En studie om anvendelsen av positiv psykologisk veiledning basert på "Dou Bao"-programvare hos pasienter med post-stroke depresjon
7. januar 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Pasienter med PSD har egenskapene høy forekomstrate, vanskelig identifisering og stor skade.
Imidlertid har de eksisterende AI-samtaleplattformene ikke utviklet noen relevant programvare eller programmer for PSD-pasienter.
Gitt at chatbot-funksjonen i "Douba"-programvaren er relativt moden og kan fleksibelt modifisere den tilsvarende intelligente agenten i henhold til brukerbehov, har denne studien til hensikt å supplere og optimalisere AI-agenten i "Douba"-programvaren på en passende måte for å utforske effekten av chatboten i programvaren for å lindre symptomene til PSD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriteriene enten i "Kinesiske retningslinjer for diagnostisering og behandling av akutt iskemisk hjerneslag" eller "Kinesiske retningslinjer for diagnostisering og behandling av akutt cerebral blødning" og er bekreftet med CT eller MRI;
- Pasienter med stabile vitale tegn og tilstander;
- Oppfyller "Tredje utgave av klassifisering og diagnostiseringskriterier for psykiske lidelser i Kina" og har en poengsum på ≥5 på 9-punkts pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9);
- Pasienter er over 18 år gamle;
- Kan forstå relevant innhold i skalaen korrekt og gi svar selvstendig eller med hjelp fra andre, har klart bevissthet og signerer samtykkeerklæringen;
- Kan bruke smarttelefoner.
Eksklusjonskriterier:
- De med alvorlige funksjonsnedsettelser i viktige organer som hjerte, lunger, lever og nyrer;
- De uten smarttelefon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Doubao Software Group Applikasjonsteam
Bruk en aktiv psykologisk rådgivningsplattform basert på "Doubao"-programvaren
|
Bruk en aktiv psykologisk rådgivningsplattform basert på "Doubao"-programvaren
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell kontrollgruppe
Standard psykisk helseplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsvurdering
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Bruk PHQ-9-skalaen. Sensitiviteten til denne skalaen for å diagnostisere depresjon var 0,82, og spesifisiteten var 0,87.
PHQ-9-skalaen samler inn informasjon om i hvilken grad de vurderte personene plages av ulike depressive symptomer, inkludert tap av interesse, nedstemthet, søvnforstyrrelser, følelse av tretthet, endringer i appetitt, dårlig selvoppfatning, manglende konsentrasjon, langsomme bevegelser eller irritabilitet, og selvmordstanker.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), og totalpoengsummen varierer fra 0 til 27.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlige er symptomene.
|
Før intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Vurderingen ble utført ved hjelp av den korte versjonen av slagspesifikk livskvalitetskala (SV-SS-QoL).
Denne skalaen består av 2 dimensjoner og 12 elementer.
Hvert element vurderes ved hjelp av Likerts 5-punkts skala, med verdier fra 1 til 5. Totalsummen varierer fra 12 til 60.
En høyere skala-poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Cronbachs α-koeffisient for denne skalaen er 0,882, split-half reliabiliteten er 0,845, og test-retest reliabiliteten er 0,839.
|
Før intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
|
Be pasientene vurdere tilfredsheten sin med den psykologiske rådgivningsmetoden som ble brukt i denne studien på en skala fra 1 til 5. Hvis de føler seg ekstremt misfornøyde, skal de gi en score på 1; hvis de er misfornøyde, 2; hvis de i hovedsak er fornøyde, 3; hvis de er moderat fornøyde, 4; og hvis de føler seg ekstremt fornøyde, 5.
For de som gir en score på ekstremt misfornøyde eller ekstremt fornøyde, spør dem om de spesifikke årsakene for å hindre dem i å gi tilfeldige score.
|
3 måneder etter intervensjonen
|
|
Forskningsfrafallsrate
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
|
Etter å ha sammenlignet de to pasientgruppene 3 måneder senere, ble studieavbruddsratene fastsatt.
Studieavbruddsrate = antall personer i denne gruppen 3 måneder senere / antall personer i denne gruppen ved studiestart × 100%.
|
3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .