Исследование применения позитивного психологического консультирования на основе программного обеспечения «Доу Бао» у пациентов с постинсультной депрессией
7 января 2026 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Исследование применения позитивного психологического консультирования на основе программного обеспечения «Dou Bao» у пациентов с постинсультной депрессией
У пациентов с ПСД отмечаются такие характеристики, как высокая частота встречаемости, сложность выявления и значительный вред.
Однако существующие платформы с ИИ-чатами не разработали какого-либо соответствующего программного обеспечения или программ для пациентов с ПСД.
Учитывая, что функция чат-бота в программном обеспечении «Douba» является относительно зрелой и может гибко модифицировать соответствующего интеллектуального агента в соответствии с потребностями пользователя, данное исследование намерено соответствующим образом дополнить и оптимизировать ИИ-агента в программном обеспечении «Douba», чтобы изучить эффект чат-бота в программном обеспечении в облегчении симптомов пациентов с ПСД.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям либо «Китайских руководств по диагностике и лечению острого ишемического инсульта», либо «Китайских руководств по диагностике и лечению острого внутримозгового кровоизлияния» и подтверждено КТ или МРТ;
- Пациенты со стабильными жизненными показателями и состоянием;
- Соответствует «Третьему изданию классификации и диагностических критериев психических расстройств в Китае» и имеет балл ≥5 по 9-пунктовой шкале опросника здоровья пациента (PHQ-9);
- Пациенты старше 18 лет;
- Могут правильно понимать содержание шкалы и отвечать самостоятельно или с помощью других, находятся в ясном сознании и подписывают информированное согласие;
- Могут пользоваться смартфонами.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми функциональными нарушениями важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки;
- Лица без смартфона;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Команда разработчиков приложений Doubao Software Group
Используйте активную платформу психологического консультирования на основе программного обеспечения "Doubao"
|
Используйте активную психологическую консультационную платформу на основе программного обеспечения «Doubao»
|
|
Без вмешательства: Конвенциональная контрольная группа
Стандартный план психологической помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте шкалу PHQ-9. Чувствительность этой шкалы в диагностике депрессии составила 0,82, а специфичность — 0,87.
Шкала PHQ-9 собирает информацию о степени, в которой оцениваемые лица страдают от различных депрессивных симптомов, включая потерю интереса, подавленное настроение, нарушения сна, чувство усталости, изменения аппетита, плохую самооценку, отсутствие концентрации, замедленные движения или раздражительность, а также суицидальные мысли.
Балл по каждому пункту варьируется от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а общий балл — от 0 до 27.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы.
|
До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием краткой версии шкалы качества жизни, специфичной для инсульта (SV-SS-QoL).
Эта шкала состоит из 2 измерений и 12 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Ликерта, со значениями от 1 до 5. Общий балл варьируется от 12 до 60.
Более высокий балл по шкале указывает на лучшее качество жизни.
Коэффициент Кронбаха α этой шкалы составляет 0,882, надежность половинного деления — 0,845, а надежность повторного тестирования — 0,839.
|
До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Попросите пациентов оценить их удовлетворенность методом психологического консультирования, использованным в этом исследовании, по шкале от 1 до 5. Если они чувствуют себя крайне неудовлетворёнными, они должны поставить оценку 1; если неудовлетворёнными — 2; если в основном удовлетворёнными — 3; если умеренно удовлетворёнными — 4; и если они чувствуют себя крайне удовлетворёнными — 5.
Для тех, кто поставит оценку «крайне неудовлетворён» или «крайне удовлетворён», попросите указать конкретные причины, чтобы предотвратить случайные оценки.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Уровень отсева в исследовании
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
После сравнения двух групп пациентов через 3 месяца были определены показатели выбывания из исследования.
Показатель выбывания из исследования = количество людей в этой группе через 3 месяца / исходное количество людей в этой группе в исследовании × 100%.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .