一项基于“逗宝”软件的正向心理辅导在脑卒中后抑郁患者中的应用研究
基于“豆宝”软件的正向心理疏导在脑卒中后抑郁患者中的应用研究
PSD患者具有发病率高、识别难度大、危害性强的特点。
然而，现有的AI聊天平台尚未为PSD患者开发任何相关软件或程序。
鉴于"豆吧"软件中的聊天机器人功能相对成熟，且能根据用户需求灵活修改相应的智能代理，本研究拟对"豆吧"软件中的AI代理进行适当补充和优化，以探索该软件中聊天机器人在缓解PSD患者症状方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合《中国急性缺血性卒中诊治指南》或《中国急性脑出血诊治指南》标准，并经CT或MRI确诊；
- 生命体征及病情稳定的患者；
- 符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》，且9项患者健康问卷（PHQ-9）量表评分≥5分；
- 患者年龄超过18岁；
- 能正确理解量表相关内容并独立或在他人帮助下完成作答，意识清楚并签署知情同意书；
- 能够使用智能手机。
排除标准：
- 心、肺、肝、肾等重要器官存在严重功能障碍者；
- 无智能手机者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：豆包软件集团应用团队
利用基于“豆包”软件的积极心理咨询平台
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利用基于“豆包”软件的主动心理咨询平台
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无干预：常规对照组
标准心理护理计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁评估
大体时间：干预前和干预后3个月
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使用PHQ-9量表，该量表诊断抑郁的灵敏度为0.82，特异度为0.87。
PHQ-9量表收集受评估者受不同抑郁症状困扰程度的信息，包括兴趣丧失、情绪低落、睡眠障碍、感觉疲劳、食欲变化、自我感知差、注意力不集中、动作缓慢或易怒，以及自杀念头。
每个项目的得分范围从0（完全没有）到3（几乎每天），总分范围从0到27。
得分越高，症状越严重。
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干预前和干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：干预前和干预后3个月
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本次评估采用脑卒中特异性生活质量量表简版（SV-SS-QoL）。
该量表包含2个维度和12个条目。
每个条目采用李克特5点计分法评分，分值范围为1至5分。总分范围为12至60分。
量表得分越高，表示生活质量越好。
该量表的Cronbach's α系数为0.882，分半信度为0.845，重测信度为0.839。
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干预前和干预后3个月
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患者满意度
大体时间：干预后3个月
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请患者对本次研究中使用的心理咨询方法的满意度进行1至5分的评分。如果感到极不满意，应打1分；不满意，2分；基本满意，3分；比较满意，4分；极满意，5分。
对于给出极不满意或极满意评分的患者，请询问具体原因，以防止他们随意评分。
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干预后3个月
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研究退出率
大体时间：干预后3个月
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在对两组患者进行3个月后的比较后，确定了研究退出率。
研究退出率 = 该组3个月后的人数 ÷ 该组在研究初始时的人数 × 100%。
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干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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