En studie om tillämpningen av positiv psykologisk rådgivning baserad på "Dou Bao"-programvara hos patienter med poststroke-depression
7 januari 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En studie om tillämpningen av positiv psykologisk rådgivning baserad på "Dou Bao"-programvara hos patienter med post-strokedepression
Patienter med PSD har egenskaperna hög incidens, svår identifiering och stor skada.
Men de befintliga AI-chattplattformarna har inte utvecklat någon relevant programvara eller program för PSD-patienter.
Med tanke på att chatbot-funktionen i "Douba"-programvaran är relativt mogen och kan flexibelt modifiera motsvarande intelligent agent enligt användarens behov, avser denna studie att lämpligt komplettera och optimera AI-agenten i "Douba"-programvaran för att utforska effekten av chattbotten i programvaran för att lindra symptom hos PSD-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterierna för antingen "Kinesiska riktlinjer för diagnostik och behandling av akut ischemisk stroke" eller "Kinesiska riktlinjer för diagnostik och behandling av akut cerebral blödning" och bekräftas av CT eller MRI;
- Patienter med stabila vitala tecken och tillstånd;
- Uppfyller "Tredje upplagan av klassificerings- och diagnostikkriterier för psykiska störningar i Kina" och har ett resultat på ≥5 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalan med 9 frågor;
- Patienter är över 18 år gamla;
- Kan förstå skalanas relevanta innehåll korrekt och ge svar självständigt eller med hjälp av andra, har klart medvetande och undertecknar samtyckesformuläret;
- Kan använda smartphones.
Exklusionskriterier:
- De med allvarliga funktionsnedsättningar av viktiga organ som hjärta, lungor, lever och njurar;
- De utan en smartphone;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Doubao Software Group Applikationsteam
Använd en aktiv psykologisk rådgivningsplattform baserad på "Doubao"-programvaran
|
Använd en aktiv psykologisk rådgivningsplattform baserad på "Doubao"-programvaran
|
|
Inget ingripande: Konventionell kontrollgrupp
Standardiserad psykologisk vårdplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionsbedömning
Tidsram: Före interventionen och 3 månader efter interventionen
|
Använd PHQ-9-skalan. Känsligheten för denna skala vid diagnostisering av depression var 0,82 och specificiteten var 0,87.
PHQ-9-skalan samlar information om i vilken grad de utvärderade individerna besväras av olika depressiva symptom, inklusive förlust av intresse, nedsatt stämning, sömnstörningar, trötthetskänsla, förändringar i aptit, dålig självuppfattning, brist på koncentration, långsamma rörelser eller irritabilitet samt självmordstankar.
Poängen för varje fråga varierar från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och totalpoängen varierar från 0 till 27.
Ju högre poäng, desto svårare är symptomen.
|
Före interventionen och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsbedömning
Tidsram: Före interventionen och 3 månader efter interventionen
|
Bedömningen genomfördes med hjälp av den korta versionen av skalan för strokespecifik livskvalitet (SV-SS-QoL).
Denna skala består av 2 dimensioner och 12 frågor.
Varje fråga poängsätts med hjälp av Likert-skalan med 5 punkter, med värden från 1 till 5. Totalsumman ligger mellan 12 och 60.
Ett högre poäng på skalan indikerar bättre livskvalitet.
Cronbachs α-koefficient för denna skala är 0,882, split-half-reliabiliteten är 0,845 och test-retest-reliabiliteten är 0,839.
|
Före interventionen och 3 månader efter interventionen
|
|
patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter interventionen
|
Be patienterna att betygsätta sin tillfredsställelse med den psykologiska rådgivningsmetod som används i denna studie på en skala från 1 till 5. Om de känner sig extremt missnöjda ska de ge poängen 1; om de är missnöjda, 2; om de är i princip nöjda, 3; om de är måttligt nöjda, 4; och om de känner sig extremt nöjda, 5.
För de som ger poängen extremt missnöjd eller extremt nöjd, fråga dem om de specifika anledningarna för att förhindra att de ger slumpmässiga poäng.
|
3 månader efter interventionen
|
|
Avhoppsfrekvens i forskning
Tidsram: 3 månader efter interventionen
|
Efter att ha jämfört de två patientgrupperna 3 månader senare fastställdes studieavbrottsfrekvenserna.
Studieavbrottsfrekvensen = antalet personer i denna grupp 3 månader senare / det ursprungliga antalet personer i denna grupp i studien × 100%.
|
3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .