Une étude sur l'application de la psychothérapie positive basée sur le logiciel "Dou Bao" chez les patients souffrant de dépression post-AVC
7 janvier 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Une étude sur l'application du conseil psychologique positif basé sur le logiciel "Dou Bao" chez les patients atteints de dépression post-AVC
Les patients atteints de TSP présentent les caractéristiques d'un taux d'incidence élevé, d'une identification difficile et de dommages importants.
Cependant, les plateformes de discussion IA existantes n'ont développé aucun logiciel ou programme pertinent pour les patients atteints de TSP.
Étant donné que la fonction de chatbot dans le logiciel « Douba » est relativement mature et peut modifier de manière flexible l'agent intelligent correspondant en fonction des besoins des utilisateurs, cette étude vise à compléter et optimiser de manière appropriée l'agent IA dans le logiciel « Douba » pour explorer l'effet du chatbot dans le logiciel dans l'atténuation des symptômes des patients atteints de TSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères soit des « Directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu » soit des « Directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'hémorragie cérébrale aiguë » et est confirmé par scanner ou IRM ;
- Patients présentant des signes vitaux et des conditions stables ;
- Répond à la « Troisième édition des critères de classification et de diagnostic des troubles mentaux en Chine » et obtient un score ≥ 5 sur l'échelle du Questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9) ;
- Les patients ont plus de 18 ans ;
- Peut comprendre correctement le contenu pertinent de l'échelle et fournir des réponses de manière autonome ou avec l'aide d'autrui, avoir une conscience claire et signer le formulaire de consentement ;
- Peut utiliser des smartphones.
Critères d'exclusion :
- Ceux présentant des déficiences fonctionnelles sévères d'organes importants tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins ;
- Ceux ne possédant pas de smartphone ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipe d'application du groupe logiciel Doubao
Utiliser une plateforme de conseil psychologique active basée sur le logiciel "Doubao"
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Utiliser une plateforme de conseil psychologique active basée sur le logiciel "Doubao"
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Aucune intervention: Groupe témoin conventionnel
Plan standard de soins psychologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dépression
Délai: Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Utilisez l'échelle PHQ-9. La sensibilité de cette échelle pour diagnostiquer la dépression était de 0,82 et la spécificité était de 0,87.
L'échelle PHQ-9 recueille des informations sur le degré auquel les personnes évaluées sont perturbées par différents symptômes dépressifs, notamment la perte d'intérêt, la baisse de l'humeur, les troubles du sommeil, la sensation de fatigue, les changements d'appétit, une mauvaise perception de soi, le manque de concentration, les mouvements lents ou l'irritabilité, et les pensées suicidaires.
Le score pour chaque élément varie de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), et le score total varie de 0 à 27.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont sévères.
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Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité de vie
Délai: Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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L'évaluation a été réalisée en utilisant la version courte de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral (SV-SS-QoL).
Cette échelle comprend 2 dimensions et 12 items.
Chaque item est noté à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points, avec des valeurs allant de 1 à 5. Le score total varie de 12 à 60.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une meilleure qualité de vie.
Le coefficient α de Cronbach de cette échelle est de 0,882, la fiabilité split-half est de 0,845 et la fiabilité test-retest est de 0,839.
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Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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la satisfaction des patients
Délai: 3 mois après l'intervention
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Demandez aux patients d'évaluer leur satisfaction concernant la méthode de conseil psychologique utilisée dans cette étude sur une échelle de 1 à 5. S'ils se sentent extrêmement insatisfaits, ils doivent donner un score de 1 ; s'ils sont insatisfaits, 2 ; s'ils sont globalement satisfaits, 3 ; s'ils sont modérément satisfaits, 4 ; et s'ils se sentent extrêmement satisfaits, 5.
Pour ceux qui donnent un score d'extrêmement insatisfait ou extrêmement satisfait, demandez-leur les raisons spécifiques pour éviter qu'ils ne donnent des scores aléatoires.
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3 mois après l'intervention
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Taux d'abandon de la recherche
Délai: 3 mois après l'intervention
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Après avoir comparé les deux groupes de patients 3 mois plus tard, les taux d'abandon de l'étude ont été déterminés.
Le taux d'abandon de l'étude = le nombre de personnes dans ce groupe 3 mois plus tard / le nombre initial de personnes dans ce groupe dans l'étude × 100%. |
3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .