耳下腺転移性皮膚扁平上皮癌に対する定位的手術後放射線治療 (SPRINT)
2026年1月6日 更新者：David Palma
副耳下腺転移性皮膚扁平上皮癌に対する定位的手術後放射線治療
本研究の目的は、頭頸部皮膚がんの外科的切除後に、定位放射線治療（5回）と従来（標準）放射線治療（20～30回）の有効性と副作用を比較することです。
定位放射線治療は、がん細胞の遺伝物質を損傷し、がん細胞が自己複製するのを阻止することでがん細胞を死滅させるという点で、従来（標準）放射線治療と同じ仕組みで作用します。
本研究により、医師はこの異なるアプローチが、あなたのがんに対する標準治療と同等か、より優れているか、あるいは劣っているかを明らかにすることができます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は第II相無作為化試験であり、患者は1:2の割合で従来分割術後放射線療法（PORT）（アーム1）対超低分割定位的PORT（アーム2）の標準治療に無作為に割り付けられます。 患者は、American Joint Committee on Cancer（AJCC）第8版病期分類に基づく病理学的リンパ節状態（pN1対pN2-pN3）および免疫療法の使用（新補助免疫療法（補助免疫療法の有無を問わず）対補助免疫療法のみ予定対免疫療法なし）により層別化されます。 アーム2に無作為に割り付けられた患者は、2年後の腫瘍局所制御の主要評価項目について、歴史的対照データとも比較されます。
本研究の目的は、局所進行性・リンパ節陽性の頭頸部皮膚扁平上皮癌の切除後の補助放射線療法として、従来分割と比較した超低分割体幹部定位放射線治療（SABR）の臨床的有効性、毒性、およびQOLを評価することです。
主要評価項目
- 補助放射線療法終了後2年時点での照射野内腫瘍制御：照射野内における臨床的、画像的、または生検で確認された再発のないこと
副次評価項目
- 領域再発
- 無病生存期間（DFS）
- 全生存期間（OS）
- 救済治療（同側頸部手術）の割合、および同側耳下腺または頸部における救済不能な再発からの解放
- 有害事象共通用語規準（CTCAE）バージョン5.0に基づく放射線関連毒性
- 患者報告アウトカム：MD Anderson頭頸部癌症状目録（MDASI-HN）およびEuroQOL 5次元5レベル（EQ-5D-5L）質問票を使用
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Palma
- 電話番号：519-685-8500
- メール：david.palma@lhsc.on.ca
研究場所
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-
Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- Verspeeten Family Cancer Centre
-
コンタクト：
- David Palma, MD, MSc, PhD, FRCPC
- 電話番号：866-797-0000
- メール：david.palma@lhsc.on.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準
- 年齢 ≥ 18歳
- インフォームド・コンセントを提供できる患者
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
- 治癒を目的とした治療の候補となる患者
- 患者報告アウトカム質問票を完了するのに十分な英語理解能力を有する患者
- 生検で確認された皮膚扁平上皮癌
- 頭頸部の原発性皮膚腫瘍の確定切除
- 腫瘍ステージ T1-T4 (AJCC 第8版); または腫瘍ステージ不明 (T0/Tx) で、治療担当腫瘍医により頭頸部皮膚扁平上皮癌由来と推定される陽性の耳下腺内、耳下腺周囲または頸部リンパ節を有する
- リンパ節ステージ N1-N3 (AJCC 第8版)
以下の少なくとも1つの補助放射線療法の適応を有する:
- T3 または T4 腫瘍ステージ
- リンパ管侵襲 (LVI)
- 神経周囲侵襲 (PNI)
- 陽性または近接 (≤ 3 mm) 切除断端
- ≥ 1 の陽性耳下腺内、耳下腺周囲または頸部リンパ節
- 多発性局所再発または多巣性病変
- 術前または術後の免疫療法は許可される
除外基準
- 診断時点での明確な転移性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 手術および放射線療法を受けるための重大な健康状態または禁忌
- 5年以内の既往頭頸部癌の既往（ただし、限局性皮膚癌（すなわちリンパ節または遠隔転移のないもの）を除く）
- 同側耳下腺または頸部を含む既往の頭頸部放射線療法。ただし、本試験で治療される耳下腺リンパ節疾患を引き起こした指標皮膚癌への既往放射線療法は、治療担当腫瘍医の判断において重複がない、または無視できる重複である限り許可される。
- 対側頸部放射線療法の適応（すなわち対側または両側リンパ節）
- 5年以内の既往浸潤性悪性腫瘍（ただし、疾患の証拠なく制御されている場合を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Arm 1: 対照群
アーム1の患者は、担当する腫瘍医の判断に基づき、4週間または6～6.5週間にわたって毎日従来の分割放射線療法を受けます。以下の線量レベルは以下の臨床シナリオで推奨されますが、施設基準に応じて変更される場合があります： 20回分割レジメンまたは30～33回分割レジメン |
患者は、治療する腫瘍医の判断に基づき、4週間または6～6.5週間にわたり毎日従来の分割照射を受けます。
以下の線量レベルは以下の臨床シナリオで推奨されますが、施設基準に応じて変更される場合があります：20回分割レジメンまたは30～33回分割レジメン
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実験的：アーム 2: SBRT アーム
第2群の患者は、超低分割定位放射線療法を、隔日の平日または週2回、合計5回の治療で受けます。具体的な投与量は以下の通りです：
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患者は、超低分割定位放射線照射を5回にわたり、隔日または週2回で以下のように受けます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍制御
時間枠：2年
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術後放射線療法完了後2年における照射野内腫瘍制御は、照射野内での臨床的、放射線学的または生検で証明された再発の欠如として定義されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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領域内再発
時間枠：2年
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無作為化から同側耳下腺または頸部のいずれかでの疾患再発の証拠までの時間として計算
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2年
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無病生存期間（DFS）
時間枠：2年
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無作為化から、どの部位での再発の証拠、あらゆる原因による死亡、または最終追跡調査のいずれかが最初に発生した時点までの時間として計算されます。
頭部または頸部の新たな原発性皮膚扁平上皮癌は、無病生存期間イベントにはカウントされません。
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2年
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全生存期間
時間枠：2年
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無作為化から、いずれかの原因による死亡、または最終追跡調査までの時間として計算され、いずれか早い方のイベントが発生した時点で計測されます。
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2年
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救済手術の割合
時間枠：2年
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無作為化から同側治療頸部でのセルベージ手術までの時間として計算されます。
救済不能な耳下腺／頸部再発からの自由期間は、無作為化から同側耳下腺または頸部における救済不能な再発（手術または放射線治療）の証拠まで、または最終フォローアップまでの時間として記録され、いずれか早い方が採用されます。
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2年
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放射線関連毒性
時間枠：治療前、治療中、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月、治療後12ヶ月、治療後18ヶ月、治療後24ヶ月、および放射線治療終了後2年から5年まで毎年
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Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0に基づく放射線関連毒性、グレード2以上。
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治療前、治療中、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月、治療後12ヶ月、治療後18ヶ月、治療後24ヶ月、および放射線治療終了後2年から5年まで毎年
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患者報告アウトカム
時間枠：治療前、治療後3、6、12、18、24ヶ月、および放射線治療終了後2年目から5年目まで年1回
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頭頸部がん用MDアンダーソン症状目録（MDASI-HN）質問票を用いた患者報告アウトカム。
頭頸部がんに特異的な症状は、症状の有無と重症度を示す0～10の尺度で評価されます。
低いスコアは、より良い機能と生活の質を表します。
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治療前、治療後3、6、12、18、24ヶ月、および放射線治療終了後2年目から5年目まで年1回
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患者報告アウトカム
時間枠：治療後ベースライン、3、6、12、18、24ヵ月、および放射線治療終了後2年目から5年目まで毎年
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患者報告アウトカムには、Euro QOL 5次元5レベル（EQ-5D-5L）質問票を使用します。
EQ-5D-5Lは、健康関連の生活の質を測定するために広く使用されている質問票で、5つの主要な健康領域（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）を5段階の重症度（問題なしから極度の問題まで）で評価し、全体的な健康状態を評価する自己評価健康尺度（EQ-VAS）を含み、治療や健康介入の評価に役立ちます。
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治療後ベースライン、3、6、12、18、24ヵ月、および放射線治療終了後2年目から5年目まで毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Gregoire V, Ang K, Budach W, Grau C, Hamoir M, Langendijk JA, Lee A, Le QT, Maingon P, Nutting C, O'Sullivan B, Porceddu SV, Lengele B. Delineation of the neck node levels for head and neck tumors: a 2013 update. DAHANCA, EORTC, HKNPCSG, NCIC CTG, NCRI, RTOG, TROG consensus guidelines. Radiother Oncol. 2014 Jan;110(1):172-81. doi: 10.1016/j.radonc.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Hanna GG, Murray L, Patel R, Jain S, Aitken KL, Franks KN, van As N, Tree A, Hatfield P, Harrow S, McDonald F, Ahmed M, Saran FH, Webster GJ, Khoo V, Landau D, Eaton DJ, Hawkins MA. UK Consensus on Normal Tissue Dose Constraints for Stereotactic Radiotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2018 Jan;30(1):5-14. doi: 10.1016/j.clon.2017.09.007. Epub 2017 Oct 13.
- Culbert M, Bidermann G, Wallace AS. Decisional preferences and satisfaction with short-course radiation for breast cancer. JCO. 2018;36(30_suppl):193-193. doi:10.1200/JCO.2018.36.30_suppl.193
- National Comprehensive Cancer Network Squamous Cell Skin Cancer (version 1.2024). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/squamous.pdf. Accessed 24 August 2024.
- National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Events Version 5. Published 2017. https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Refer ence_8.5x11.pdf. Accessed 25 August 2024.
- Hatswell A, Freemantle N, Baio G, Lesaffre E, van Rosmalen J. Summarising salient information on historical controls: A structured assessment of validity and comparability across studies. Clin Trials. 2020 Dec;17(6):607-616. doi: 10.1177/1740774520944855. Epub 2020 Sep 21.
- Pocock SJ. The combination of randomized and historical controls in clinical trials. J Chronic Dis. 1976 Mar;29(3):175-88. doi: 10.1016/0021-9681(76)90044-8. No abstract available.
- Ringash J, O'Sullivan B, Bezjak A, Redelmeier DA. Interpreting clinically significant changes in patient-reported outcomes. Cancer. 2007 Jul 1;110(1):196-202. doi: 10.1002/cncr.22799.
- Yao JJ, Zhou GQ, Jin YN, Zhang WJ, Lin L, Yu XL, Shao JY, Ma J, Sun Y. Predictors of Mastoiditis after Intensity-Modulated Radiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Dose-Volume Analysis. J Cancer. 2016 Jan 8;7(3):276-82. doi: 10.7150/jca.13183. eCollection 2016.
- Diao K, Nguyen TP, Moreno AC, Reddy JP, Garden AS, Wang CH, Tung S, Wang C, Wang XA, Rosenthal DI, Fuller CD, Gunn GB, Frank SJ, Morrison WH, Shah SJ, Lee A, Spiotto MT, Su SY, Ferrarotto R, Phan J. Stereotactic body ablative radiotherapy for reirradiation of small volume head and neck cancers is associated with prolonged survival: Large, single-institution, modern cohort study. Head Neck. 2021 Nov;43(11):3331-3344. doi: 10.1002/hed.26820. Epub 2021 Jul 16.
- Grimm J, Vargo JA, Mavroidis P, Moiseenko V, Emami B, Jain S, Caudell JJ, Clump DA, Ling DC, Das S, Moros EG, Vinogradskiy Y, Xue J, Heron DE. Initial Data Pooling for Radiation Dose-Volume Tolerance for Carotid Artery Blowout and Other Bleeding Events in Hypofractionated Head and Neck Retreatments. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 May 1;110(1):147-159. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.12.037. Epub 2021 Feb 11.
- Ng SP, Wang H, Pollard C 3rd, Nguyen T, Bahig H, Fuller CD, Gunn GB, Garden AS, Reddy JP, Morrison WH, Shah S, Rosenthal DI, Frank SJ, Guha-Thakurta N, Ferrarotto R, Hanna EY, Su SY, Phan J. Patient Outcomes after Reirradiation of Small Skull Base Tumors using Stereotactic Body Radiotherapy, Intensity Modulated Radiotherapy, or Proton Therapy. J Neurol Surg B Skull Base. 2020 Dec;81(6):638-644. doi: 10.1055/s-0039-1694052. Epub 2019 Jul 31.
- Gerhard SG, Palma DA, Arifin AJ, Louie AV, Li GJ, Al-Shafa F, Cheung P, Rodrigues GB, Bassim CW, Corkum MT. Organ at Risk Dose Constraints in SABR: A Systematic Review of Active Clinical Trials. Pract Radiat Oncol. 2021 Jul-Aug;11(4):e355-e365. doi: 10.1016/j.prro.2021.03.005.
- Nichols AC, Lang P, Prisman E, Berthelet E, Tran E, Hamilton S, Wu J, Fung K, de Almeida JR, Bayley A, Goldstein DP, Eskander A, Husain Z, Bahig H, Christopoulous A, Hier M, Sultanem K, Richardson K, Mlynarek A, Krishnan S, Le H, Yoo J, MacNeil SD, Mendez A, Winquist E, Read N, Venkatesan V, Kuruvilla S, Warner A, Mitchell S, Corsten M, Rajaraman M, Johnson-Obaseki S, Eapen L, Odell M, Chandarana S, Banerjee R, Dort J, Matthews TW, Hart R, Kerr P, Dowthwaite S, Gupta M, Zhang H, Wright J, Parker C, Wehrli B, Kwan K, Theurer J, Palma DA. Treatment de-escalation for HPV-associated oropharyngeal squamous cell carcinoma with radiotherapy vs. trans-oral surgery (ORATOR2): study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2020 Feb 14;20(1):125. doi: 10.1186/s12885-020-6607-z.
- Nichols AC, Yoo J, Hammond JA, Fung K, Winquist E, Read N, Venkatesan V, MacNeil SD, Ernst DS, Kuruvilla S, Chen J, Corsten M, Odell M, Eapen L, Theurer J, Doyle PC, Wehrli B, Kwan K, Palma DA. Early-stage squamous cell carcinoma of the oropharynx: radiotherapy vs. trans-oral robotic surgery (ORATOR)--study protocol for a randomized phase II trial. BMC Cancer. 2013 Mar 20;13:133. doi: 10.1186/1471-2407-13-133.
- Siu LL, Waldron JN, Chen BE, Winquist E, Wright JR, Nabid A, Hay JH, Ringash J, Liu G, Johnson A, Shenouda G, Chasen M, Pearce A, Butler JB, Breen S, Chen EX, FitzGerald TJ, Childs TJ, Montenegro A, O'Sullivan B, Parulekar WR. Effect of Standard Radiotherapy With Cisplatin vs Accelerated Radiotherapy With Panitumumab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Head and Neck Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Feb 1;3(2):220-226. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4510.
- A Phase III Study of Postoperative Radiation Therapy (IMRT) +/- Cetuximab for Locally-Advanced Resected Head and Neck Cancer. Published online August 8, 2009. Accessed August 15, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00956007
- Gillison ML, Trotti AM, Harris J, Eisbruch A, Harari PM, Adelstein DJ, Jordan RCK, Zhao W, Sturgis EM, Burtness B, Ridge JA, Ringash J, Galvin J, Yao M, Koyfman SA, Blakaj DM, Razaq MA, Colevas AD, Beitler JJ, Jones CU, Dunlap NE, Seaward SA, Spencer S, Galloway TJ, Phan J, Dignam JJ, Le QT. Radiotherapy plus cetuximab or cisplatin in human papillomavirus-positive oropharyngeal cancer (NRG Oncology RTOG 1016): a randomised, multicentre, non-inferiority trial. Lancet. 2019 Jan 5;393(10166):40-50. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32779-X. Epub 2018 Nov 15.
- Hu M, Kim ANH, Emeto TI, Collins M, Chopping A, Lin C. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma to the parotid: Adjuvant radiotherapy and treatment outcomes. J Med Radiat Sci. 2023 Jun;70(2):161-170. doi: 10.1002/jmrs.650. Epub 2023 Feb 15.
- Hong TS, Kriesel KJ, Hartig GK, Harari PM. Parotid area lymph node metastases from cutaneous squamous cell carcinoma: implications for diagnosis, treatment, and prognosis. Head Neck. 2005 Oct;27(10):851-6. doi: 10.1002/hed.20256.
- Coombs AC, Butler A, Allison R. Metastatic cutaneous squamous cell carcinoma of the parotid gland: prognostic factors. J Laryngol Otol. 2018 Mar;132(3):264-269. doi: 10.1017/S0022215117001323. Epub 2017 Jul 5.
- Chen AM, Grekin RC, Garcia J, Bucci MK, Margolis LW. Radiation therapy for cutaneous squamous cell carcinoma involving the parotid area lymph nodes: dose and volume considerations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1377-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.05.005. Epub 2007 Aug 8.
- Voruganti IS, Poon I, Husain ZA, Bayley A, Barnes EA, Zhang L, Chin L, Erler D, Higgins K, Enepekides D, Eskander A, Karam I. Stereotactic body radiotherapy for head and neck skin cancer. Radiother Oncol. 2021 Dec;165:1-7. doi: 10.1016/j.radonc.2021.10.004. Epub 2021 Oct 11.
- Biau J, Thivat E, Millardet C, Saroul N, Pham-Dang N, Molnar I, Pereira B, Durando X, Bourhis J, Lapeyre M. A multicenter prospective phase II study of postoperative hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of early-stage oropharyngeal and oral cavity cancers with high risk margins: the STEREO POSTOP GORTEC 2017-03 trial. BMC Cancer. 2020 Aug 5;20(1):730. doi: 10.1186/s12885-020-07231-3.
- Mohamad I, Karam I, El-Sehemy A, Abu-Gheida I, Al-Ibraheem A, Al-Assaf H, Aldehaim M, Alghamdi M, Alotain I, Ashour M, Bushehri A, ElHaddad M, Hosni A. The Evolving Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Head and Neck Cancer: Where Do We Stand? Cancers (Basel). 2023 Oct 16;15(20):5010. doi: 10.3390/cancers15205010.
- Raldow AC, Chen AB, Russell M, Lee PP, Hong TS, Ryan DP, Cusack JC, Wo JY. Cost-effectiveness of Short-Course Radiation Therapy vs Long-Course Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer. JAMA Netw Open. 2019 Apr 5;2(4):e192249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2249.
- Newman JG, Hall MA, Kurley SJ, Cook RW, Farberg AS, Geiger JL, Koyfman SA. Adjuvant therapy for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma: 10-year review. Head Neck. 2021 Sep;43(9):2822-2843. doi: 10.1002/hed.26767. Epub 2021 Jun 7.
- Melo GM, Guilherme LH, Palumbo MDN, Rosano M, Neves MCD, Callegari FM, Abrahao M, Cervantes O. Parotidectomy and neck dissection in locally advanced and relapsed cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Nov-Dec;88 Suppl 4(Suppl 4):S152-S162. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.11.007. Epub 2021 Dec 10.
- Veness MJ, Palme CE, Smith M, Cakir B, Morgan GJ, Kalnins I. Cutaneous head and neck squamous cell carcinoma metastatic to cervical lymph nodes (nonparotid): a better outcome with surgery and adjuvant radiotherapy. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1827-33. doi: 10.1097/00005537-200310000-00031.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS, Jackson MA. Significance of clinical stage, extent of surgery, and pathologic findings in metastatic cutaneous squamous carcinoma of the parotid gland. Head Neck. 2002 May;24(5):417-22. doi: 10.1002/hed.10063.
- O'Brien CJ, McNeil EB, McMahon JD, Pathak I, Lauer CS. Incidence of cervical node involvement in metastatic cutaneous malignancy involving the parotid gland. Head Neck. 2001 Sep;23(9):744-8. doi: 10.1002/hed.1106.
- Hinerman RW, Indelicato DJ, Amdur RJ, Morris CG, Werning JW, Vaysberg M, Kirwan J, Mendenhall WM. Cutaneous squamous cell carcinoma metastatic to parotid-area lymph nodes. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1989-96. doi: 10.1097/MLG.0b013e318180642b.
- Thom JJ, Moore EJ, Price DL, Kasperbauer JL, Starkman SJ, Olsen KD. The Role of Total Parotidectomy for Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma and Malignant Melanoma. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;140(6):548-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.352.
- Bradley PJ. Parotid lymph nodes in primary malignant salivary neoplasms. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Apr 1;30(2):99-106. doi: 10.1097/MOO.0000000000000772.
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Eggermont CJ, Eggermont AMM. Shifting landscape in skin cancer incidence: the rising tide of cutaneous squamous cell carcinoma and potential implications for prevention. Br J Dermatol. 2024 Mar 15;190(4):460-461. doi: 10.1093/bjd/ljad480. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月21日
一次修了 (推定)
2030年9月1日
研究の完了 (推定)
2035年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。