- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336888
Tutkimus positiivisen psykologisen neuvonnan soveltamisesta "Dou Bao" -ohjelmistoon perustuen potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriön jälkeistä masennusta
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tutkimus "Dou Bao" -ohjelmiston pohjalta toteutetun positiivisen psykologisen neuvonnan soveltamisesta aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen sairastuneilla potilailla
PSD-potilailla on korkean esiintyvyysasteen, vaikean tunnistettavuuden ja suuren haitan piirteet.
Kuitenkaan nykyiset tekoälykeskustelualustat eivät ole kehittäneet PSD-potilaille mitään asiaankuuluvaa ohjelmistoa tai ohjelmaa.
Koska "Douba"-ohjelmiston chatbot-toiminto on suhteellisen kypsä ja voi joustavasti muokata vastaavaa älykkäätä agenttia käyttäjien tarpeiden mukaan, tämä tutkimus aikoo asianmukaisesti täydentää ja optimoida "Douba"-ohjelmiston tekoälyagenttia tutkiakseen chatbotin vaikutusta ohjelmiston PSD-potilaiden oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täyttää joko "Kiinalaiset ohjeet akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnista ja hoidosta" tai "Kiinalaiset ohjeet akuutin aivoverenvuodon diagnosoinnista ja hoidosta" ja vahvistettu CT- tai MRI-tutkimuksella;
- Potilaat, joilla on vakaita elintoimintoja ja tiloja;
- Täyttää "Kiinan mielenterveyshäiriöiden luokituksen ja diagnoosikriteerien kolmannen painoksen" ja saa pistemäärän ≥5 9-kohdaisessa potilaan terveyskyselylomakkeessa (PHQ-9);
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita;
- Ymmärtävät asteikon asiaa oikein ja vastaavat itsenäisesti tai muiden avulla, ovat tajuissaan ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen;
- Osaa käyttää älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten tärkeiden elinten toimintahäiriöitä;
- Ne, joilla ei ole älypuhelinta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doubao Software Group Application Team
Hyödynnä aktiivista psykologista neuvontaalustaa, joka perustuu "Doubao"-ohjelmistoon
|
Käytä aktiivista psykologista neuvontapalvelua "Doubao"-ohjelmiston pohjalta
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kontrolliryhmä
Vakiintunut psykologinen hoitosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytä PHQ-9-asteikkoa. Tämän asteikon herkkyys masennuksen diagnosoinnissa oli 0,82 ja spesifisyys 0,87.
PHQ-9-asteikko kerää tietoa siitä, missä määrin arvioidut henkilöt kokevat erilaisia masennusoireita, kuten kiinnostuksen menetystä, alentunutta mielialaa, unihäiriöitä, väsymystä, ruokahalun muutoksia, heikkoa itsetuntoa, keskittymisvaikeuksia, hidasta liikettä tai ärtyisyyttä sekä itsemurha-ajatuksia.
Kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärä on välillä 0-27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeammat oireet.
|
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Arviointi suoritettiin käyttäen lyhyttä versiota aivoverenkiertohäiriöön erityisestä elämänlaatumittarista (SV-SS-QoL).
Tämä mittari koostuu 2 ulottuvuudesta ja 12 osiosta.
Jokainen osio pisteytetään käyttäen Likertin 5-pistettä, arvoilla 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–60.
Korkeampi pistemäärä mittarissa osoittaa parempaa elämänlaatua.
Tämän mittarin Cronbachin α-kerroin on 0,882, puolittainen luotettavuus on 0,845 ja testi-uusintatestiluotettavuus on 0,839.
|
Ennen interventiota ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Pyydä potilaita arvioimaan tyytyväisyytensä tässä tutkimuksessa käytettyyn psykologiseen neuvontamenetelmään asteikolla 1–5. Jos he tuntevat olevansa erittäin tyytymättömiä, heidän tulisi antaa arvosana 1; jos he ovat tyytymättömiä, 2; jos he ovat periaatteessa tyytyväisiä, 3; jos he ovat kohtalaisesti tyytyväisiä, 4; ja jos he tuntevat olevansa erittäin tyytyväisiä, 5.
Niille, jotka antavat arvosanan erittäin tyytymätön tai erittäin tyytyväinen, kysy heiltä tarkkoja syitä, jotta he eivät antaisi satunnaisia arvosanoja.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Tutkimuksen keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Kun kahta potilasryhmää verrattiin 3 kuukauden kuluttua, tutkimuksesta vetäytymisprosentit määritettiin.
Tutkimuksesta vetäytymisprosentti = tämän ryhmän henkilömäärä 3 kuukauden kuluttua / alkuperäinen henkilömäärä tässä ryhmässä tutkimuksessa × 100%.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .