikerer en bedre livskvalitet.
Cronbachs α-koefficient for denne skala er 0,882, split-halv reliabiliteten er 0,845 og test-retest reliabiliteten er 0,839.
|
Før interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
patienternes tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Bed patienterne om at vurdere deres tilfredshed med den psykologiske rådgivningsmetode, der er brugt i denne undersøgelse, på en skala fra 1 til 5. Hvis de føler sig ekstremt utilfredse, skal de give en score på 1; hvis de er utilfredse, 2; hvis de er grundlæggende tilfredse, 3; hvis de er moderat tilfredse, 4; og hvis de føler sig ekstremt tilfredse, 5.
For dem, der giver en score på ekstremt utilfreds eller ekstremt tilfreds, bed dem om de specifikke årsager for at forhindre dem i at give tilfældige scores.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Forskningsdropoutrate
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Efter sammenligning af de to patientgrupper 3 måneder senere, blev frafaldsraterne i studiet fastlagt.
Frafaldsraten i studiet = antallet af personer i denne gruppe 3 måneder senere / det oprindelige antal personer i denne gruppe i studiet × 100%.
|
3 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .