Een studie naar de toepassing van positieve psychologische counseling op basis van "Dou Bao"-software bij patiënten met post-stroke depressie
7 januari 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Een onderzoek naar de toepassing van positieve psychologische counseling op basis van "Dou Bao"-software bij patiënten met post-stroke depressie
Patiënten met PSD hebben de kenmerken van een hoge incidentie, moeilijke identificatie en grote schade.
Echter, de bestaande AI-chatplatforms hebben nog geen relevante software of programma's ontwikkeld voor PSD-patiënten.
Aangezien de chatbotfunctie in de "Douba"-software relatief volwassen is en de corresponderende intelligente agent flexibel kan worden aangepast aan gebruikersbehoeften, beoogt deze studie de AI-agent in de "Douba"-software op gepaste wijze aan te vullen en te optimaliseren om het effect van de chatbot in de software te onderzoeken bij het verlichten van de symptomen van PSD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria van de "Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte" of de "Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van acute cerebrale bloeding" en is bevestigd door CT of MRI;
- Patiënten met stabiele vitale functies en condities;
- Voldoet aan de "Derde editie van de classificatie- en diagnosiscriteria voor psychische stoornissen in China" en heeft een score van ≥5 op de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) schaal;
- Patiënten zijn ouder dan 18 jaar;
- Kunnen de relevante inhoud van de schaal correct begrijpen en zelfstandig of met hulp van anderen antwoorden geven, hebben een helder bewustzijn en ondertekenen de toestemmingsverklaring;
- Kunnen smartphones gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Personen met ernstige functionele beperkingen van belangrijke organen zoals het hart, de longen, de lever en de nieren;
- Personen zonder een smartphone;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doubao Software Group Applicatieteam
Gebruik een actief psychologisch counselingplatform gebaseerd op de "Doubao"-software
|
Maak gebruik van een actief psychologisch begeleidingsplatform gebaseerd op de "Doubao"-software
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele controlegroep
Standaard psychologisch zorgplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiebeoordeling
Tijdsspanne: Voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Gebruik de PHQ-9 schaal. De sensitiviteit van deze schaal bij het diagnosticeren van depressie was 0,82 en de specificiteit was 0,87.
De PHQ-9 schaal verzamelt informatie over de mate waarin de geëvalueerde personen last hebben van verschillende depressieve symptomen, waaronder verlies van interesse, sombere stemming, slaapstoornissen, vermoeidheid, veranderingen in eetlust, negatief zelfbeeld, concentratieproblemen, trage bewegingen of prikkelbaarheid, en suïcidale gedachten.
De score voor elk item varieert van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), en de totaalscore varieert van 0 tot 27.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen.
|
Voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
De beoordeling werd uitgevoerd met de korte versie van de beroerte-specifieke kwaliteit van leven schaal (SV-SS-QoL).
Deze schaal bestaat uit 2 dimensies en 12 items.
Elk item wordt gescoord met behulp van de Likert 5-puntsschaal, met waarden variërend van 1 tot 5. De totale score varieert van 12 tot 60.
Een hogere schaalscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
De Cronbach's α-coëfficiënt van deze schaal is 0,882, de split-half betrouwbaarheid is 0,845 en de test-hertest betrouwbaarheid is 0,839.
|
Voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
de tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Laat de patiënten hun tevredenheid met de psychologische begeleidingsmethode die in deze studie wordt gebruikt beoordelen op een schaal van 1 tot 5. Als ze extreem ontevreden zijn, moeten ze een score van 1 geven; als ze ontevreden zijn, 2; als ze in principe tevreden zijn, 3; als ze matig tevreden zijn, 4; en als ze extreem tevreden zijn, 5.
Voor degenen die een score van extreem ontevreden of extreem tevreden geven, vraag hen naar de specifieke redenen om te voorkomen dat ze willekeurige scores geven.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Uitvalpercentage onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Na vergelijking van de twee patiëntengroepen 3 maanden later, werden de uitvalpercentages van de studie bepaald.
Het uitvalpercentage van de studie = het aantal personen in deze groep 3 maanden later / het aanvankelijke aantal personen in deze groep in de studie × 100%.
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .