Un estudio sobre la aplicación de asesoramiento psicológico positivo basado en el software "Dou Bao" en pacientes con depresión post-ictus
7 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Un estudio sobre la aplicación del asesoramiento psicológico positivo basado en el software "Dou Bao" en pacientes con depresión post-ictus
Los pacientes con PSD presentan las características de alta incidencia, difícil identificación y gran perjuicio.
Sin embargo, las plataformas de chat de IA existentes no han desarrollado ningún software o programa relevante para pacientes con PSD.
Dado que la función de chatbot en el software "Douba" es relativamente madura y puede modificar flexiblemente el agente inteligente correspondiente según las necesidades del usuario, este estudio pretende complementar y optimizar adecuadamente el agente de IA en el software "Douba" para explorar el efecto del chatbot en el software en el alivio de los síntomas de los pacientes con PSD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios de las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del ictus isquémico agudo" o las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la hemorragia cerebral aguda" y está confirmado por TAC o RMN;
- Pacientes con signos vitales y condiciones estables;
- Cumple la "Tercera edición de los criterios de clasificación y diagnóstico de trastornos mentales en China" y tiene una puntuación de ≥5 en la escala del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9);
- Los pacientes tienen más de 18 años;
- Puede comprender correctamente el contenido relevante de la escala y proporcionar respuestas de forma independiente o con ayuda de otros, tiene la conciencia clara y firma el formulario de consentimiento;
- Puede utilizar teléfonos inteligentes.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con alteraciones funcionales graves de órganos importantes como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones;
- Aquellos sin teléfono inteligente;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo de Aplicación del Grupo de Software Doubao
Utilice una plataforma de asesoramiento psicológico activa basada en el software "Doubao"
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Utilice una plataforma de asesoramiento psicológico activa basada en el software "Doubao"
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Sin intervención: Grupo de control convencional
Plan de atención psicológica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Utilice la escala PHQ-9. La sensibilidad de esta escala para diagnosticar depresión fue de 0,82 y la especificidad fue de 0,87.
La escala PHQ-9 recopila información sobre el grado en que las personas evaluadas se ven afectadas por diferentes síntomas depresivos, incluyendo pérdida de interés, estado de ánimo bajo, trastornos del sueño, sensación de cansancio, cambios en el apetito, autopercepción deficiente, falta de concentración, movimientos lentos o irritabilidad, y pensamientos suicidas.
La puntuación de cada ítem varía de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), y la puntuación total varía de 0 a 27.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas.
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Antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La evaluación se realizó utilizando la versión corta de la escala de calidad de vida específica para el ictus (SV-SS-QoL).
Esta escala consta de 2 dimensiones y 12 ítems.
Cada ítem se puntúa utilizando la escala Likert de 5 puntos, con valores que van de 1 a 5. La puntuación total oscila entre 12 y 60.
Una puntuación más alta en la escala indica una mejor calidad de vida.
El coeficiente α de Cronbach de esta escala es 0,882, la fiabilidad de división por mitades es 0,845 y la fiabilidad test-retest es 0,839.
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Antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
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la satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Pida a los pacientes que califiquen su satisfacción con el método de asesoramiento psicológico utilizado en este estudio en una escala del 1 al 5. Si se sienten extremadamente insatisfechos, deben dar una puntuación de 1; si están insatisfechos, 2; si están básicamente satisfechos, 3; si están moderadamente satisfechos, 4; y si se sienten extremadamente satisfechos, 5.
Para aquellos que den una puntuación de extremadamente insatisfecho o extremadamente satisfecho, pídales las razones específicas para evitar que den puntuaciones aleatorias.
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3 meses después de la intervención
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Tasa de abandono en la investigación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Tras comparar los dos grupos de pacientes 3 meses después, se determinaron las tasas de retirada del estudio.
La tasa de retirada del estudio = número de personas en este grupo 3 meses después / número inicial de personas en este grupo en el estudio × 100%.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .